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[成果] 1700520378 广东
R44 应用技术 医院 公布年份:2018
成果简介:肝脏和乳腺疾病是危害数以亿计国民健康的重大公共卫生问题,早期诊断是提高治愈率和改善预后的关键。医学超声成像是肝脏和乳腺重大疾病早期影像筛查的首选方法,但传统B超成像存在肝硬化检测敏感性差和乳腺癌检测特异性差的瓶颈问题。超声弹性成像利用超声波力学效应实现对人体组织生物力学参数的无创定量测量,是超声影像技术的重大革新,能为肝硬化和乳腺癌等疾病的临床早期诊断提供关键依据。该项目在中国创建了具有完全自主知识产权的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用体系”,主要技术发明点如下:1.发明了声辐射力诱导剪切波及超声定量弹性成像理论和方法,为成像设备研发提供理论基础和核心技术支持。2.研制了剪切波超声弹性成像专用核心部件和系列产品,实现了国内自主创新高端超声设备的跨越发展。3.建立了利用超声弹性成像技术检测肝硬化和乳腺癌的方法和体系,为该类重大疾病的早期筛查和诊断开辟了新途径。项目成果促使中国医学超声实现了由普通彩超向高端弹性超声的跨越,为临床检测提供了具有重大创新而且管用的超声医学新工具。
[成果] 1700520371 北京
R45 应用技术 医院 公布年份:2018
成果简介:血液系统恶性疾病是严重危害人类生命健康的重大疾病,异基因造血干细胞移植是绝大多数血液系统恶性疾病有效的根治手段之一,但供者来源匮乏是限制造血干细胞移植发展的世界性难题。为此,该项目组建立了单倍型移植的新方案、移植后感染防治和移植物抗宿主病的防治新方法等关键技术,以及国际认可的单倍型供者优选原则。形成了国际同行称之为“北京方案”的独立体系。“北京方案”治疗急性髓性白血病3年总体生存率79%,急性淋巴细胞白血病3年总体生存率75%,骨髓增生异常综合征4年生存率63%,取得与同胞全合移植一致的临床疗效,跨越了HLA免疫屏障,解决了供者来源缺乏难题,使人人都有造血干细胞移植供者。取得的创新如下:1.创建适应不同状态、不同年龄、不同疾病的个性化移植方案,显著提高单倍型相合移植疗效。2.“北京方案”克服了人类白细胞抗原(HLA)不合对移植疗效的影响,突破传统供者选择限制。3.适合单倍型移植特点的感染防治体系,为“北京方案”疗效的提高提供保障,近3年单倍型相合移植已成为国内首位移植模式。该项目已在全国移植中心广泛推广应用,并被欧美等多个移植中心采用。使国内单倍型移植近3年成为首位移植模式,推动了全球单倍型移植的快速发展。
[成果] 1700520372 广东
R730 应用技术 医院 公布年份:2018
成果简介:肺癌发病率和死亡率在中国恶性肿瘤中均居首位并呈逐年上升趋势。50%肺癌患者一经发现即为晚期,半个多世纪以来化学治疗一直是这类患者的标准治疗,但这种不选择患者的治疗模式有效率低、毒副反应大,生存期仅10个月。本世纪初靶向药物进入临床,但沿袭不加选择的治疗模式,靶向药物的疗效等同于安慰剂,并不能使患者获益。项目创建并依托中国胸部肿瘤研究协作组(31家成员单位),探索出了肺癌分子靶向精准治疗模式,显著延长患者生命,取得了如下科技创新成果:1.打破传统的单一化学治疗模式,建立了表皮生长因子受体(EGFR)突变型肺癌的精准靶向治疗模式。成果纳入中国及欧美肺癌诊治指南,为针对其他突变型肺癌的研究树立了研究范式。2.发现时空分子异质性是靶向治疗耐药的主要机制。大多数患者接受靶向治疗后终究会出现耐药复发,突破了驱动基因互相排斥不能共存的流行观点。3.建立了根据分子异质性克服EGFR靶向耐药的治疗标准,建立了依据基因类型克服耐药的治疗标准。该项目形成了中国肺癌分子靶向精准治疗模式的系列诊疗策略,显著延长了患者生存,推动了肺癌精准靶向治疗的研究与临床应用,使中国肺癌研究跻身于国际先进行列。
[成果] 1700520390 北京
R54 应用技术 医院 公布年份:2018
成果简介:钙离子作为功能最广泛的细胞信使,调节着从心脏搏动到神经传递、从细胞增殖到凋亡等各种生命过程。该成果揭示了细胞钙信号及其分子调控的微观规律。1.细胞微区钙信号的新发现。通过发展显微成像新技术,在细胞迁移前沿发现了决定迁移方向的钙信号-钙闪烁,在细胞膜与肌质网间15纳米微区中首次探测到纳米钙火花,揭示了细胞迁移和心脏收缩的新机制。至此,在国际上已发现的23种细胞钙信号中,有11种为该团队成员所发现,标志着中国学者引领着钙信号研究前沿。2.钙信号的生理调控机制。细胞膜钙通道触发肌质网钙释放产生钙火花是心脏细胞收缩的关键信号。该团队通过特殊的实验设计,首次定量阐明了交感神经递质调控细胞膜与肌质网钙信号耦联效率的微观规律,并发现一种小RNA能够通过相关基因表达精细调控细胞膜与肌质网的钙信号耦联,从分子水平揭示了心脏钙信号调控的新机制。3.钙信号的病理变化机制。该团队发现心衰细胞钙信号耦联效率下降,阐明其原因是一种小RNA通过抑制关键基因的表达,造成细胞膜与肌质网之间钙信号脱耦联。在此基础上设计小核酸药物,成功挽救了小鼠心衰模型中钙火花发生效率,阻止了代偿期心肌肥厚向心衰的病理转化,为防治心衰提供了新的理论基础。
[成果] 1700520396 浙江
R51 应用技术 医院 公布年份:2018
成果简介:新发突发传染病始终是全球安全的重大威胁和人类面临的严峻挑战。2003年中国SARS的惨痛教训记忆犹新。为了有效应对新发传染病,项目组承担国家任务,创建国家平台,汇聚国家力量,发挥举国体制优势,协同攻关。2013年春,长三角地区突发人感染H7N9禽流感病毒疫情,中国政府和国际社会高度关注。项目组快速行动,在发现新病原、确认感染源、明确发病机制、开展临床救治、研发新型疫苗和诊断技术等方面取得了六项重大创新和技术突破,创建了新发突发传染病防治“中国模式”和“中国技术”,成功防控了人感染H7N9禽流感病毒疫情。1.创立了以深度测序和高通量数据分析技术为核心的中国新发突发传染病病原早期快速识别技术体系。应用该体系5天内迅速发现并确认了此次突发疫情病原是一种全新的三源重配H7N9禽流感病毒,第一时间向全世界公布了该病毒全基因组序列,阐明其分子特征、起源和进化机制,发现该病毒具有多个导致病毒突破种属屏障感染人的基因特征,使中国新发突发病原发现能力达到世界领先水平。2.创立了分子分型和溯源为特色的新发突发传染病预测预警技术体系和防控模式。发现从人感染H7N9禽流感病毒患者体内分离的病毒和从活禽市场环境分离的病毒基因序列同源性高达99.4%,从分子水平获得了人感染禽流感H7N9病毒从禽向人传播的科学依据。通过迅速关闭活禽市场,实现了精准防控,防止了疫情迅速蔓延,大幅度减少了经济损失。3.创立了从蛋白结构到哺乳动物模型精确解析新发突发传染病感染和发病机制研究新体系。发现了人感染H7N9禽流感病毒禽传人的关键突变位点,揭示了“细胞因子风暴”等免疫病理反应是导致重症和死亡的关键因素,为临床救治提供了科学依据,创新了新发突发传染病发病机制理论。4.创建了引领世界的新发突发传染病危重症患者救治的“中国技术”。首次系统揭示人感染H7N9禽流感病毒患者临床特征,创建了“四抗二平衡”治疗新策略,创造性运用“李氏人工肝”技术消除“细胞因子风暴”,显著降低病死率,为全球提供了重症传染病救治新技术,并使之成为国际指南。5.创建了中国流感疫苗快速研发新技术体系。成功研制中国首个人感染H7N9禽流感病毒疫苗种子株,打破了中国流感疫苗株必须依赖国际提供的历史,提升了中国流感疫苗研发能力和水平,为应对重大新发突发传染病提供了快速研发疫苗新技术平台。6.创建了中国新发突发传染病诊断试剂高效快速研发平台。病原发现后两天内成功研发人感染H7N9禽流感病毒快速检测试剂,被世界卫生组织推荐,向全球推广,标志着中国该领域技术已达国际水平。上述重大科研成果在《Science》、《Nature》、《NEJM》和《Lancet》等国际顶尖杂志发表SCI论文248篇,影响因子大于30的论文19篇,5篇入选中国百篇最具影响国际学术论文,授权专利17件,出版专著25部,发布指南38个。研究成果入选2013年中国科学十大进展。对保障人民健康、维护社会稳定和经济发展做出了重大贡献。成功控制MERS、寨卡等传染病的输入传播,成功援助非洲控制埃博拉疫情,为全球提供了“中国经验”,展现了“中国力量”,世界卫生组织(WHO)评价该成果具有里程碑意义,堪称“国际典范”。中国在国际新发传染病防治领域从“跟随者”成为“领跑者”。
[成果] 1700241008 广西
R64 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介: 课题来源与背景:随着社会经济的发展该区的创伤病患逐年增多。其中创伤导致肢体皮肤软组织缺损合并骨、肌腱、神经、血管外露的病例也日益增多,临床上解决该类损伤的创面修复仍以皮瓣修复为主。皮瓣的研究与学习仅存在于解剖图谱或数字资料的二维图像或概念,手术者需要将这些二维图像或概念在大脑中重新转化为复杂的、抽象的三维关系;人体存在个体化差异,手术具有一定的盲目性;如何将患者皮瓣三维化、个体化、可视化以及组织缺损范围、大小、形状、位置测量精准化仍为待深入解决的难题。随着数字化技术手段的不断提高与完善,通过数字医学技术辅助创伤软组织缺损的修复,将为临床解决创伤软组织缺损修复中可视化、个体化、精确化和微创化的难题提供一个安全、有效、标准化的途径,提高手术疗效、减少并发症,大大降低因创伤导致的致残率,缩短住院时间,为患者减轻经济负担并减少对社会医疗保障体系的影响。为此,课题组申请并承担了广西科学研究与技术开发计划项目课题《数字医学技术辅助创伤软组织缺损修复的研究》(任务书编号:桂科攻1355005-7-3)。技术原理:通过优化的CTA技术,术前清楚显示皮瓣供区血供的动静脉分型、走向、管径,达到“活体解剖”的效果。将传统“开放-观察-手术”模式转变为“观察-开放-手术”模式,解决血管变异导致的手术困难及盲目性问题,指导制定手术方案,提高手术成功率、避免盲目性、缩短手术时间。通过计算机虚拟技术,在虚拟的软件环境中根据患者的具体伤情进行手术设计,对手指部分缺损、多指缺损、脱套伤等复杂损伤的软组织缺损修复进行术前规划设计,获得精准的优化手术方案。应用3D打印技术将待修复的软组织缺损打印出拟修复的模型,指导精准的皮瓣供区设计并实施手术,实现修复手术精准、规范,供区损伤轻。在数字医学技术辅助下完成单手同时5个手指软组织脱套伤的全形修复再造。在术前CTA皮瓣供区血供评估联合计算机虚拟手术设计技术辅助下,完成股前外侧多穿支血管蒂联合体血供皮瓣移植修复四肢大面积皮肤缺损。技术的创造性与先进性:通过创新CTA技术,按转化医学理念应用医学影像学、临床解剖学等手段获取供受区三维模型及图形等,术前能清楚显示手术供区动静脉分型、走向、管径,达到“活体解剖”的效果,制定手术方案,避免解剖供区的盲目性、提高手术成功率、缩短手术时间。制定临床创伤软组织缺损修复手术规范化的计算机辅助设计方案,在虚拟的软件环境中根据患者的具体伤情进行设计,获得最大程度的优化方案。使手术更规范、安全,再造指更满意。应用3D打印技术,在数字化手术方案与个性化具体手术操作间建立桥梁,打印出需修复组织等的逼真模型,并在供区精确地设计出所需供区组织的大小、形状。使手术更规范化、精准化,提高手术成功率,减少供区损伤。技术的成熟程度,适用范围和安全性:该技术应用成熟,具有很高的安全性,适合于大部分创伤导致的软组织缺损病患。但对于幽闭恐惧症或对比剂有过敏反应则不宜行CTA检查。CTA检查有一定的放射性,对于孕妇及婴幼儿不建议应用。应用情况及存在的问题:应用情况:数字医学技术与临床相结合,建立了规范、标准的手术方案,大大提高了手术的安全性及疗效,解决了学科发展的瓶颈问题,完成了重大技术创新,对创伤、关节、脊柱、骨肿瘤、退行性骨病等外科技术进步起到重大的推动作用。大大推动了数字骨科学的快速发展,实现了转化医学解决临床问题这一理念。引进数字医学技术辅助创伤骨科手术将是总的发展趋势。数字医学技术方法可在全国二级以上医院广泛推广应用,并可进一步推广应用于口腔、颌面外科、整形外科、神经外科等多个学科领域。存在问题:有些患者会出现幽闭恐惧症或对比剂有过敏反应则不宜行CTA检查。主要的不足在于CTA检查有一定的放射性。3D打印需要一定时间,部分骨科修复重建手术不能急诊完成。对于肢体软组织缺损并有金属内固定或者钢板外露的患者,CT扫描时金属周围会产生伪影,此时课题组建议利用彩色多普勒行术前移植组织血管蒂定位。
[成果] 1700270299 河北
R45 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:该课题结合临床实际,研究腹主动脉联合下肢动脉CT成像中两种不同对比剂注射方案对对比剂剂量的影响,碘总量固定增加碘流率及提高对比剂注射流率能够提高主动脉及分支和细小的膈下动脉(inferior phrenic artery,IPA ) CT血管成像的图像质量。研究结果显示:1、对比剂流率5mL/s+3mL/s分期注射可在不影响图像质量的前提下降低腹主动脉联合下肢动脉CTA的对比剂用量。2、主动脉CT血管成像中,在碘总量固定情况下,增加碘流率,可提高主动脉强化程度,有助于提高图像质量,更好地显示主动脉及其分支。3、5ml/s的注射流率能显著提高IPA管腔密度,有助于IPA三级及其以上分支更好地显示。该研究对比剂注射方案优化的应用包括胸部、腹部、四肢等多个部位,其中涉及到像IPA这样细小血管。不仅能够提高医务人员对IPA的认识,也为研究像IPA这样细小血管提供合理的对比剂注射方案。操作简便、易行、可重复性强,减少对比剂剂量,降低对比剂肾病发生率,减少患者检查费用,同时改善图像质量,为临床医师术前准确评估血管本身及相关疾病引起小血管改变提供成像依据。
[成果] 1700520169 辽宁
R69 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:尿毒症严重威胁人类生命和健康,致残率高、医疗花费巨大。肾小球疾病,特别是伴有持续蛋白尿的肾小球疾病是导致尿毒症的最常见病因,提高其治愈率及缓解率对减少尿毒症发生,减轻国家负担意义重大。项目组以肾小球疾病进展的关键环节-足细胞病变和肾间质纤维化为核心研究内容,利用微流控芯片组织工程、糖生物学、再生医学等先进技术,开展了交叉学科协同创新的转化医学研究,取得系列成果:1.建立拥有中国自主知识产权的微流控芯片系统,研发出国际领先的具备肾脏滤过和重吸收功能的“芯片肾”,体外再现肾脏核心功能,填补国际空白,获得3项国家发明专利,为肾脏疾病机制和临床转化研究,个体化药物筛选提供快速、高通量的体外仿生模型。2.足细胞病变是导致蛋白尿的重要病理基础,针对肾小球疾病蛋白尿缓解率低的国际难题,以足细胞病变为核心研究内容:1)揭示糖皮质激素耐药的新机制,发现并验证预测激素敏感性的生物标志物,首次在国际上建立高容量血液滤过改善激素耐药的新手段;2)发现钙调磷酸酶抑制剂的分子靶标,提出靶向筛选钙调磷酸酶抑制剂的个体化治疗新理念和方案;3)利用“芯片肾小球”及模式动物等技术,发现并阐明足细胞病变新机制;创建低蛋白饮食联合酮酸治疗早期大量蛋白尿的肾小球疾病新方案;提出四种基于药物分子靶标的个体化、多靶点非免疫抑制治疗新策略,显著提高疗效。3.蛋白尿导致肾间质纤维化,后者是肾脏病发展至尿毒症的共同途径,无有效干预手段。在国际上开辟了肾脏病领域核心岩藻糖基化修饰的研究,创新性发现抑制TGF-β受体蛋白翻译后核心岩藻糖基化明显减轻肾间质纤维化,首次提出多条促纤维化信号通路的关键蛋白过度核心岩藻糖基化导致肾间质纤维化的创新理论,得到国际公认。明确特异性核心岩藻糖基转移酶FUT8为干预新靶点,进而提出“单糖基化靶点阻断”抑制“多信号通路活化”的全新干预策略,为创制糖基化新药奠定理论和实验基础。4.针对现有方法治疗无效的肾小球疾病,亟需探索新的治疗手段。项目组揭示了成体干细胞促进肾脏修复再生新机制。在国际上首次应用人造血干细胞成功治疗晚期肾小球疾病小鼠,完成临床前实验;建立了临床干细胞治疗技术平台,为启动干细胞治疗肾小球疾病的临床试验提供了重要理论依据与可靠实施基础。在Circulation等国际著名杂志发表SCI收录论文107篇,他引1343次,被Lancet、Nature子刊等杂志系列亮点介绍,4篇论文被全球生物学及医学领域领导者推荐最好的科研论文库“F1000Prime”推荐。获国家发明专利3项,实用新型专利4项,主编著作3部。获得中国女医师协会五洲女子科技奖-临床医学科研创新奖,辽宁省科技进步一等奖2项。项目组研发的“芯片肾小球”为国际首创,奠定并推动国际微流控芯片肾脏的发展;在蛋白翻译后糖修饰方面的理论创新引领了肾脏病糖生物学领域的发展,为创制糖基化新药奠定基础;所制定的基于分子靶标的多靶点个体化治疗方案等,推广至全国28个省市的72家医院,推动诊疗、优化与规范,大幅提高肾小球疾病治疗有效率,明显降低尿毒症发病率,为国家节约大量医保支出。培养了一支融合肾脏病学、微流控芯片组织工程、糖生物学及再生医学的多学科、协同创新的研究团队,推动了中国肾脏病及相关领域的转化医学研究的进步,学术价值及社会经济效益得到国内外公认。
[成果] 1700520170 黑龙江
R44 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:该项目属心血管病学、医学影像学领域。急性冠脉综合征(ACS)是冠心病致死的主要类型,冠脉造影是临床冠心病的主要诊断工具,但因其无法识别ACS前期病变及罪犯病变的关键特征,不能提供个体化精准治疗的关键信息。项目组以ACS的早期预警、精确诊断及精准治疗为目标,从解决上述关键理论技术问题入手,以腔内影像学为研究手段,历时12年,在23项国家级及省部级课题的支持下,取得如下科技创新:1、首次在体揭示了易损斑块引起ACS的关键影像学特征,发现了影响易损斑块稳定性的重要因素。项目组腔内影像学研究首次发现了冠脉狭窄与易损斑块危险性的相关性,在体阐明易损斑块破裂引起ACS的关键点及必要条件,为筛选高危易损斑块提供了确定的影像学标准。揭示微通道、胆固醇结晶与糖尿病、吸烟等因素可促进斑块进展,他汀治疗可稳定易损斑块,提供了易损斑块新的干预靶点。在JACC(IF=16.503)连续发表2篇论著。2、首次建立了ACS罪犯病变的在体影像学诊断标准,开创性提出依据罪犯病变特征的ACS精准靶向治疗新理念。项目组首次在国际上定义了OCT检测的斑块侵蚀和钙化结节,并提出了ACS罪犯病变特征的在体影像学诊断标准;揭示不同罪犯病变药物治疗后残余血栓不同。研究结果在JACC先后发表2篇论著。通过前瞻性研究开创性提出基于ACS罪犯病变特征的临床治疗策略,证实了由斑块侵蚀导致的ACS保守抗栓治疗的可行性。发表在Eur Heart J(IF=15.064),被评为“2016年度全球十大最佳临床研究之一”。3、首次提出支架内新生动脉粥样硬化(ISNA)是晚期支架失败的重要机制,进一步揭示了ISNA与新生血管和原有斑块特征的相关性,率先发现甲氨蝶呤能有效抑制ISNA的发生。发现OCT检测的不规则组织脱垂和最小支架面积是靶血管重建独立预测因子;白细胞端粒长度是有应用前景的预测药物支架(DES)植入后新生内膜覆盖的生物标记物。研究结果发表在Circulation(IF=17.047)、JACC。4、研发具有自主知识产权的国产化OCT检测系统,通过腔内影像学评估国产新型支架内膜愈合特征。项目组与合作单位共同研发了OCT检测系统,完成发明专利1项,实用新型专利2项,攻克了关键技术,进行了临床前研究,为OCT设备国产化奠定了基础。共同研发了无载体聚合物支架,通过影像学评估支架内膜覆盖情况,为国产药物支架的研发提供了科学依据。该项目共发表相关文章81篇,其中SCI收录72篇,影响因子>10分SCI文章7篇,单篇最高引用161次,代表性SCI论文43篇,影响因子226分,他引317篇次。主笔中国专家共识1项,出版专著1部,应邀做国际大会报告30次,主办国际心血管会议11场,举办全国OCT及血管内超声(IVUS)培训班16期,培训介入医生400余名。在全国50余家医院推广和应用项目组技术。获黑龙江省科技进步一等奖1项。
[成果] 1700520172 广东
R24 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:中风是威胁人类健康的“重要杀手”,位于全球致死和致残率的第二位,在中国其发病率居首位。中风是针灸治疗的特色和优势病种,长期以来受制于中医“治痿独取阳明”理论的束缚,理论上始终未能有所突破,未能形成系统的针对中风发病全程的针灸整体治疗方案,且缺乏多中心、大样本的循证医学证据;机制研究受制于技术瓶颈、缺乏系统性和创新性。该研究在历时17年的研究过程中,首先发现“针刺可改善缺血性中风大鼠的脑组织血液供应”这一现象,随后寻找到“督脉的百会、大椎配伍应用效果尤为显著”这一规律,进而揭示了“针刺百会、大椎治疗缺血性中风的细胞通讯机制”这一本质,在该基础上,将科学研究的成果应用于临床,最终形成了“通督调神针刺法治疗缺血性中风的分期治疗方案”。它是以经络学说、中医神志学说为指导,选取督脉经穴为主治疗中风病以达到形神同治的一种针刺方法。1.突破经典、创新理论:创新地提出“督脉为脑脉、主治脑腑疾病”的学术思想,首次创建了以“通督调神针刺法”为主体的缺血性中风偏瘫的分期治疗方案。急性期配合醒脑开窍,改善患者的脑部供血;恢复期配合疏经调脏针刺法,促进患者受损功能的恢复;后遗症期配合疏经调脏针刺法,预防缺血性中风的复发。该方案经国内外首次基于循证医学的多中心(全国5个中心、8个分中心)、大样本(3962例患者)的研究证实,可使缺血性中风偏瘫的残障率下降至17.9%(国际上为40%),主持制定国家中医药管理局针灸治疗中风病临床路径和针灸国家标准2项。2.突破瓶颈、创新技术:首次将激光共聚焦扫描显微镜技术引入活体脑片,并率先在国内外将在体长时程增强(LTP)技术引入针灸研究,首次系统地揭示了通督调神针刺法治疗缺血性中风的细胞通讯机制。相关论文单篇被国内外同行引用177次,获全国百篇优秀博士学位论文提名奖1篇。上述成果在全国5个中心、8个分中心广泛应用,病房患者15030例/年,门诊患者206000例/年,直接经济效益1.44598亿元、间接经济效益2.2609亿元。共发表论文160篇,其中中文核心88篇;SCI10篇,EI1篇。论文被国内外期刊累计引用2760次,他引2589次,单篇最高引用177次,均为正引用。出版专著8部。获省部级奖励6项,其中获得2005年度教育部提名自然科学一等奖1项、2013年度教育部科技进步一等奖1项。实用新型专利2项。培养“973计划”项目首席科学家1名、教育部新世纪优秀人才2名、全国百名杰出青年中医2名、全国优秀科技工作者1名、国家百千万人才工程“有突出贡献中青年专家”1名,广东省百名南粤杰出人才1名,研究生451名,其中海外研究生187名,分别来自美国、加拿大、意大利等国家或地区。申报国家中医临床研究基地2个,国家教育部重点针灸学科1个,广东省中医院等3个单位为国家中医药管理局针灸重点专科协作组组长单位。建立广东省中医针灸重点实验室,经广东省人民政府批准成立华南针灸研究中心。
[成果] 1700520174 北京
R24 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:该项目属人口与健康领域,学科分类为中医骨伤科学。世界卫生组织将颈椎病列为第二大顽症,该病发病率高达17.6%,其中神经根型颈椎病存在发病率高(占颈椎病60~70%)、愈显率低(10~15%)、复发率高(20~40%)的特点,如何提高愈显率、降低复发率是临床防治的目标,也符合“全民健康”和“健康中国”的国家战略需求。该项目取得主要技术成果如下:首次建立集治疗、康复一体化的神经根型颈椎病中医综合方案(旋提手法+颈痛颗粒+颈椎康复操),并经480例多中心随机对照试验证实该方案显著提高其愈显率、降低复发率。针对神经根型颈椎病综合方案缺乏系统研究和循证评价的问题,基于20年的工作基础,通过1247篇文献评价,经6轮94名西医骨科、中医骨伤科、方法学等领域专家进行论证及优化,建立中医综合方案。中医综合方案与西医综合方案(颈椎牵引+双氯芬酸钠缓释片+颈围制动)相比,有效率由79.31%提高到96.17%,愈显率由12.93%提高到53.61%,6个月复发率由22.41%降低到8.46%。中医综合方案医疗总费用1101.60元/疗程,西医综合方案医疗总费用1498.56元/疗程。通过总费用、成本效果比及增量分析等卫生经济学指标分析,中医综合方案明显节省了医疗费用和资源。该方案在全国颈椎病协作组医院(7家)进行了临床再验证,有效率94.3%,进一步佐证了其疗效及安全性。该方案已在全国125家医疗机构推广应用。首次将运动捕捉技术应用于颈椎手法研究,创建了颈椎生物力学数学模型,并通过动力学仿真方法验证了其合理性。旋提手法是该中医综合方案的关键技术,如何传承专家手法操作经验,如何快速掌握手法操作要点是手法推广过程中亟待解决的问题。课题组应用运动捕捉技术明确了旋提手法操作的运动学特征,运用数学模型描述颈椎生物力学特性,采用业界公认的ADAMS动力学软件进行验证,该数学模型真实反映了旋提手法作用过程中颈椎的受力状态,为建立旋提手法操作评价系统奠定基础。建立了旋提手法操作的力学评价体系及具有临床操作实感的颈椎模拟装置,解决了在人体上操作风险高、难以复制的间题,并首次形成了旋提手法操作的评价系统。该评价系统为旋提手法培训提供了实践平台,使学习者能够获得更多操作机会,从而可以快速掌握其技术要点(力的大小、发力时间及方向),缩短学习周期,减少了直接在人体上操作的风险,并可对手法掌握程度进行量化考核与评价,改变了过去“口传手授”且难以评价的状况,开创了手法培训评价的新模式。该项目获得发明专利4项,计算机软件著作权1项,实用新型专利4项,发表国内外论文81篇(其中SCI论文5篇,EI论文4篇),出版学术著作9部,培养博士4名、硕士10名,举办国家级继续教育项目和学习班15次,培养学员3600名。该项目成果于2010年纳入了国家中医药管理局神经根型颈椎病中医诊疗方案,于2013年纳入了中华中医药学会颁布的《神经根型颈椎病诊疗指南》,在国内外学术会议进行学术报告52次。
[成果] 1700520177 上海
R53 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:该项目属于预防医学领域。疟疾、血吸虫病和肝吸虫病在中国是流行广泛,危害严重的三大寄生虫病。尽管这些古老疾病在中国流行千年,但防治手段陈旧,多数沿用一些传统的方法,如在诊断上仍使用粪检方法。此外,迄今全球尚无寄生虫病疫苗问世。寄生虫为真核生物病原体,其在基因组组成、抗原变异等方面比原核生物复杂。创新防治技术的关键是需要解决针对这类病原体的科学和技术瓶颈问题。因此,该项目在大量研究的基础上创新性建立了由九种技术构成的寄生虫病防治技术研发集成体系,并在疾病诊断和疫苗研发两大领域进行应用。1.在诊断技术中的应用:总体思路是利用该项目新建立的或已有的寄生虫基因组数据库,建立高通量抗原筛选方法,筛选和鉴定具有诊断价值的抗原,并研制新型诊断试剂:(1)血吸虫病诊断技术:从基因组水平筛选并鉴定出一个极具诊断价值的抗原,其诊断敏感性比传统方法提高了6倍,并以此为抗原研制出血吸虫病诊断试剂,获国家CFDA注册证和发明专利授权,该诊断抗原的发现解决了长期以来血吸虫病诊断缺乏单一有效的诊断分子问题,从根本上提高了血吸虫病诊断有效性,相关研究论文发表在《Lancet-Infectious Diseases》杂志;其它相关基础研究论文发表在《Hepatology》等杂志;(2)疟疾诊断技术:以HRP-II、缩醛酶等为抗原,研制了4个疟疾诊断试剂产品,均获国家CFDA医疗器械注册证,包括:①疟原虫检测试剂;②恶性疟原虫检测试剂;③恶性疟/间日疟LDH检测试剂;④恶性疟快速检测试剂。此外,3个疟疾诊断试剂获欧盟CE产品认证书,该诊断试剂及相关产品销往非洲和东南亚多个国家和地区,获发明专利授权2项;(3)肝吸虫病诊断:首次完成肝吸虫全基因组测序,从基因组水平筛选和鉴定出诊断抗原,并研制肝吸虫病诊断试剂,获得国家CFDA注册证和发明专利授权。相关论文发表在《Genome Biology》等杂志。2.在疫苗研发中应用:(1)疟疾疫苗:采用该项目技术体系研制的疟疾疫苗获国家CFDA批准进入临床试验,完成2个由WHO主持并由盖茨基金会资助的临床试验。获得国内外授权专利7项,获科技成果奖励4项,包括:上海市科技进步奖一等奖1项等。相关基础研究发表在《Cell hostµbe》等杂志;(2)肝吸虫病鱼用口服生态疫苗:在完成肝吸虫基因组和蛋白质组等研究基础上发现肝吸虫中间宿主淡水鱼幼虫成囊关键分子,研制了预防肝吸虫病的鱼用口服生态疫苗,并在多个养殖试验基地推广应用。该项目在诊断技术上,通过高通量筛选发现了一批具有诊断价值的抗原,研制出6个获国家CFDA注册证的诊断产品,创新了三大寄生虫病的诊断方法。在疫苗研发上,创新性建立了寄生虫病疫苗研发技术集成体系,并产生了中国第一个进入临床试验的寄生虫病疫苗以及预防肝吸虫病的鱼用口服疫苗。该项目共获专利授权16项,包括国际授权专利;共发表SCI论文119篇,单篇最高影响因子22.43分;出版专著《分子寄生虫学》和《寄生虫生物学研究与应用》;直接经济效益累计8160多万元,近三年1982.41万元;其他应用单位近三年销售额2.272亿元,产生利润4100万元。该项目的先进性吸引了国外研发基金的直接投入,约300万美元;专利技术转让合同额为2370万元,到账金额570万元。
[成果] 1700520178 黑龙江
R28 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:人工养熊及药用熊胆不仅是科学问题,更是2008年奥运会之前国际聚焦的社会问题;处理好动物保护及药用需求关系是熊胆粉产业可持续发展的瓶颈。问题的关键是熊胆药用价值,是否具有不可替代的药效是养熊及利用熊胆的前提;而基于此的人工养熊及利用养殖熊资源的合法性决定引流取胆的可行性;进而就是基于上述前提的养熊及熊胆粉生产技术是产业发展的关键。受国家有关部委委托,课题组从2003年底起对上述问题逐一开展研究,在2007年底完成主体研究并提供科学数据,回答国际关注的问题,并在黑宝药业推广应用。1、发现熊胆药用的特有价值,为熊胆粉产业发展提供前提。熊胆具有清热解毒、清肝明目等功效,主治肝经热盛、湿热黄疸等。然而,如此功能可以分别被其它中药替代。熊胆是否具有不可替代的功能?基于熊胆的经典疗效,聚焦于治疗“肝、热、毒”类疾病开展相关药效研究,发现熊胆具有高效抗HCV作用(IC500.2μg/ml),且该作用是熊胆中蛋白类成分所持有,是其它中药或熊去氧胆酸等人工合成品不能替代的;在鉴定熊胆蛋白结构及成功复制HCV树鼩模型的基础上,揭示了熊胆蛋白的体内抗病毒及治疗丙肝作用。丙肝至今无特效药,该发现昭示了熊胆不可替代性,以及人工养熊与使用熊胆的必要性。获国家及国际发明专利4项,在Mol Cell Proteomics等杂志发表论文24篇。2、建立了全球最大黑熊繁育饲养基地,既保护野生熊免于猎杀,又为熊胆可持续利用奠定产业基础。既然熊胆不可替代,就必须解决熊胆资源。建立了从仔熊哺育、饲料配方、饮食管理、疾病防治、疫情控制及动物福利等规范的黑熊繁育饲养规程。现已育养黑熊3481头,为全球最大的黑熊繁育饲养基地,配有完备的熊生活设施,满足动物福利要求。《华盛顿公约》规定,进入子II代人工繁育的动物可合法交易并为人类生活使用,而已进入子V代的黑熊育养产业规模,实现熊胆粉产业的合法化。3、建立人工引流取胆技术,为实现熊胆资源的可持续利用和产业化提供了技术保障。建立了无管无痛自体造管胆汁引流技术,实现生活状态取胆。黑熊日分泌胆汁>1200mL,每天引流150mL胆汁,既保证黑熊自身生理需求,又保证熊胆粉质量。每头熊年产熊胆粉量相当于免杀220头野生熊,按现有采胆技术,每头熊能采胆15-20年;现有采胆熊1232头,按15年计,相当于保护40余万野生熊免于掠杀;该技术已摆脱了笼养、铁背心、插管对黑熊身心残害的小作坊生产方式,实现产业化。至此,在符合《华盛顿公约》前提下,解决了熊胆可持续利用问题。近10年,熊胆粉产量>37吨。4、评价了长期引流取胆汁黑熊的健康状态,为实施引流取胆技术提供科学及伦理学支撑。从行为学、生理学、生物化学及代谢组等层面系统评价了120头长期引流取胆汁黑熊的健康状态,与非采胆熊比较,未发现显著差异;从黑熊健康层面揭示胆汁引流技术实施的可行性。终上所述,该成果不仅解决了国际关注的社会焦点问题,为08奥运会顺利召开起到积极的支持;更解决了动物保护及药用需求的矛盾,为动物药产业发展起到示范作用;获经济效益26.5亿元。
[成果] 1700520180 西藏
R54 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:急性心力衰竭(AHF)是心血管疾病的严重、终末阶段,病死率高,预后不良,严重危害人类健康。传统治疗方式治疗效果单一,不良反应多。重组人脑利钠肽(rhBNP,商品名:新活素)是利用基因重组技术制备的小分子多肽,是中国唯一用于AHF治疗的国家生物制品一类新药。rhBNP具有扩血管,利尿排钠,抑制神经内分泌系统,逆转心脏重塑等多重药理作用,是“心衰的紧急救援分子”。该项目于1997年立项,在国家和地方多个专项的资助下,针对AHF对新型药物的重大需求开展产学研用协同攻关,投资2.4亿元,完成研制并实现产业化,主要创新点如下:(1)独特的rhBNP基因设计与蛋白表达策略。根据大肠杆菌偏爱的密码子,人工合成了hBNP基因;创新性的将hBNP与Thioredoxin蛋白融合,实现了rhBNP的高效表达,表达效率大于35%,成功克服了hBNP作为小分子多肽难于直接表达的特性。(2)创新性的生产工艺技术。利用Thioredoxin的氧化还原特性,促使rhBNP形成了正确的二硫键;在融合蛋白中设计了凝血酶酶切位点,融合蛋白精准切割后得到与人体BNP完全一致的rhBNP。创新性的使用低压反相层析技术分离纯化rhBNP,大大提高了rhBNP的纯化效率和载药量,产品纯度达到99%以上。(3)发明了rhBNP制剂专利技术。克服了国外同类产品需低温保存的缺陷,可常温存储和运输,并将其有效期从18个月延长至24个月。(4)获得了新药证书,实现了rhBNP规模化生产,建成了年产200万支rhBNP的生产线,完全满足临床推广应用的需求,并通过国家新版GMP认证。(5)建立了rhBNP治疗AHF的新方法。rhBNP能够拮抗心脏重塑,显著缓解呼吸困难,迅速降低患者NT-proBNP和PCWP,提高LEVF和CO,对血流动力学指标的改善明显优于硝酸甘油。该项目获得中国专利1项(工程菌构建和纯化技术因涉及企业核心机密,暂未申请专利),新药证书1项;2005年被评选为“中国医药科技十大新闻”;2009年获得四川省科技进步一等奖;2010年和2014年两次获得中国《心力衰竭诊断和治疗指南》推荐。中国科学院魏于全院士和中国工程院付小兵院士等专家对项目评估后认为:“项目产品属国内独家,具有重大的影响,且与国外同步开展研究,制剂稳定性较国外同类产品显著提高,技术指标国际先进”。rhBNP是西藏地区开发成功的唯一基因工程新药,国际上仅中美两国有该产品上市。2005年上市以来,已累计生产销售140万支,销售额达13.46亿元。近三年为西藏缴纳税金1.91亿元。在国内市场占有率100%。该项目生产工艺较国外先进,其产品售价仅为美国强生公司同类产品的1/2。产品已在全国22个省、市2000多家医院推广应用,救治危重患者35万人次。该项目为藏区的制药企业技术进步和产业升级起到了很好的示范作用,取得良好的社会效益和经济效益。
[成果] 1700520181 江西
R57 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:幽门螺杆菌(Hp)感染是慢性胃炎、消化性溃疡和胃癌的重要致病因素,WHO已将Hp列为I类致癌因子。中国胃癌发病人数居世界之首与中国Hp感染率高达50%密切相关。Hp感染不经治疗将终生存在。长期以来,有效防治Hp感染的困难和挑战在于:Hp对抗生素耐药导致根除率下降,缺乏克服耐药的有效方案和防治手段。针对上述问题,项目组在15项国家项目的支持下,经28年攻关,从流行病学调查入手了解中国Hp耐药现状、制定高效的根除方案,从非抗生素的角度探索Hp感染防治的路径,成功构建了具有国情特色的Hp防治技术体系并推广应用,取得了创新性成果和突破。1.明确了中国Hp感染及耐药的流行病学特征:首创了用于流行病学调查的Hp检测方法,率先进行了多地域的流行病学调查:揭示了中国胃癌高与低发区Hp感染的差异;发现了口-口传播为中国Hp感染的主要传播途径,修正了西方学者提出发展中国家以粪-口传播为主的学说。在11个省市进行了中国覆盖面最广的Hp耐药流行病学调查,获得了Hp对9种抗生素耐药的资料,为后续克服耐药制订新方案提供了坚实证据。2.制定了适合国情且高效价廉的Hp治疗方案,被国内外Hp共识推荐并广泛应用:根据上述流调结果,完成了6项Hp治疗新方案的全国多中心随机对照研究。其中,呋喃唑酮铋剂四联方案耐药率低、安全价廉适合国情,10天疗程的Hp根除率高达97.7%,比传统三联方案提高了26.6%,且明显优于其他方案。被中国2012年第四次Hp共识推荐为一线治疗方案,已在全国各级医院广泛应用,用高效价廉的呋喃唑酮替代克拉霉素方案,人均费用节省了336元,社会经济效益巨大。该方案被最新国际权威Hp共识《Maastricht V》推荐为克拉霉素及甲硝唑高耐药地区的一线治疗方案,成为国际指南制定中的中国证据。3.开创了非抗生素防治Hp感染的新路径:中药应用和疫苗接种是应对抗生素耐药、和减少抗生素应用防治Hp感染的有效途径。项目组自主创新开发中药以根除Hp,获得了中国首个根据药物抗Hp作用筛选、转化并获新药批件的中药“蒲丁和胃胶囊”;在国际上首次提出Hp疫苗可以预防Hp感染,为后续Hp疫苗的研发奠定了实验和理论基础。4.提出了Hp感染防治的精准医疗策略:针对Hp感染后的个体化差异和最佳治疗时机提出了Hp防治的精准医疗策略。在国际上首次确定了IL-1B-511T/T等是中国汉族人群Hp感染后发生胃癌的易感基因;揭示了两条重要信号通路及分子靶标在Hp感染早期致癌中的关键作用;提出了在肠化发生前根除Hp是预防胃癌的最佳治疗时机,以及根据耐药和CYP2C19药物代谢特征制订个体化治疗方案。成果被国内外5项临床共识推荐,引领了全球高耐药地区的Hp治疗。成果完成人2次受邀参加国际共识的制订,作为全国Hp学组组长牵头制订了中国第四次、第五次Hp共识;主办国内外会议、继教项目76次,培训、巡讲900余场;高效价廉的呋喃唑酮铋剂四联方案已在全院广泛应用,节约了大量医疗费用,助力了医改。成果获专利3项,省部级一等奖2项。发表论文212篇,SCI论文77篇,单篇最高被引589次。
[成果] 1700520183 福建
R730 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:恶性肿瘤是影响百姓健康的重大问题,对中国经济社会造成沉重负担。精准医疗是肿瘤治疗方向,而个体化基因诊断是实现肿瘤精准医疗的先决条件。由于肿瘤个体化基因诊断核心技术及关键产品匮乏,中国肿瘤个体化基因诊断率仅30%左右,远低于欧美发达国家,肿瘤防治水平落后。大力开发肿瘤个体化基因诊断关键技术并进行临床应用,是提高中国肿瘤精准医疗水平,减少无效和过度医疗,遏制社会医疗资源浪费,提高人口健康水平的重要举措。该项目技术和产品基于简单、快捷、便宜且已临床普及的实时荧光定量PCR平台,攻克传统技术检测灵敏度不足的掣肘,打破跨国公司的技术垄断,开发出国际领先的“特异引物双扩增(ADx-ARMS®)”核心技术,解决肿瘤稀有突变的高灵敏度检测和临床普及等技术及应用难题,率先研发出一系列肿瘤个体化基因诊断产品,并实现大规模市场销售,取得了显著的社会和经济效益。1、首次提出双扩增环形引物概念,形成了ADx-ARMS®技术,解决国际上低成本高灵敏检测稀有突变的难题。ADx-ARMS®技术检测灵敏度较传统Taqman技术提高一个数量级,可检测基因突变含量低至1%的稀有突变,实现低成本PCR平台在肿瘤个体化基因诊断的临床应用。核心技术获中日欧发明专利授权,荣获福建省专利奖一等奖,并成为多个肿瘤临床专家共识中推荐的检测技术。2、率先开发出肿瘤个体化基因诊断系列检测产品,打破跨国公司垄断。该项目基于ADx-ARMS®技术,解决了肿瘤基因突变、融合和多基因联合检测等技术难题,研发出30余种肿瘤个体化基因诊断产品,其中14种肿瘤精准医疗最重要的独立或联合基因检测产品,均为中国首批获得CFDA医疗器械注册证及欧盟CE认证产品,领先国内同类产品1-3年,主要产品获评国家重点新产品。根据欧洲分子基因诊断质量联盟(EMQN)国际室间质评报告,项目产品细分市场占有率连续三年蝉联第一,打破了跨国企业Roche、Qiagen的垄断。3、国内首批肿瘤精准医疗配套分子诊断产品,带动中国肿瘤精准医学的发展。该项目研制出国内首批实现临床应用的肿瘤个体化基因诊断产品,引领中国肿瘤精准医疗的临床实践。每年已有超过30万的肿瘤患者从项目产品中获益,避免药物的误用滥用,节约了数十亿的社会医疗成本。该项目加速了进口产品的国产化替代,实现了自主创新技术出口,提高了中国个体化基因诊断产品的国际影响力。项目完成单位已成为国际知名的民族品牌,是近期国际知名期刊《Advanced Drug Delivery Reviews》中唯一提及的中国企业。获国家授权发明专利18项、日本专利1项、欧盟专利1项、实用新型3项,获批产品14个,荣获厦门市科学技术进步奖一等奖。产品已在全球50多个国家和地区销售,累计销售收入5.8亿元,项目完成单位已成为细分市场的国际领先企业,是跨国药企阿斯利康、辉瑞、默克、勃林格殷格翰等在肿瘤精准医疗领域的战略合作伙伴。该成果大幅提高了中国肿瘤精准医疗水平,具有重大社会经济效益。
[成果] 1700520184 北京
R51 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:艾滋病防治研究是国家重大战略需求。上世纪末,中国艾滋病防治面临严峻挑战,HIV诊断试剂漏检严重,没有自主知识产权的抗HIV新药,国内疫苗研究尚属空白。为全面提升中国艾滋病防控水平和国际地位,该项目建立和健全了艾滋病诊断、治疗和预防产品的全面评价体系和关键技术,在促进艾滋病防控产品的转化和质量提高方面发挥了至关重要的作用。主要创新成果如下:1.构建了国际领先的HIV诊断试剂评价体系,引领中国HIV诊断试剂更新换代,质量达到国际先进水平,创新性建立了由特征性阴性样品库、阳性样品库、基因型样品库、系列阳转血清库等组成的综合评价体系,发现了基因型、感染期等对试剂的关键影响作用。首创了组分抗体评价试剂灵敏度、病毒载量和突变株比例平行控制耐药试剂灵敏度、控制强阳性样品漏检和特殊基质制备等关键技术,根据该研究成果WHO将AE亚型样品纳入国际核酸标准品。研制的HIV血筛、临床诊断和用药监测全种类试剂参考品被确立为国家参考品,用于质控、监管和仲裁,其评价标准显著优于国际标准。2.建立了中国最完善的抗HIV药物体内外药效学和机制研究技术体系,极大推动了中国自主创新药物研发。建立了完整的从分子、细胞到动物模型整体水平的抗HIV药物药效学和机制研究关键技术体系,创新性地构建了56株HIV复杂耐药的假病毒株,分离培养43株临床流行毒株,诱导4株耐药毒株,从一万余种候选化合物中筛选出几十种高效抗HIV-1活性候选物,并研究了其构效关系,完成9个新药临床前药效学评价,其中4个新药已获得临床批件。3.创建了多种创新性艾滋病疫苗的临床前和临床评价关键技术,达到国际先进水平,建立8种高通量载体抗体检测及体内实时监测技术用于疫苗载体选择和免疫策略制定,并首次利用多种免疫缺陷动物对HIV疫苗载体的安全性进行评价。创建了中国最大规模符合国际标准的HIV假病毒库(507株)用于疫苗抗原的筛选和评价,并连续2次通过国际艾滋病疫苗合作组织中和抗体检测能力认证。建立了标准化的临床前和临床评价方法及国家指导原则,使中国艾滋疫苗的研发和临床试验技术达到国际先进水平。该项目建成国内HIV试剂、药物和疫苗评价最重要标准和技术平台。研制的9种HIV试剂国家参考品均被批准为HIV试剂注册的国家技术标准,促进66个国产试剂研发上市,包括6类新品种试剂。血筛试剂合格率从2006年的73.7%提升到2012年的100%,保证了用血安全,部分产品获得WHO PQ等国际认证,应用于世界范围内发展中国家医疗卫生,在创造工业产值的同时,为中国树立了良好的责任大国形象。实现了抗体筛查试剂国产率由30%(2000年)上升到94%(2012-16年),为国家节约卫生资源约40亿元。为国内27个省市自治区130余家和美国等9家国外机构开展了抗HIV药物的筛选、机制研究和临床前药效学评价,在中国获得临床试验批件的8个药物中,有4个临床前药学评价为该项目完成,支持相关单位获得22项专利。制定了5个疫苗临床试验指导原则,负责组织了中国第一个艾滋病疫苗临床试验,并负责4个艾滋病疫苗临床试验的实验室检测评价。该项目获得国际授权专利1项,中国授权专利5项,出版专著2部,发表论文191篇,其中SCI文章120篇,被SCI文章引用1561次。部分内容分别获得北京市科学技术奖一等奖、云南省科技进步奖一等奖等5项科技奖。
[成果] 1700520187 重庆
R74 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:缺血性脑卒中,是一类严重威胁老年人生命健康的重大疾病,中国现有脑卒中致残患者1580余万人,伴头颈部大动脉闭塞性病变(狭窄和闭塞)的缺血性脑卒中是导致严重残疾与死亡的主要类型。该项目以伴头颈部大动脉闭塞性病变脑卒中为重点研究对象,以解决早期治疗血管再通率低、出血并发症高和卒中后脑高级功能严重受损等问题为研究目标,取得如下创新性成果:1.将头颈部大动脉闭塞性病变作为脑卒中防治的重点,被国家脑防委在全国推广。通过对18425例缺血性脑卒中患者的研究,发现头颈部大动脉闭塞性病变发生率高达37.6%;首次提出将其作为脑卒中发生前重要可干预目标的新策略,被列为脑防委脑卒中筛查关键指标。结果在Stroke (7篇)等杂志发表。2.建立伴头颈部大动脉闭塞性病变脑卒中早期救治的新方案,被写入5项国内外指南。(1)首次发现氯吡格雷与阿司匹林联合应用能更有效地减少微栓子信号,减轻脑卒中致残程度。(2)针对那曲肝素治疗脑卒中是否优于阿司匹林,证实那曲肝素不能替代阿司匹林,澄清长期存在的不同观点。(3)发现缺血性脑卒中发病48小时内降低收缩压不能降低致残率和死亡率,为早期血压管理提供了循证医学依据。结果在JAMA,Lancet Neurol (2篇)等杂志发表。3.建立缺血性脑卒中早期溶栓及介入治疗新技术。(1)脑卒中早期rt-PA溶栓后静脉微泵输入替洛非班抗血小板治疗,明显降低血管再闭塞发生率(2.4%vs22.0%),不增加出血风险,减少进展性卒中的发生,打破了溶栓后24小时内不进行抗血小板治疗的传统观点。(2)揭示ICAM-1等炎性介质在缺血半暗带神经元损伤中起关键作用的新机制;发现进展性卒中与血清sICAM-1水平相关,内源性t-PA参与抗凝治疗后继发性脑出血的发生。(3)率先建立CT混合征(Blend Sign)诊断新技术,能有效预测脑卒中后继发脑出血的发生发展。(4)建立3项缺血性脑卒中介入治疗新技术:缺血性脑卒中超早期动脉介入溶栓取栓辅助球囊扩张技术;颈动脉高度狭窄支架治疗有限扩张技术;清醒状态下颅内动脉狭窄支架治疗技术。结果在Ann Neurol,Stroke(5篇)等杂志发表,被国际认可,写入中国脑卒中技术指导规范。4.提出卒中后痴呆防治的新方法,被美国神经病学学会官方网站专题介绍。发现伴大脑中动脉狭窄患者卒中后痴呆的发生明显增加;证明颈动脉狭窄支架介入治疗显著降低卒中后痴呆的发生;控制血管危险因素能够有效减轻卒中后的认知功能损害。结果在Neurology(3篇)等杂志发表,单篇引用150次,连续2年全球同领域排名前10(欧洲神经病学网站)。该项目发表论文256篇,其中SCI论文156篇,累计IF572,他引2864次。获军队及省部级一等奖4项。主持制定6项中国缺血性脑卒中防治技术规范、2项指南与专家共识。主编《中国脑卒中防治报告》等11部专著。项目完成人作为国家脑防委专家组组长和主要成员,参与构建以306家基地医院为主体的中国脑卒中防治体系,推广该项研究成果,提高了中国脑卒中防治水平。
[成果] 1700520188 北京
R2-0 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:国际上寰枢椎脱位的外科治疗一直是医学领域的“禁区”,该病是由创伤、先天性畸形、肿瘤、类风湿关节炎、结核等常见疾病造成寰枢关节失稳的病理转归结果,属于中医“骨错缝”范畴。中国每年新发病例约6-8万例。1910年Mixter首次报道寰椎捆绑技术,至2001年该项目研究之前,国内外仍缺乏安全可靠的治疗方法,约有1/2患者进展为严重寰枢椎脱位,导致延髓生命中枢损伤,而文献报道延髄损伤的死亡率可高达44~71%。该项目在国自然等基金支持下,历时15年,将“动静结合,筋骨并重”的小夹板固定原理融于西医临床实践,首创了“寰椎椎弓根钉技术”。用现代影像学和最新手术技术解析传统医学理论,用实验和临床研究验证手术联合中药的疗效。创建了寰枢椎脱位中西医结合诊疗技术体系,显著提高临床疗效,大幅降低了死亡率。该项目SCI收录论文入选1900-2014年“世界100篇最有影响力的颈椎外科论文”(唯一的中国大陆作者原创手术技术论文)。该成果已被国内外广泛临床应用,推动了国际颈椎学科和中西医结合骨科的发展:1、首创“寰椎椎弓根钉技术”:通过解剖学和影像学研究,将寰椎后弓类比椎弓根,侧块类比椎体,首先发现“寰椎椎弓根”解剖学新结构,结合小夹板“动静结合,筋骨并重”的原理,将体外捆绑的小夹板固定改进为精准高效的体内椎弓根钉固定。为临床提供了安全可靠的寰枢椎复位固定和脊髓减压疏通督脉的关键技术,解决了“严重寰枢椎脱位压迫延髓,危及生命的临床难题”。2、率先提出“脊髓减压,疏通督脉”的新观点:经过实验和多中心临床研究1218例患者发现寰枢椎脱位术前压迫脊髓,伴随督脉瘀阻症状;脊髓减压术后,督脉瘀阻症状缓解,其症候积分较术前明显改善。证明了该项目创新手术联合中药治疗寰枢椎脱位督脉瘀阻,优于单纯手术治疗的临床效果。解决了中西医结合骨科治疗“寰枢椎脱位压迫脊髓,督脉瘀阻”的临床难题。3、创建“中西医结合诊治技术体系”:制定了寰枢椎脱位的诊断标准、T0I分型方案、诊疗策略、手术适应症和技术操作标准。该项目技术被写入CA0S成人急性寰椎骨折循证临床指南,为该病的诊疗提供了科学依据。该项目取得了督脉瘀阻症候积分明显改善和死亡率大幅降低至0.3%的显著临床疗效。该项目共发表论文174篇,其中SCI 21篇,总被他引1327次,中文单篇论著被引频次307次,在上颈椎领域全国居首;获国家发明专利1项,出版了《上颈椎外科学》等10部著作;“获省部级科学技术奖一等奖共2项”。在国家级继续教育和学术会议等共培训技术人员4.36万人。该项目已在全国28个省、市、自治区临床应用;2007-2012年该项目手术量占中国文献报道寰枢椎手术总量的47.8%。自2004年该技术在美国Mayo Clinic (梅奥医院)临床应用,现已在全球31个国家广泛临床应用,国内外共发表应用论文1271篇。
[成果] 1700520218 上海
R735 应用技术 医院 公布年份:2017
成果简介:随着医学技术发展,很多肿瘤治疗出现突破,但胰腺癌及并发症治疗仍是医学上棘手的问题之一,一旦确诊90%已是晚期,失去外科治疗机会,5年生存率仅为1-5%;介入治疗具有创伤小、副作用少的特点,但缺乏规范和循证医学指导,预后差异较大。该项目运用胰腺癌临床大样本、基因筛选和高通量分析,研究胰腺癌转移的相关机制;提出了晚期胰腺癌(APC)和并发症介入治疗规范化策略,取得了良好的临床效果;进行转化医学研究开发了肿瘤细胞探针、诊断试剂盒和聚乳酸栓塞微球新产品具有很好的推广和应用前景。主要创新点如下:1.研究了胰腺癌侵袭转移的病理生理学特征,发现了相关机制。针对APC转移与侵袭难题,对其发病与转移特征的系统研究,发现多条信号通路(JNK、Wnt、Hippo)和相关蛋白(Rho1、JNK、ROBO3)以及多个microRNAs (miR-520b、miR-200c、miR-26a)的异常现象与胰腺癌细胞的增殖分化、侵袭转移及凋亡密切相关。2.提出了联合治疗、个性化治疗以及并发症处理和对症治疗的规范化介入治疗策略。主要包括:(1)APC综合介入治疗策略:提出“TAI联合物理治疗”新方法,局部区域+高浓度持续化疗+病灶内放疗/射频/微波三合一手段是关键技术,总体生存期达到13.80±5.86月,生存率较单纯放疗和化疗+放疗分别提高94.5%和50%。(2)个体化介入治疗策略:遵循操作途径离病灶最近、邻近器官损伤最小的原则。胰头部肿瘤采用125|粒子植入模式;体尾部肿瘤,采用TAI-125|粒子植入-TAI模式,或TAI-射频/微波消融-TAI模式;残余活动病灶加用125|粒子植入模式。(3)并发症介入治疗策略:提出胆道/胃肠道梗阻及顽固性癌痛介入治疗策略,对胃肠道和胆道受压梗阻,先行支架植入,再行TAI联合物理治疗;对顽固性癌痛,行腹腔神经节阻滞与消融术治疗。基于以上策略,主持制定中国晚期胰腺癌介入治疗临床操作指南(试行),有关APC肝转移治疗方法入选美国2013版肝癌临床操作指南。新策略经30多家医院推广,患者覆盖全国21个省市,累计治疗6000余例,生存期延长了125%,并发症总体缓解率为72.6%,总体治疗费用减少了60%。3.开发纳米金-R0B03检测试剂盒及聚乳酸栓塞微球新产品,为胰腺癌转移的早期预警与个体化临床治疗提供了新手段。其主要特征有:在早期检测方面,实现生物标志物单分子与单细胞高灵敏检测及成像;纳米金-ROBO3检测试剂盒,检测阳性率达到95%以上,诊断率明显提高。在介入治疗方面,聚乳酸栓塞微球体系实现对不同直径血管的全覆盖,降解周期和肿瘤细胞凋亡时间相吻合(体内最佳时间段45-60天)。截止日前,团队建立APC诊疗研究平台,累计获得973、支撑计划、NSFC等9项项目支持;发表SCI论文117篇,IF525.412,他引次数1545次,10篇被重大他引23次;申请国家发明专利6项、实用型专利2项;培养博士生30名,硕士生57名;获得上海市人才计划15项。
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