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[成果] 1800290123 北京
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2018
成果简介:通过构建长白山区药用植物资源空间管理平台,以空间可视化方式实现对长白山区药用植物资源数据的集成化和空间管理。药用植物的空间分布、形态学和DNA条形码相结合的综合鉴定,极大地提高了物种鉴定的准确性,为其他地区药用植物考察和DNA条形码采集研究提供了有益的借鉴。建立综合性的长白山区药用植物资源的DNA条形码查询与分类鉴定系统,通过数据的集成化、网络化和可视化提高数据的可用性和易用性,满足科研人员研究和社会公众查询的需求,也可为政府决策部门制定相关的政策法规提供参考。长白山区药用植物的保护与合理开发利用是东北医药经济可持续发展的重要前提,对于振兴东北老工业基地和建立中药现代化科技产业基地也具有重要意义。 对长白山区药用植物资源进行全面考察,完成长白山区药用植物资源考察报告,为保护濒危珍稀药用植物,合理开发利用药用植物资源提供依据。 首次对长白山区药用植物进行系统的、大规模的DNA条形码信息采集,为利用DNA条形码技术实现中药材采集、种植、加工和使用的全产业链监控奠定基础。 构建长白山区药用植物DNA条形码数据库平台,实现数据的集成化、网络化和可视化,方便资源的利用和社会共享。 长白山区药用植物DNA条形码数据库平台既是长白山区药用植物资源信息与DNA条形码序列的检索和查询工具,也是长白山区药用植物科研、教学、生产及其他资源利用者的交流服务平台。
[成果] 1800120307 北京
R24 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:传统医籍是传统医学传承、创新、发展的源头,也承载着中华民族特有的精神价值、思维方法、想象力和创造力。整理、研究传统医籍,符合传统医学自身规律与需求。建成了“中医古籍数字图书馆”“中医古籍知识库”“中医决策支持系统”“藏医药古籍影像数据库”“藏医药古籍文献数据库”,数据库品质及功能达到国内一流水准,为不同层次的古籍数字化建设树立了标杆。研发了系列中医古籍数字化软件。校勘整理了一批医学古籍文献。
[成果] 1800080153 四川
R28 应用技术 中成药制造 公布年份:2017
成果简介:该项目先后获得国家“十二五”规划重大新药创制专项、国家科技型中小企业技术创新基金、四川省重大成果转化专项等省级以上项目近10项。成都百裕制药股份有限公司与四川省中医药科学院、中国中医科学院中药研究所、四川大学华西医院等单位紧密合作,在赵军宁、孙毅、陈士林等多位行业知名专家的共同努力下,历时12年,总投入4.8亿元,完成了银杏资源与药材品质系统研究、银杏内酯化学成分、作用机理及其注射液新药创制研究、银杏内酯注射液生产过程质量控制研究及银杏内酯注射上市后再评价与作用机制研究,银杏内酯滴丸等新剂型开发研究。 银杏内酯注射液是国际上第一个银杏叶制剂的注射剂,有效成分高达99%,安全性及有效性已得到患者和医生的普遍认可,已经成为心脑血管疾病治疗药物中的重磅炸弹药物。脑卒中是最常见的心脑血管疾病之一,具有“四高一多”(发病率高、致残率高、死亡率高、复发率高,并发症多)的特点,脑卒中后存活的病人约有60%~80%有不同程度的残疾,造成了沉重社会的负担。据统计中国脑卒中患者每年直接住院费用医疗费用在150亿元以上,间接经济负担高达600亿人民币。银杏叶制剂是治疗、预防心脑血管等疾病的首选药品之一。银杏叶制剂金纳多上世纪80年代首先在德国上市,该品种销售额高达100亿欧元/年。CFDA南方医药经济研究所分析,银杏叶提取物制剂样本医院的需求是71亿,据此测算国内总体市场销售150亿元/年。银杏内酯注射液获批上市当年即被评为中国十大重磅处方药第一位,2016年南方所统计数据表明,样本医院银杏内酯注射液销售额已超过金纳多,成为心脑血管疾病治疗药物中的另一重磅炸弹。 银杏内酯注射液上市四年来累计销售收入已突破12亿元,未来市场能突破年销售50亿元,年税收8亿元。带动周边种植农户200余户,累计解决就业1000余人,帮助农户脱贫致富,产生了良好的经济和社会效益。银杏内酯注射液已经覆盖全国20多个省市自治区,500家多医院,用药患者超过50万人,临床应用超过100万人次,并经严格的上市后3600例大规模再评价,充分证明了其对瘀血阻络所致的缺血性中风病中经络、急性期脑梗死和恢复期脑梗死的有效性,具有重要的临床应用价值,市场推广应用情况良好。 作为国家中药现代化和重大新药创制的标志性成果,银杏内酯注射液不仅拥有完全独立自主知识产权,并获得国家重点新产品、最具临床价值创新中药等殊荣,产生明显的社会效益和经济效益,整体技术居于国际先进、国内领先水平。该项目共申请国内外专利44件,其中授权国内外发明专利17件(包括国外专利6件)、外观专利1件。获得新药证书1件、生产批件1件和临床研究批件1件。银杏内酯重大新药创制、银杏DNA条形码标准序列、叶绿体基因组和分子鉴别标准、高纯度银杏内酯产业化关键技术、原药材(银杏叶)-原料药(银杏内酯)-成药(银杏内酯注射液、银杏滴丸)全产品链生产过程质控体系等方面突破中药注射剂高风险质量控制和产业化过程中多项关键性技术瓶颈难题。发明专利一种银杏内酯的药物组合物(ZL 200610103626.0)获得第十八届中国专利优秀奖。
[成果] 1800120032 山东
S56 应用技术 中药材的种植 公布年份:2017
成果简介:以国家中药现代化科技产业(山东)基地为载体,遵循中药资源发展与综合利用、中药农业生产、中药工业(饮片和提取物)生产的客观规律,对金银花药材生产、加工、综合利用开展了系统研究,提升了金银花药材与提取物质量标准,选育和推广了优良品种,建立了病虫害综合防治技术体系,降低了农残与重金属含量,全面升级了规范化种植标准操作规程,扩大了规范化种植基地面积,研制了保健产品等,打造了产业联盟,延长了产业链,初步实现了金银花药材生产的规范化、规模化、标准化,为创立优势品牌、增强市场竞争力、促进金银花产业发展奠定了基础,取得了显著的经济效益、社会效益和生态效益。项目主要成果:(1)收集金银花种质404份,选育金银花新品种6个,其中1个新品种通过山东省农作物品种审定委员会审定。开展了金银花种质创新研究,获得高绿原酸含量的转基因植株7个。(2)新建金银花GAP基地3处,使规范化种植面积扩大了2.9万亩,带动了7400农户开展金银花规范化种植,亩增效益600余元,规范化种植金银花药材的年产值达到了3亿元以上。优化、升级金银花规范化种植标准操作规程12项。带动周边农民种植金银花20万亩,金银花药材年产值约20亿元。(3)对金银花病虫害进行了系统调查,共鉴定金银花害虫21种、病害8种。从金银花枯枝病株上分离到可可担子菌(Oncobasidium theobromae),该真菌为中国新分布,引起金银花维管条纹枯萎病。建立了金银花病虫档案,制定了山东省地方标准“金银花病虫害综合防治技术规程”(DB37/T 2664-2015)。确定了金银花理想产地加工工艺,研发金银花烘干设备1套,包装设备1套。(4)探讨了金银花自然发育与产地加工过程中的褐变机理,明确了金银花过氧化物酶(POD)和多酚氧化酶(PPO)的酶学性质。探究了硫熏加工后金银花化学成分的变化,发现硫熏改变了金银花药材化学组成,使断马钱酸部分转化为断马钱酸硫酸酯衍生物。(5)将三萜皂苷、环烯醚萜类物质纳入了金银花药材质控指标;建立了金银花提取物生产线,制定了金银花提取物质量标准和“绿原酸标准样品”国家物质标准(GSB 11-3240-2014”。研制金银花原汁饮料、金银花茶等保健产品6种,为企业改进了“银花蒜宝”生产工艺,解决了产品稳定性差的问题。(6)对金银花叶、果实化学成分分别进行了系统研究,从金银花叶中分离鉴定成分30种,从金银花果实中分离成分12种、鉴定6种,并对金银花叶与果实的抗菌、抗病毒活性进行了研究,发现金银花叶的抗禽流感病毒的活性显著高于金银花,为金银花叶与果实等器官的综合开发利用奠定了基础。(7)成立了山东省金银花行业协会,该协会会员单位146个、个人会员41个,发挥了金银花产业联盟的作用,完善和延长了金银花产业链。(8)获得授权发明专利6件,实用新型专利4件。发表研究论文70篇,其中SCI论文13篇。培养博士研究生2人、硕士研究生17人,培训技术人员与药农7129人次。项目创新性:(1)利用现代生物技术开展了金银花种质创新研究,获得高绿原酸含量转基因植株7个,为金银花种质改良提供了借鉴。利用原子能辐射及系统选育技术选育金银花优良品种4个,其中“华金2号”通过省级农作物(中草药)新品种审定,填补了国内空白,为稳定和提高金银花药材产量与质量奠定了基础;(2)发现以皂苷类成分并不能有效区分金银花和山银花,金银花中的部分种质也含有三萜皂苷类成分,为金银花药材质量标准提升和优良品种选育提供了理论依据;(3)发现不同产区金银花药材活性成分组成与含量具有明显差异,明确了导致这些差异存在的主要因素有种质、采收时间、加工方法、种植技术、区域环境等。认为金银花药材的道地性主要体现在技术、方法等人文方面,从而丰富和发展了金银花道地性研究内容;(4)建立了土壤施用噻虫嗪、吡虫啉、噻虫胺等环境友好农药有效防治金银花蚜虫的新技术,施药后20天蚜虫防效在96%以上,并可持续控制2个月,经测定其安全有效期为20天,达到了茶叶安全控制标准,开创了降低金银花农药残留的新途径。
[成果] 1800120301 重庆
TP3 应用技术 公共软件服务 公布年份:2017
成果简介:中药资源标本、种质、研究成果等历史与现状动态变化的“中药(标本实物)资源数据库”,配套编辑出版《中国主要中药标本馆馆藏标本目录》;研究开发“中药标本资源信息数字管理、查询共享系统”(软件);采用现代网络信息技术整合主要中药标本馆(药用植物园),形成“中药标本网络馆”,并建立其标本实物资源及其信息的动态补充、更新、共享及网络维护的管理运行机制,实现数据库的长效管理、开放运行。制定《中药资源信息共性描述规范及标准》,并提请专家审定。建成“中药资源信息数据库”。
[成果] 1800120657 新疆
R15 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2017
成果简介:药食同源生物资源在我国应用于疾病预防与治疗已有上千年历史,深度挖掘药食同源资源,开发药食同源疾病导向型临床营养产品,可提升医疗救治水平,形成我国临床营养产品、技术原创优势。国家863计划项目“药食同源生物资源挖掘关键技术与产品开发”(2014AA022200)继承我国药食同源优秀成果,集成生命科学和加工制备技术,基于现代临床医学理论规范,深度挖掘物质背景信息,开发医学用途药食同源资源,取得了大量原创性成果。建成锁阳、金线莲、金花茶、掌叶覆盆子、雪莲规模化生产基地 4 个;建立资源共享平台 2 个和益生菌菌库 3 个;攻克高效提取、成分复配、高端制剂等系列关键技术;创建公共研发技术平台 4 个;开发针对肝病、肿瘤和重症制剂产品 29 个;建成中试生产线23 条。
[成果] 1700260164 安徽
R96 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2016
成果简介:临床实践是中医药创新的源头,华蟾素系列产品以临床疗效为导向,引入现代科学技术,逐步阐明物质基础,改进生产工艺,提升质量标准,成为基于临床疗效的中药开发、改造、研究的成功范例。蟾蜍及相关制剂治疗肿瘤在历代本草典籍中多有记载,始见于《神农本草经》:“蝦蟆,味辛寒,主邪气,破瘕坚血,痈肿,阴疮,服之不患热病”。在传统中医理论指导下,华蟾素(注射液/片剂/口服液)于上世纪70年代由安徽华润金蟾股份有限公司研制成功,1982年获安徽省卫生厅的批准,并临床使用,1998年上升为国家标准,先后荣获科技金窗奖、国际金杯奖,1996年荣获“国家中医药科技进步奖”,2001年被列为“国家中药保护品种”,2006年被列为“国家级秘密品种”;2007年,华蟾素(注射液/片剂)被中国国际林业产业博览会组委会评为“2007中国国际林业产业博览会金奖”。2000年因其临床确切抗肿瘤功效,首次收入“国家基本药物目录”和“国家基本医疗保险目录”;2010年收入《国家基本医疗保险和工伤保险和生育保险药品目录》;2015年获得中国中医药研究促进会科技进步一等奖。华蟾素(注射液/片剂/口服液)以干蟾皮为原料药,利用现代生产技术,提炼蟾皮功效成分,经复杂工艺除去非药用部分,加工成注射液/片剂/口服液,以利患者使用。临床应用30多年来,以其临床疗效确切、副作用小等特点在抗肿瘤制剂中占据一席之地。但囿于研制初期的历史条件和时代局限,华蟾素于临床取得巨大成功的同时,在生产原料规范化、药效物质基础挖掘、药效关联性评价及系统质量标准建立方面还存在值得进一步改进的空间。以该为契机,安徽华润金蟾药业股份有限公司在对蟾皮进行重点研究30余年的基础上,联合中国中医科学院、东京大学、美国安德森肿瘤研究中心等二十多家科研机构、医药院校及其附属医院的专家对华蟾素进行了深入、系统的研究,完成了蟾蜍规范化养殖、物质基础明确、提取工艺优化、质量标准提升、功效关联性评价、安全性评价(急性毒性、长期毒性)等一系列基础研究,重点解决了华蟾素规范化生产、增效减毒等问题,同时又组织专家组成肿瘤和乙肝两个协作组,进行临床研究,极大提升了华蟾素的安全性及有效性。该项目针对中药创新药物研制与生产过程中存在的关键科学和技术问题,在国际合作重点项目、国家“十五”科技攻关项目、国家“十一五”科技支撑计划、重大新药创制等项目的资助下,首次提出以源头控制-物质基础-药效关联-系统质控-临床验证为基本研究主线的新型中药创新药物再评价模式;首次明确了华蟾素中各有效组分群(蟾毒配基类、小分子多肽、生物碱)在抗肿瘤、镇痛活性之间的相互关系,增强产品的临床竞争能。近年来,通过对华蟾素效应机制的深入阐释,使华蟾素临床使用规模及安全性逐年提升。2011年公司实现销售收入为2.26亿元,2012年为3.73亿元,2013年为3.83亿元,2014年实现销售收入为4.5亿元,2015年5.67亿,五年间产品销售收入增加了一倍,并呈现连年增长的良好态势,产生了较好的经济效益和社会效益,极大推动促进了产业化发展,为肿瘤患者带来了福音,也为中药创新药物的研制与生产提供了示范。该项目已发表论文36篇,其中高水平SCI论文17篇,申请发明专利10项,授权4项。
[成果] 1700320538 天津
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2016
成果简介:该项目属于中医中药技术领域。中药新药成药性研究是涉及多学科集成的系统工程,主要包括临床前、临床研究和产业化研究等环节。新药研发存在许多技术难点和瓶颈,成果转化普遍存在转化速度慢、效率低等共性问题,因此,发展中药新药研发的共性关键技术,形成中药创新及产业化的科学模式,是中国中药创新研发的重大课题。该项目完成单位多年致力于中药新药的基础和应用研究,凝炼研发及产业化方向,在国家科技重大专项、973计划、自然科学基金和科技支撑计划项目“中药天然药物成药性综合评价技术及应用”等10多个课题支持下,建立了符合中药创新特点的中药新药研发思路方法和技术体系,突破和构建了中药新药系列关键技术,实现了从新药研发到产业化的顺利转化,形成如下创新性成果:1.首创提出基于转化医学和中药系统性特点的中药新药创制研发策略,构建了以化学成分-药效学-药代动力学三维研究体系为核心的中药新药研发方法和技术体系,提出整合中医药特点和现代医学研究模式的系统中药生物学评价技术方法,创立了中药新药创制新模式,引领中药新药研究与开发。2.基于中药自身特点及化学-生物学相关性,建立了中药有效组份获取及质量评价关键技术,提出了新药发现及药材资源可持续利用的新思路和新方法,构建了基于中药生产全过程以及质量要素完整性表达的质量分析技术和评价体系,提升工艺过程及质量控制的科学性。3.自主研发了中国第一个滴丸和第一个软胶囊中药新药,构建了基于疾病诊疗-给药途径-药物传输-物质基础-体内过程的中药创新制剂设计、研发和应用体系,自主研发创制20余种剂型40项中药新药,涵盖20余个病种,为临床提供有效的治疗药物,为提高中国医疗水平和产业发展做出了巨大的贡献。4.建立从新药研发到产业化实施的技术体系,形成小试-中试-大生产的产业化技术推广模式。开拓和引领中药制剂研发及其产业化。自主研发的新药全部产业化。应用建立的系列关键技术,为企业提供技术服务300余项,为中国中药生产企业提供了强大的技术支撑。5为完善和提升国家标准和技术指导原则做出突出贡献。提出新药技术评价指南5项;35项中药新药标准被《中国药典》和《中华人民共和国卫生部药品标准》(部颁标准)收载,制订8个道地药材标准,完成14个中成药质量标准提升和修订研究,为中国中药标准化建设做出了重大贡献。该项目自主研发获得新药证书40项,全部产业化,形成年销售额过亿元品种6个,6个品种3年累计销售额46亿元。完成企业服务项目300余项。获授权专利60项,省部级奖7项。建立的35项新药标准被《中国药典》和《部颁标准》收载;建立道地药材标准8项;提出新药技术评价指南5项;完成14个中成药质量标准提升研究;完成50个中药配方颗粒的质量标准研究。主编学术专著26部,发表论文400余篇,其中SCI收录100余篇。培养博士硕士120名。
[成果] 1700350350 北京
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2016
成果简介:慢性皮肤溃疡是一种临床常见的难治性疾病,具有病程长、反复发作的特点。慢性皮肤溃疡患者15%~27%最终面临外科手术截肢,甚至死亡的风险。不仅严重影响患者生活质量,还对患者造成巨大的心理压力,加重家庭和社会的经济负担。 西医治疗本病,治疗费用昂贵,且临床效果并不十分理想。首都医科大学附属北京中医医院在著名外科专家赵炳南、房芝萱等名老中医指导下,对本病进行了几十年的临床观察,总结出经验制剂——朱红膏。经60年临床实践,近10万人次的应用,证明其效果肯定,一直以来作为治疗慢性皮肤溃疡的临床一线用药。在国家重大自然灾害发生后,朱红膏在创伤性溃疡的救治中发挥了重要的作用,降低了灾区致残致畸率,减少了灾区人民的生命财产损失。 朱红膏主要针对热盛腐筋蚀骨之症,可用其较强的化腐能力,使疮面肿消热清,煨脓长肉,毒随脓解。从炎性反应因子、趋化因子和黏附分子表达的角度,观察朱红膏对慢性创面炎性反应的调节机制,探讨“化腐生肌”的物质基础。 朱红膏由朱砂和红粉等组成,作为含汞制剂,课题组在肯定其显著疗效的同时,还应注意其潜在的毒性作用,避免因治疗引起汞中毒对患者造成伤害。慢性皮肤溃疡患者有可能需要长期、大量使用朱红膏治疗。因此,研究其临床用药安全性具有重要意义。 研究表明,朱红膏具有解除微循环瘀滞状态、促进角朊细胞和内皮细胞增殖迁移、杀菌的作用。安全性研究显示,肾脏是朱红膏的毒性靶器官。长期反复大量使用朱红膏会导致汞在体内蓄积,存在毒效剂量关系;停药后,汞能够被代谢,但血汞及肾汞清除时间相对较长。汞蓄积可以导致肾组织的脂质过氧化,影响能量代谢。然而,一定剂量的朱红膏外用,可以调动机体抗氧化防御系统,提高抗氧化能力,随着剂量增加,则对某些抗氧化物质活性出现明显的抑制作用。因此,适量合理使用朱红膏不会引起毒性损害。朱红膏应用存在安全用药范围及安全用药周期,研究显示,朱红膏的安全用药剂量为1.08g/d,安全用药周期为6周。若临床需要应用超过6周者,需定期监测肝、肾功能,血、尿汞含量等相关指标。 通过研究,确定朱红膏用法用量、量效及时效关系,获取临床适应症,揭示作用机制;评估临床应用安全性,初步探索其安全用药范围及作用机制,为临床安全应用提供一定的科学依据,解决含汞制剂安全性质疑问题,有利于有毒外用类中药的合理应用,加速疮疡愈合周期,减少医疗资源的浪费,提高患者生存质量。
[成果] 1700300107 山东
S56 应用技术 中药材的种植 公布年份:2016
成果简介:中药是中医治疗疾病的物质基础,优质药材的足量供应是中药产业与中医药事业发展的关键。随着中药野生资源的急剧减少,需要通过人工栽培才能满足需要的中药材种类越来越多。长期以来,种质混乱、良种缺乏、种植不规范、化肥农药滥用、质量难以评价等因素一直困扰着中药材生产,致使中药材质量长期处于低而不稳的状态,严重制约着中药产业与中医药事业的发展。该项目以山东代表性道地药材金银花(花类)、丹参(根类)及瓜蒌(果实类)为研究对象,在广泛收集种质资源、选育优良品种并推广应用的基础上,建立了种质资源描述规范和数据标准、种子种苗质量标准、良种繁育技术规程等,通过新型专用肥料研制与施用,农药使用方法创新,采收、加工、包装机械研制等系统研究,制定了生产各环节标准操作规程等技术规范,解决了一系列关键技术问题,实现了规范化、标准化种植并通过了国家中药材GAP基地认证,有效提高、稳定了药材质量,并降低了生产成本,提高了农民种植收益;创新性地整合了逆流色谱、制备液相等现代分析技术,高效、低成本地分离制备了三种药材的活性成分标准物质,建立了相应的分离纯化技术体系,攻克了活性成分标准物质制备困难、成本高的难题,为药材质量控制提供了种类多、纯度高的标准物质;探讨了三种药材道地性成因,明确了影响药材质量的各种因素,建立了包括多成分含量测定、指纹图谱、药理活性在内的药材质量综合评价技术体系,提升了现有药材质量标准,为合理控制和评价药材质量提供了有效手段;对非药用部分的化学成分及其药理活性进行了系统研究,分离纯化各类成分80余种,为综合开发利用提供了充分依据,开展了新产品研制并进行了工业化生产,提高了产品附加值,完善和延长了产业链,对于促进山东中药产业和中医药事业健康可持续发展发挥了积极作用。 该项目获得国家发明专利11项,实用新型专利3项。选育新品种12个,其中“华金2号”、“华金3号”2个金银花新品种通过省级审定,首次获得中草药新品种证书,填补了国内空白。制定了金银花、丹参、瓜蒌种子种苗标准、良种繁育技术规程、规范化种植系列标准操作规程及药材质量标准等,获批国家标准1项、省级标准1项;建立规范化种植基地7处,其中3处金银花种植基地、1处丹参种植基地通过国家中药材GAP认证,认证面积近4万亩,带动周边农民年种植药材25万余亩,年药材总产值近13亿元。研制金银花采收、包装、加工机械各1套,降低了生产成本,提高了农民种植收益。从非药用部位分离纯化活性成分80余种,研制新产品7种,提高了产品附加值。发表学术论文156篇,其中SCI论文12篇;出版著作5部。培养博士生6名、硕士生12名,累积培训企业技术人员与农民12000余人次。经山东沃华医药科技有限公司、临沂利康中药饮片有限公司、平邑方圆药业有限公司、山东鲁安中药饮片有限公司、山东双花制药有限公司5家单位推广应用,近三年累计新增销售额88814.11万元,新增利润10819.61万元,新增税收2916.48万元。
[成果] 1700320543 北京
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2016
成果简介:中药材品种混乱及真伪鉴定方法欠缺严重影响中医药疗效与安全,该成果创建了全新“中草药DNA条形码物种鉴定体系”,获2014年度教育部科技进步一等奖和中华中医药学会自然科学一等奖,并被评为“2014年世界中医药十大新闻”,推动中药鉴定学迈入规模化、标准化的基因鉴定时代。项目组在国际上首次提出并验证ITS2序列作为植物通用DNA条形码,被公认为中草药鉴定的最优条形码。创建全新中草药DNA条形码鉴定技术体系并纳入《中国药典》,解决了千百年来中药材物种真伪鉴定难题,是中药材从主观性状鉴定到客观基因判定的技术革命,推动中药鉴定学迈入崭新的标准化基因鉴定时代,产生重大国际影响。历时十年完成11000余种4万余份实验样品的DNA条形码研究,160多篇论文发表在Biotechnol Adv(IF 11.9)、Nature Commun(IF11.9)、BiolRev(IF 11.2)等国内外期刊(IF为5年平均值),多篇论文被Nature Asia、Nature China选为中国最佳研究亮点。首篇论文被国际专业网站选为近25年来在ITS2领域最受关注的16篇文章之,单篇被引超过630次,项目负责人2014年入选中国药学领域高被引学者榜单。国际DNA条形码协会植物工作组主席P. M. Hollingsworth评述“ITS2可有效解决ITS扩增难题,具有高效鉴别能力”。三篇论文被评为“中国百篇最具影响优秀国内学术论文”。卫生部专家组评估认为“该成果是对经典药用植物分类学方法的有力补充和革命性突破”。建立了全球最大的中药材DNA条形码鉴定数据库,中草药DNA条形码物种鉴定技术体系已被国内外860余家单位应用。DNA条形码技术检测揭示中国七大药市药材存在4. 2%的伪品,应用该技术可避免数十亿元的经济损失以及混伪品对人民健康的危害。该数据库包含100余万条DNA序列,可实现对中国、美国、日本、欧盟、韩国和印度等国药典收载的几乎所有草药物种快速鉴定,同时该技术可对超微及破壁饮片基原物种进行准确鉴定。国际期刊Biotechnol Adv (IF11.9)以题为“草药鉴定从形态到DNA的文艺复兴”介绍该项研究成果。出版《中国药典中药材DNA条形码标准序列》等专著,为中药材建立了“基因身份证”,每年为约530亿中草药产品提供原料鉴定保障服务。中草药DNA条形码物种鉴定体系已被国际学术同行广泛应用和接受,英国、美国药典会等机构委派鉴定专家到项目组研修和交流,该鉴定体系已成为生药鉴定学科的国际关注亮点。研究结果被PNAS、Mol Biol Evol、PLoS Genet、Curr Opin Biotech等国际著名期刊引用,美国FDA中心主任I. A. Khan认为“ITS2是分辨率最高、最适合的植物条形码序列”。“中药材DNA条形码分子鉴定法指导原则”被《中国药典》2010年版、2015年版收载。在Google Scholar中以DNA barcode搜索得到3万多条结果,前20篇中有4篇为项目组研究论文。DNA条形码技术培训累积超过2000人次,已广泛应用于海关、司法、临床检验、企业生产和科研教学领域。陈士林被评为国际欧亚科学院院士和首届“诺奖之星”,获得2015年吴阶平医药创新奖,入选Elsevier 2014年中国高被引学者榜单。
[成果] 1700280432 广东
S56 应用技术 农业科学研究与试验发展 公布年份:2016
成果简介:技术领域:该项目属中药学研究领域。主要技术内容及创新点:国际首创冬虫夏草大规模智能生态繁育生产技术:建立冬虫夏草适生土壤、植被、温湿度、光照、气压、微生物等智能生态模拟系统。创立冬虫夏草强野性菌种固态-液态-固态三联大规模发酵技术。冬虫夏草繁育技术历经羽化-产卵-幼虫-侵染-成草五个阶段参数可达:蛹羽化率68%、卵孵化率85%、3龄幼虫成活率63%、侵染率70%、成草率85%,均按GAP体系管理,可大规模稳定生产,具有良好的可控性。对冬虫夏草西藏产区生态环境、饲料、菌种、虫种多样性进行了研究,开展野外育种和牧虫工程推广:研发标准化的寄主昆虫植物饲料种植技术;藏基地蓼科植物亩产达350kg。对冬虫夏草菌遗传多样性研究,明确了其地理起源位置及扩展途径;对寄主昆虫进行广泛调查研究,揭示了菌种与虫种的协同进化关系,对维持菌种和虫种野性起到了关键作用。在西藏野外基地大量投放冬虫夏草寄主昆虫卵,建立促进冬虫夏草原位生态增殖技术,幼虫种群数量已显著提升;逐步带动藏民共同参与野外冬虫夏草牧虫工程,达到提高藏民收益,共同繁荣的目标。冬虫夏草繁育品与不同道地产区野生品质量评价及新产品研发:比较研究包括基源、DNA条形码、性状、化学指纹图谱和药理毒理等方面,证实冬虫夏草繁育品与野生品高度一致,均符合《中国药典》标准。针对现有质量评价方法,开发了快速多成分定量及一测多评等分析方法。.鲜冬虫夏草、冬虫夏草面膜和精华液成功上市。知识产权情况:获中国发明专利授权7项,行业许可证2项。技术经济指标:发表论文40篇(SCI收录10篇)。承担省部级以上项目2项,建立了国家中医药管理局“冬虫夏草繁育与产品研发”重点研究室。近3年冬虫夏草累计产量达9吨,销售额12.1亿元,利润7.1亿元。推广应用及效益情况:宜昌山城水都冬虫夏草有限公司将该研究技术用于产业化生产,近3年累计销售额12.1亿元,利润7.1亿元,取得了显著的经济效益。东阳光药零售连锁(东莞)有限公司近2年销售额1062万元,前海东阳光(深圳)电子商务有限公司2015年至今销售额已超1300万元,利润380万元以上。广东东阳光药业有限公司牵头在国内菌物研究权威期刊《菌物学报》发表了10篇冬虫夏草专刊论文,引发了行业广泛关注。
[成果] 1600060427 北京
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2015
成果简介:该项目属于中医中药领域。中药活性物质复杂、机理不清晰以及质量标准难以建立是制约中药现代化的瓶颈。该项目利用现代谱学技术,以中药中活性物质的分子结构为核心,结合“组学”这一整体研究策略,构建了全新的基于谱学技术和组学原理的中药活性物质研究技术体系,并应用于中药中多活性组分的原位快速筛选、国家标准样品的研制以及中药复方和中医病证分子机制的阐释。主要创新点有:提出了一种全新的基于谱学技术和组学策略的活性物质快速筛选和结构鉴定一体化技术。实现了复杂体系中活性分子的原位筛选和结构鉴定的同步完成。在此基础上,构建了“以结构为指导”的活性物质提取分离技术平台,在中药中开展针对多靶标活性物质的发现、研究和提取分离,实现了高效、原位、整体地解析中药药效物质基础,大大拓展了中药物质基础的研究空间和效率。、构建了中药活性物质的国家标准样品谱学研制和质量标准应用的技术平台。实现了对标准样品立体结构的可视性标记,成功研制22种包括具有立体异构和没有紫外吸收在内的中药活性分子的标准样品,填补了国内空白,建成了包括500余种天然产物标准样品的3800余条信息的天然产物标准样品体系的数据库和实物库;构建了中药复杂体系多环节的全息化质量评价体系,并在20余种中药开发中得到了应用,提高了中药质量标准的技术保障。发展了基于谱学技术的复杂体系活性分子原位研究方法及组学技术,阐释了32种临床应用中药的物质基础及分子机制,筛选和确证了复方中活性物质的结构及生物机制,开发出基于活性组分的抗肝癌中药。开展了基于谱学技术平台的气虚血瘀证组学研究,发现了气虚血瘀证的分子标志物,揭示了病证的发展机制,为该病证的诊疗提供理论依据。该项目获得国家授权发明专利27项,软件著作权1项,获得22项国家标准样品证书。承担了国家质检总局公益性行业科研专项经费项目“天然产物标准样品示范性研制和技术规范化研究”(批准号201210209)。发表论文74篇(其中SCI论文51篇),获得1项中国分析测试协会科学技术一等奖。
[成果] 1600430225 江西
TQ46 应用技术 中成药制造 公布年份:2015
成果简介:所属科学技术领域:该项目属于中医、中药学及其交叉学科技术领域。主要科技内容:首次构建科学、合理的穿心莲药材质量保障体系。基于药材质量综合评价和药材规范化种植基地建设,从源头保障喜炎平注射液质量稳定可控。原始创新了具有自主知识产权的穿心莲内酯磺化工艺,为喜炎平注射液水溶性药效物质基础提供了制备关键工艺。创建了中药注射剂药效成分解析-药效评价-质量控制“三位一体”研究模式。首次阐明了喜炎平注射液药效物质基础及其作用机理,构建了产品全程质量保障体系。集成创新了现代中药注射剂生产工程技术模式。通过集成自动化控制技术、在线近红外检测技术、超滤技术、指纹图谱技术与全自动智能灯检技术,显著提高喜炎平注射液中各药效成分比例批间一致性,保证了其质量可控、稳定。首次构建了喜炎平注射液安全性评价体系,系统开展致敏原研究、儿科用药合理性及上市后临床安全性评价,确保了药物安全性。经济技术指标: 经王永炎院士为主任委员的专家组鉴定,该项目技术达到同类研究的国际领先水平。 该项目已获授权发明专利7项,获第十四届中国专利奖优秀奖1项;形成国家药品标准1项,发表学术论文200多篇。 近三年销售喜炎平注射液55000万支,实现销售收入89.43亿元,实现利税25.36亿元。促进行业科技进步作用: 该项目实现了喜炎平注射液高新技术产业化,推动了中药产业的结构调整和优化升级。 该项目关键技术应用,提高了中药注射剂产品质量和安全性,发挥了其临床优势,极大地推动了中医药行业的技术进步。应用推广情况: 该项目产品被卫计委列入甲型H1N1流感、手足口病等六部重大疫情诊疗指南用药,为中国疫情的防控发挥了重大作用。 产品覆盖国内6000多家医院,连续三年呼吸系统用药单品种排名第一;为手足口病、肺炎等儿科常见疾病提供了安全、有效的治疗药物。 该项目技术亦已应用于苦木注射液、柴胡注射液等多个品种,已形成规模化中药注射剂产业集群示范效应。
[成果] 1600090140 湖北
S56 应用技术 中药材的种植 公布年份:2015
成果简介:项目所属科学技术领域:人口与健康冬虫夏草为中国二级濒危中药材,具有补肺益肾、止血化痰的功效。由于其良好的滋补功效和野生资源的稀缺,造成市场供不应求,价格高昂,伪劣品层出不穷,严重影响了产业的健康发展。对此国家有关部门十分重视,政府几十年来一直重点支持冬虫夏草培植研究项目。主要技术内容:该项目以冬虫夏草大规模产业化培植为主要研究内容,团队通过多年的科研攻坚,实现了冬虫夏草大规模产业化培植工艺,在高原采集野生虫种及菌种,在培植基地进行寄主昆虫养殖、侵染及成草,最终得到冬虫夏草成品。该项目从源头解决了冬虫夏草资源可持续利用问题,有利于冬虫夏草产业的健康发展。项目主要研究内容如下:首次建立了大规模冬虫夏草寄主昆虫繁殖技术,主要包括:虫种鉴定技术、大规模育种技术和幼虫养殖技术。首创大规模强野性冬虫夏草菌繁殖技术,其中包括:菌种采集、菌种鉴定、菌种筛选、菌种防退化、菌种扩繁技术。创造性地建立了冬虫夏草菌种侵染技术。首次建立了冬虫夏草大规模成草技术。首次系统进行了培植冬虫夏草和野生冬虫夏草品质比较研究,包括基源比较研究,化学比较研究,药理毒理比较研究的内容。科技成果与知识产权情况:该项目被列为湖北省重大科技创新计划项目,获得湖北省科技厅科技成果认证。已申请发明专利9项,发表科研论文8篇。应用推广及效益情况:该项目建立了全套的冬虫夏草培植技术,所有技术成果已成功应用于宜昌山城水都冬虫夏草有限公司冬虫夏草产业化生产,并连续几年稳定增产,2012年产量0.3吨,2013年产量1.5吨,2014年产量2.5吨。该项目技术的推广应用实现新增销售收入6亿元,利润3.2亿元。该项目从源头解决了濒危中药冬虫夏草的来源问题,有利于推进产业的健康发展,为其他濒危中药材的发展树立典型。
[成果] 1400220187 北京
R28 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2014
成果简介:该成果属于中医与中药学领域。主要研究内容包括:建立了若干生物力药理学研究的实验模型,并将动态可视化技术应用于活血化瘀药效评价;探索了血流剪应力与药物防治动脉粥样硬化的协同作用;首次采用细胞流动轨迹法计算大鼠肠系膜红细胞的流速,利用家用卡西欧高速相机(CasioZR100)测定大鼠肠系膜微循环红细胞流速,用于微循环研究;发现血流剪应力与药物具有协同作用,生物力学因素明显地影响和改变了经典的药理学剂量效应关系,活血化瘀药物与血流剪应力在炎症信号通路可能具有共同的作用靶点;阐明了活血化瘀、血流、生物力药理学与疾病防治。该成果共发表论文21篇,其中SCI收录9篇,他引111次,多次在国际会议上进行大会或者分会发言,推动了中医药现代化国际化。
[成果] gkls133201
R25 应用技术 公布年份:2011
成果简介:在遵循以传统中医理论为基础、以现代医学理论为依据、与临床研究相结合原则的前提下,以中药复方银翘散为观察对象,从病毒复制、免疫调节和病理损伤3个环节入手,进行中药复方作用机理评价方法的示范性研究。 1.研究内容和方法 选择辛凉解表的代表方剂银翘散为研究对象;采用与呼吸道感染有关的甲型流感病毒亚(IFV)感染正常小鼠、免疫缺陷小鼠造成急性呼吸道感染模型;通过对比分析在不同免疫状态下病毒复制情况、免疫应答情况、组织病理损伤的情况,探讨这3个环节在银翘散治疗病毒性疾病中发挥作用的状态、程度以及相互关系;并在病毒复制的宿主细胞共同通路、抗病毒免疫的关键环节、组织病理损伤的主要环节以及宿主细胞凋亡环节,探讨其可能的作用靶点;同时采用临床平行观察,进行相互印证。 2.形成的技术手段 (1)研究建立了小鼠流感病毒载量的RT-PCR检测方法,实验条件成熟,结果稳定,为呼吸道病毒载量测定方法的建立奠定了基础。 (2)建立了流感病毒感染免疫缺陷小鼠的动物模型,为以后进行相关动物模型的研究奠定基础。 (3)摸索出和临床风热表证型相对应的动物模型,通过动物试验和临床观察平行对比,寻找处与临床疗效相对应的动物模型。 3.形成的技术平台 (1)适合中药复方治疗病毒性疾病特点的药效评价技术和筛选技术平台。 (2)适合中药复方免疫调节作用特点的药效评价和筛选技术平台。
[成果] 1100520003 北京
[Q78, R28] 应用技术 医学研究与试验发展 公布年份:2011
成果简介:该项目在国家863项目“利用基因芯片技术研究丹参品质形成的分子机理”(2003AA2Z2040);国家科技部科技基础性工作和社会公益研究专项“基于“3S”技术的道地药材生态评价体系的构建”(2003DIB3J110);国家自然基金项目“基于3S技术的中药道地性研究及空间信息分析数据库的构建”(30672617)等课题资助下,进行如下研究并取得成果如下:1.建立了道地药材整体性研究模式:以苍术为例,采用化学计量学、分子生物学技术、现代空间分析技术、多元统计等手段系统开展了道地药材的表型特征、道地药材形成的遗传特征、道地药材形成的环境特征提取,并分析了三者的关联性,在该基础上,形成了基于中医天药合一的道地药材整体性研究模式;2.构建起道地药材研究模型:针对道地药材研究模型缺乏的现状,在分析模型特点的基础上,以丹参为例,构建了丹参毛状根再生体系,利用HPLC指纹图谱、结合药效学实验评价模型的再现性;利用流式细胞术、rol基因等遗传学分析评价模型的遗传稳定性;通过施加不同无机元素研究环境因子对次生代谢产物的影响评价模型的实用性。该项目建立了系统研究道地药材遗传特征、环境特征及表型特征三者相关联的研究模式,突破了孤立研究道地药材表型特征、遗传或环境机制的做法,体现了中医天人合一的思想,反映了药材道地性形成的真实状况,形成的成果对指导道地药材研究和生产、保证道地药材质量及可持续利用具有重要意义;首次构建了道地药材研究模型并对模型进行了全面评价,为在实验室内开展道地药材的遗传与环境机制,以及二者交互作用对道地性形成影响的受控实验提供了良好的研究载体,相关研究将极大地简化道地药材实验研究的复杂程度,对全面提升道地药材现代研究水平具有重要意义。项目已发表学术论文85篇,出版专著3部,申报专利10项,已产生较大的学术影响,随着对道地药材的深入研究必将产生更大的影响。所构建模型,已在道地药材研究中成功应用。在丹参功能基因表达研究中,制作了首张道地药材丹参cDNA基因芯片,开展了丹参基因表达谱研究,得到114个在丹参毛状根不同时期差异表达的独立基因(Unigene),52个为丹参中首次报道,首次克隆到8个基因全长序列,申请专利8项;发现了一条不同于以往报道的二萜类化合物的新代谢途径,相关研究结果发表在OrganicLetters(IF:5.128)等杂志上。该项目构建了道地药材表型特异性、环境和遗传机制研究平台,正在申请国家中医药管理局“道地药材生态遗传重点研究室”,为道地药材的研究和共享服务打下坚实基础。
[成果] gkls134109
R28 应用技术 公布年份:2011
成果简介:本项目以7种注射剂(葛根素注射剂、鱼腥草注射剂、香丹注射剂、双黄连注射剂、清开灵注射剂、纤溶酶及降纤酶注射液)为代表,进行中药注射剂内毒素检测方法研究,探讨影响中药注射剂内毒素检测的干扰因素以及排除干扰的方法,最终建立简便可靠、灵敏度高、重复性好、适合中药注射剂内毒素检测的方法,为中药注射液的用药安全提供质量保证。 本项目采用鲎试验法和细胞因子诱导法,进行中药注射剂内毒素检测方法的系统研究。对目前应用于内毒素检测的3种鲎试验方法:凝胶法、动态比浊法及色原基质法进行比较分析,搞清楚在各种方法中影响中药注射剂内毒素检测的干扰因素,并探讨排除干扰应因素的方法,建立改良鲎试验检测中药注射剂内毒素的方法。另外采用体外培养的巨噬细胞RAW 264.7细胞进行细胞因子诱导法检测内毒素方法学的研究。 本项目研究结果发现: ①大多数注射液通过稀释法能有效的进行相关内毒素的检测。 ②干扰较大的某些中药注射液通过采用阻断G因子旁路途径的特异性鲎试剂检测能有效控制干扰。 ③样本中二价阳离子浓度、蛋白含量、多糖含量是影响中药注射液检测过程中较为关键的影响因素。 ④加热除蛋白法、中和法、钙镁离子添加法、冷析法、Triton 液稀释法等不能有效地去除检测中的干扰因素;稀释法、特异性鲎试剂检测法、过氯酸法能在一定程度上祛除检测中的干扰因素。 ⑤很低量的内毒素就能引起细胞产生TNF-α,且有良好剂量依赖关系,说明细胞因子诱导法的检测范围广,灵敏度较高,操作简便,且检测到的内毒素具有生物活性,为注射剂的热原检查方法提供了另一技术手段。 本项目创新点为:本研究采用特异性鲎试剂代替普通鲎试剂进行检测,抑制G因子旁路活化途径,能有效的去除某些中药注射剂中多糖的干扰,方法简便,结果可靠稳定,为中药注射剂的热原检测提供了科学的方法。从而有利于中药注射剂安全性的提高,有重要的应用价值。本研究对中药注射剂内毒素检测中的干扰原因进行了深入探讨,分别从多糖含量,蛋白含量,二价阳离子含量,β内酰胺酶及pH值等方面进行了研究,提出了影响检测的几个因素,并探讨了排除干扰的方法,为其它中药注射剂内毒素检测过程中可能出现的干扰提供了参考。由于目前国内尚无细胞因子诱导法用于检测注射液内毒素含量的报道,我们从注射液成品和单体成分以及赋形剂入手,对不同批号不同厂家的以上7种注射液及其相关成分标准品和赋形剂进行了检测,探讨了细胞因子诱导法检测注射液内毒素含量的可行性,为注射剂的热原检查方法提供了新的技术手段。 本项目历时3年,实施期间培养硕士研究生2名,在读硕士生1名,指导本科毕业设计2名;与挪威科技大学联合培养本项目组成员1名(在读博士生)。在核心期刊发表学术论文8篇,参加3次全国性学术交流,并作大会汇报。
[成果] gkls134138
R96 应用技术 公布年份:2011
成果简介:依照《中医药事业十一五发展规划》、《中医药创新发展规划纲要(2006~2020年)》以及中医药发展的重大需求,紧紧围绕本学科已制定的发展规划,采取以课题带动方向,以方向促进技术、培养人才、促进团队,并规范管理的方式全面进行学科建设。 通过本课题的执行,进一步凝练学科方向,在中医药防治血管性疾病和病毒性疾病方面提出创新理论;建立3~5种相关的特色技术或方法;采用交流、引进、继续教育和学生培养等多种方式提高人才队伍的素质;建立一个以本学科为首页的网站;规范岗位管理、试验操作规范、仪器操作规范、科技资料管理等制度;进行知识产权管理制度的建立,通过举办有关知识产权的讲座,提高科研人员对知识产权相关制度的理解,对技术文献进行调研,为科研人员提供情报(专利公告等)。 总终形成研究方向稳定明确、理论有创新、技术先进而有特色、高素质而稳定的技术团队、管理规范、国内领先、国际一流的中药药理研究队伍。
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