绑定机构
扫描成功 请在APP上操作
打开万方数据APP,点击右上角"扫一扫",扫描二维码即可将您登录的个人账号与机构账号绑定,绑定后您可在APP上享有机构权限,如需更换机构账号,可到个人中心解绑。
欢迎的朋友
万方知识发现服务平台
获取范围
  • 1 / 100
  (已选择0条) 清除
找到 22989 条结果
[成果] 1800290168 陕西
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2018
成果简介:中药滴丸剂是一个新型剂型,其技术处于发展阶段,上市的滴丸剂品种中存在着载药量小、服用量大、仅适用于小处方等缺陷,因此,从2005年开始致力于滴丸新品种开发和关键技术共性技术的研究,以多个滴丸品种开发为主线,在提取物的性质、基质、成型工艺、质量标准及评价等方面进行了全方位的研究,研制开发了载药量大、规格大、应用范围广的大滴丸。形成滴丸制备工艺和质量控制的关键技术和共性技术的技术研究方案,解决了滴丸剂生产中技术难题,获得滴丸剂的学术报告和研究总结资料,发表有关滴丸的学术论文,申报有关滴丸技术、滴丸产品、滴丸设备的发明技术,开发出滴丸新产品。率先搭建省内滴丸剂关键技术研究及中试的技术服务平台。对滴丸剂新药研发和中药大品种二次开发提供理论基础,对滴丸生产企业提供技术服务,对滴丸设备改造提供技术参数,培养一流的滴丸技术人才,建设一流的工程化滴丸研究基地。该关键技术居于滴丸技术领域的前列。成果是在承担国家及省市科技项目基础上的综合性研究和应用,历时10余年完成。先后得到国家、省、市9项科研项目的经费支持,获政府经费资助230多万元,获咸阳市人民政府授予的咸阳市科学技术一等奖。 项目的创新性: 科技创新点是增大滴丸载药量和增大滴丸规格的研究。具体体现在:率先开展中药大载药量大规格滴丸剂研究,并在其关键技术研究方面有所突破;制订了中药大载药量大规格滴丸制剂行业技术规范与质量控制标准;发明了每粒超过200毫克的大载药量大规格中药滴丸剂;成功评价了已上市的中药标准制剂并完成其改剂型研究;搭建了中药滴丸剂研究技术平台。 获得的主要成果: (1)项目验收。获得验收证书7个,在研项目2个。鉴定意见是针对中药滴丸载药量小、规格小,缺乏滴丸剂生产和研究技术等实际问题,创建出了增大滴丸载药量和规格的技术方法,在滴丸剂共性技术及关键技术研究中有较大突,研制出了大规格滴丸,填补了国内大滴丸的空白。 (2)自主知识产权。取得自主知识产权5项,形成具有自主知识产权的滴丸剂制备核心技术和关键技术。 (3)论文。发表有关滴丸论文14篇,归纳总结了滴丸制备工艺以及质量标准的研究,为滴丸剂的研究开发和生产提供了理论依据。 (4)技术成果。开发出滴丸新产品4个;获得6个滴丸产品的成型工艺和质量标准的研究总结报告1套,拟申报国家新药,形成了滴丸制备工艺和质量控制的关键技术和共性技术的技术研究资料。 (5)行业技术评价。“中药滴丸制剂关键及共性技术研究与新药创制”通过专家论证,第四军医大学张生勇院士为技术专家委员会主任,滴丸剂关键技术和共性技术的研究得到了专家肯定。 (6)行业认证。搭建了滴丸剂研发平台1个,成立了滴丸创新团队1个,提取和制剂工程中心1个,建成全自动滴丸剂中试生产线1条。
[成果] 1800290136 江苏
R28 应用技术 中药饮片加工 公布年份:2018
成果简介:南京中医药大学国家中药炮制规范化及标准化国家工程研究中心和江苏省中药炮制重点实验室的技术优势,开展了品种、产地、来源明确、炮制工艺参数具体的中药饮片系统质量标准研究,构建了可溯源优质中药饮片质量评价体系,即“药材来源基地化、技术标准专业化、炮制工艺规范化、炮制机械现代化、质量控制客观化、检测手段科学化、饮片质量标准化、计量包装规格化”。 项目组率先系统开展了中药材产地加工技术研究,建立了规范化中药材种植基地,实现了中药饮片产业药材来源基地化,在行业内形成示范。 在明确中药材品种、主产地、药用部位、采收季节、产地加工等环节基础上,项目组系统建立了中药材的净制、水处理软化、切制、(加辅料)炮炙、干燥等环节的操作要点及工艺参数,制定了308种中药饮片炮制工艺标准操作规程,为中药饮片国家标准乃至国际标准的建立奠定了基础。 建立了完善的中药饮片质量标准评价体系,率先开展临床常用中药饮片特征图谱研究,实现了质量检测科学化。采用特征图谱技术建立的中药饮片质控方法,对于打造优质中药饮片品牌具有重要意义。
[成果] 1800180025 上海
R31 应用技术 卫生材料及医药用品制造 公布年份:2018
成果简介:该项目属于“材料科学技术”学科中“材料的组织、结构、缺陷与性能科学”领域。 传统高分子生物医用材料功能单一,而无机功能材料生物相容较差、功能与缺陷难以调控,限制了其生物医学应用。为解决以上问题,申请者提出了有机-无机杂化策略,构筑兼具高分子与无机材料本征特性的新一代多功能生物医用材料。在863计划及国家自然科学基金连续资助下,取得了一系列原创性成果,主要包括: (1)提出了纳米材料为交联点原位构筑高性能高分子水凝胶的新策略通过控制纳米颗粒与高分子相界面相互作用,以有机、无机纳米颗粒为交联点,建立了在纳米颗粒表面原位构筑高分子水凝胶的方法与理论,制备了具有优异力学性能的高性能杂化水凝胶。进一步对无机纳米颗粒电荷改性,解决其易团聚的缺陷,显著提高分散性及交联点密度,提高了水凝胶力学性能,在关节修复、人工肌肉等领域有良好应用前景。这种将聚合物与纳米颗粒在分子水平进行杂化制备高强水凝胶的策略,被该领域著名学者T. Aida等在Nature系列杂志给予积极评价。 (2)发展了电场诱导构筑无机-高分子双载体杂化功能纤维的新途径利用可逆非共价相互作用实现无机纳米颗粒对有机小分子药物的有效负载,并进一步将载有药物的无机纳米颗粒与生物相容性高分子复合,通过控制高分子与无机材料界面相互作用,实现了无机纳米颗粒在高分子内稳定包覆,制备了无机-高分子纳米杂化药物载体。利用电场诱导纺丝技术制备了双载体杂化载药纤维,构筑了具有微纳结构的药物缓释材料,实现了小分子药物的简便、快速、高效封装及可控释放。该研究成果在Adv. Mater.、Biomaterials等杂志被同行给与高度评价。 (3)建立了高分子限域空间内原位生长无机纳米诊疗平台的新方法提出以树状大分子作为限域反应器新思路,实现了小尺寸(~4 nm)成像用纳米颗粒的原位生长。利用高分子配体模板,可控制备尺寸接近980 nm激光波长的CuS超结构,发现并揭示了超结构光学效应诱导高效近红外光热转换机制。以PEG-400为溶剂制备了带有氧缺陷的氧化物纳米线,阐明了溶剂对其形貌和缺陷的影响机制及对光热性能的影响规律。验证了金属和半导体纳米材料所具备的生物影像及肿瘤消融效果。相关成果得到Chem. Rev., Chem. Soc. Rev.等期刊的正面引用和高度评价。共发表SCI论文96篇。在Adv. Mater.、Biomaterials等权威期刊发表8篇代表性论文,被SCI他引972次;3篇入选ESI高被引论文。获授权发明专利45件。项目进行期间,第一完成人获国家杰出青年基金和长江学者计划支持,获“中国青年女科学家”和首届“全国创新争先”奖,团队入选教育部创新团队并获滚动支持。两位完成人被评为中国高被引学者。完成人多次受邀在国内外学术会议做大会报告和特邀报告,推动了有机-无机杂化材料在生物医学领域的应用。
[成果] 1800160019 湖北
R31 应用技术 卫生材料及医药用品制造 公布年份:2018
成果简介:该项目属材料科学和生物医学学科交叉研究领域。 金属钛是一种重要医用植入材料,但存在生物活性低、与骨组织结合不佳等问题。改善钛植入体表面生物活性,赋予其特定生物功能和原位治疗功效是该领域的研究热点和难点。针对骨质疏松病患钛植入体难以形成稳定骨结合以及术后炎症、细菌感染等临床中迫切需要解决的科学问题,该项目围绕金属钛表面仿生纳米结构的构建和生物功能元素的原位控释,开展了钛植入体表面生物功能化设计和性能调控研究,取得重要科学发现如下: (1)率先提出利用表面仿生纳米管阵列提升钛植入体生物活性,同时负载生物功能元素赋予其原位生物治疗功效的学术思想。创新性地设计了高生物活性的钛酸锶、钛酸锌纳米管表面结构,通过与体液离子交换实现微量元素锶、锌在植入体与骨界面之间长效、可控释放,达到抑制破骨吸收和加速新骨生成的目的,为设计具有局部骨质疏松治疗功效的钛植入体提供理论指导。 (2)设计了镶嵌纳米银的氧化钛纳米管表面结构,利用高生物活性的氧化钛纳米管固定纳米银,控制游离银释放,解决了银杀菌时高游离银释放导致的细胞毒性问题,为设计兼具良好生物相容性和长效抑菌性能的载银抗感染钛植入体,提供了一条新思路。 (3)调控细胞粘附性能是赋予钛植入材料生物功能的关键,项目发现钛表面纳米阵列疏密度是影响细胞粘附性能的关键因素,突破了传统认为表面化学成分和浸润性决定细胞粘附性能的认识。 项目在ACS Nano、Biomaterials等国际著名期刊上发表SCI论文26篇,8篇代表性论文被Chem. Rev.(IF=47.928)、Mater. Today (IF=21.695)、Adv. Mater. (IF=19.791)、Trends Biotechnol. (IF=11.126)等SCI他引771次,单篇最高SCI他引279次。获得湖北省优秀硕士论文3篇。加拿大生物材料研究会主席Diego Mantovani教授、阳极化氧化钛纳米管阵列的先驱Patrik Schmuki教授等多位国际权威学者引用该项目的工作,并给予了充分肯定和高度评价。该项研究成果为开发抗菌/炎症及原位骨质疏松治疗功效的新型钛植入体材料提供了科学依据和理论基础。
[成果] 1800160435 湖北
TQ46 应用技术 化学药品原药制造 公布年份:2018
成果简介:项目属生物与新医药/化学药研发技术/国家基该药物原料药和重要中间体技术领域。依托红霉素属大环内酯类抗生素,为红霉素丙酸酯的十二烷基硫酸盐,临床上作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎;溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎;白喉及白喉带菌者;气性坏疽、炭疽、破伤风;放线菌病;梅毒等。 依托红霉素创新工艺以硫氰酸红霉素为主要原料,以丙酮-水为溶剂、三乙胺脱硫后与丙酸酐、十二烷基硫酸盐一锅煮法合成依托红霉素。该工艺具有以下特点:1、适于工业化生产;2、采用一锅煮法成盐结晶,大大简化了生产过程,生产成本降低,提高了产品收率,收率达到120%(重量收率);3、采用一锅煮法合成依托红霉素对溶剂含水量要求低,便于溶剂的重复回收利用,提高了溶剂利用率,降低生产成本;4、免除了脱硫过程中用碳酸钾脱水吸附过滤,操作更简单方便,提高生产效率,降低生产成本,绿色环保;5、采用高温加水结晶,产品粒度均匀,容易过滤,提高生产效率。6、产品质量达到美国药典(USP版)质量标准。 该技术成果2015年3月已在黄石世星药业有限责任公司实现产业化,应用3年多来,公司依托红霉素产量逐年扩大,畅销国内市场,并保持国内市场占有率第一(占国内市场75%以上),3年累计新增销售收入6805万元,实现利润1020万元。已为广东特一海力药业有限公司等28家制剂生产企业提供依托红霉素料药,部分出口国际市场。依托红霉素正在申请欧美等国际高端市场的认证,公司大环内酯类抗生素系列产品(依托红霉素、琥乙红霉素、阿奇霉素、克拉霉素和罗红霉素)市场占有率居全国第3,2017年公司被评为湖北省首批隐形冠军企业。项目成果“依托红霉素的一种合成方法”2015年6月获发明专利授权,项目的推广应用为项目实施单位和应用单位带来了良好的社会和经济效益。
[成果] 1800300249 北京
TQ46 应用技术 化学药品原药制造 公布年份:2018
成果简介:所属类别:重污染行业水污染控制技术技术来源:自主研发适用范围:抗生素行业废水基本原理: 用发酵法生产青霉素的发酵液成份非常复杂,除目标产物外,还含有金属离子、菌体分泌的多种蛋白质以及胞内物质,用溶媒萃取法提取时会产生乳化现象,给提取过程带来较大困难,并影响产品透光率。通过对发酵液进行絮凝和破乳处理后,结合过滤除去大部分杂质,可大幅提高青霉素提取效率。 工艺流程: 制药原料液经预处理后,去除部分有害杂质,进行生物发酵,发酵液中含多种金属离子、蛋白和胞内物质,通过破乳和絮凝后去除大部分杂质,可有效提高效价分离效率,提高产品收率,降低生产成本关键技术: 抗生素高效发酵分离技术包括以下关键技术点:通过新型生物质絮凝剂开发及纯化分离效果和成本对比,选取壳聚糖絮凝剂用于青霉素发酵液提取工艺;针对化学破乳剂生产周期长、用量大、污染水质的弊病,生物破乳剂絮凝沉降性能低、发酵浓度低的缺点,进行化学破乳剂和生物破乳剂的复配优化,开发出生物破乳剂xy-1和化学破乳剂PCI-1复合破乳剂;开发膜过滤工艺截留青霉素发酵液中的杂质和菌丝,近半数蛋白质被截留在滤浆中,萃取处理是乳化现象大大减轻,提高青霉素发酵液提取的效价。
[成果] 1800240120 江苏
S85 应用技术 兽用药品制造 公布年份:2018
成果简介:该项目属于农业消毒剂领域,是国家高新技术产业。2017年中央1号文件和省委1号文件大力推荐发展规模高效绿色养殖业,坚持质量兴农,深入开展农兽药残留超标治理工作,这使得畜禽疫病的防控,特别是畜禽传染病的防控变得至关重要,市场上迫切需要一种杀灭力优异,使用方便,副作用及腐蚀性小的高科技绿色消毒产品来满足现代高效养殖的需求,高科技绿色消毒产品成为现代高效养殖的趋势。该项目产品复合过一硫酸氢钾泡腾消毒片是一个广谱、速效高效、安全方便(一克一片)、稳定持效、高科技绿色消毒产品,是可以喝的消毒剂。该产品是以过硫酸氢钾复盐为主要消毒成分,辅以消毒强化剂、稳定剂等辅助成分,遇水后可生成大量次氯酸、氢离子、激发态氧自由基,兼顾了氯制剂、酸制剂、氧化剂的三重功效,能满足杀菌效果、安全性、杀菌持续性和使用方便性方面的要求,在畜禽养殖、卫生防疫、药品食品生产等领域得到广泛应用。该项目产品由该公司袁海卿博士领军的“江苏省创新团队”进行自主研发的国家三类新兽药,成功被列入了2015年“国家级星火计划”,获得了一项发明专利授权专利号为:ZL201010154464.X,为国内首创,国际领先,代表了国内消毒杀菌领域的最高水平,弥补了市场的空缺;先后获得了“科学技术成果鉴定证书”“国家三类新兽药证书”“高新技术产品证书”“镇江市科学进步三等奖”“江苏省经信委新产品新技术鉴定”“江苏省好技术”“镇江市专精特新产品”“镇江市单项冠军产品”“中国好技术”等荣誉。 产品使用的技术指标: 1.性状:目测为浅红色片;表面光洁,平滑;色泽均匀一致;鼻嗅有柠檬气味。 2.鉴别:十二烷基苯磺酸钠的定性和定量鉴别。 3.检查:A、PH值B、氯化钠的含量C、发泡量D、重量差异E、崩解时限。 4.有效氯的测定:随机抽取20片,通过氧化还原反应,用硫代硫酸钠滴定液进行滴定,最终含有效氯应为标示量的90.0%~120.0%。 复合过一硫酸氢钾消毒剂(泡腾片)以其独特的消毒机理、持久的消毒效果,产品投放市场很受养殖场(户)的青睐,“复合过一硫酸氢钾消毒剂(泡腾片)”作为公司的主导产品之一,并由公司的技术人员在各地进行多次的推广宣传。2016年销售产量144吨,销售额达2160万元,新增利润386万元。2017年销售180吨,销售额达2832万元,新增利润510万元。 该项目的成功开发将泡腾消毒片这一剂型引入了消毒剂领域,这一剂型在使用时自动溶解、不需搅拌、定量精准,使临床消毒变得不再繁琐,给消毒剂的使用方式带来了一场技术革命,代表了国际消毒杀菌领域的最高水平,弥补了市场的空缺。其有效应用可以给江苏乃至全国的养殖业带来可观的经济效益和社会效益,对未来消毒剂行业发展起到了战略性的意义。
[成果] 1800220382 安徽
S85 应用技术 兽用药品制造 公布年份:2018
成果简介:1.主要技术内容: (1)中草药免疫促进剂的主要技术指标根据中草药药效特性和组方原则,结合畜禽生理特点,选择具有清热解毒、补中益气、促进消化的中药材为原料,通过科学组配和动物试验,研制出既能增强免疫功能并提高生产性能的中草药免疫促进剂。项目研发的最优产品由黄芪,枸杞,金银花,当归,熟地,甘草,淫羊藿,女贞子组成,成品呈灰绿色至棕黄色粉末,含总多糖3.4%、总皂苷0.56%、总黄酮0.10%、红景天苷6.28mg/kg、甘草苷28.37mg/kg、苹果酸1208.58mg/kg、草酸536.92mg/kg、酒石酸15.4g/kg等多种生物活性成分。 (2)中草药免疫促进剂的生产工艺流程选购优质无添加的中药材,去除杂质和次品后清洗;在60-65℃下烘干,使水分含量在10%以下;利用超微粉碎机将组方中各种中草药单独粉碎,过300目筛;按照组方的添加量准确称量并充分混合,从而生产出中草药免疫促进剂产品。 (3)中草药免疫促进剂的组方筛选及应用技术项目首先根据中草药的药效特性,拟选配出三个中草药免疫促进剂组方,并结合畜禽生理特点,初步确定三个组方的不同添加剂量;然后分别选用肉鸡和大鼠作为实验对象,通过饲料添加和口服灌胃形式开展动物饲养试验;再后采用多种检测方法检测其对生产性能和抗氧化功能的影响,从而确定最优组方的最适添加量;最后通过小群动物试验,证实最优组方最适剂量的应用效果,进而形成中草药免疫促进剂的生产和应用技术。 2.授权专利情况: 以中草药免疫促进剂的生产和应用技术为核心,项目组先后获得国家授权发明专利“一种能提高鸡肉香型中草药饲料添加剂”1项,申请并进入实审阶段国家发明专利“一种能促进肉鸡肌肉生长的中草药饲料添加剂”和“一种肉鸡用免疫增强高产型中草药饲料添加剂”2项。制定企业生产标准“饲用原料黄芪粉”1项。 3.技术经济指标: 项目研发的中草药免疫促进剂产品分别在肉鸡和蛋鸡养殖中应用后,可使肉鸡死淘率平均降低3%,料肉比平均降低0.17,药物使用成本平均降低30%。蛋鸡死淘率平均降低2.3%,料蛋比平均降低0.15,药物使用成本平均降低30%以上。 4.应用推广情况: 自2014年开始,安徽安丰堂动物药业有限公司开始购置相关仪器设备,建立中草药粉剂/散剂/预混剂生产线1条用于项目研发产品的加工生产。产品从2015年分别在宣城、巢湖、肥西和滁州等地的肉鸡和蛋鸡养殖企业进行推广应用。 5.效益情况: 从2015-2017年,安徽安丰堂动物药业有限公司生产研发产品并新增销售中草药产品共260吨,新增利润157万元。产品累计在肉鸡养殖中推广应用9660万只,新增销售额13482.73万元,新增利润2797.53万元;累计在蛋鸡养殖中推广应用83万只,新增销售额321.68,新增利润282.80。产品销售收入与产品应用于养殖生产的经济效益合计达3237.33万元。
[成果] 1800290243 甘肃
TQ9 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2018
成果简介:项目以公司已小试开发的产品异淀粉酶、α-葡萄糖苷酶、新普鲁兰酶等为基础,进行支链淀粉水解酶产品的中试生产研究,主要进行酶制剂生产发酵过程中的设备控制,分离纯化参数控制和产品线检测,从而优化酶制剂生产工艺,提高产品质量,降低生产成本和劳动强度,增加产品的经济效益。 成果创新性:项目对9株产酶菌株进行筛选培育,优化支链淀粉酶发酵中试生产工艺,生产的支链淀粉酶产品粗酶比酶活达到300U/g蛋白,纯化酶比酶活达到1470U/g蛋白;对麦芽糖淀粉酶和α-葡萄糖苷酶进行分离提纯,得到了电泳纯酶产品;对酶性质和应用研究表明:在淀粉水解过程中添加项目酶产品,能有效水解支链淀粉、麦芽糊精等,可提高淀粉综合利用率3%-5%。 成果先进性:该项目产品酶活性和国外产品基本相当,但酶的最适使用温度达到了60℃以上,产品嗜热性能得到了较大的提升,故产品具有更广阔的商业应用前景。 成果独占性:项目中试所选菌种经多年诱导、筛选后得到能稳定的产酶菌株,生产工艺参数得到看充分优化,项目成果已经申请国家发明专利3件并获得授权专利1件。其中一种酶产品在国内属独占且不易复制产品。
[成果] 1800300250 吉林
TQ9 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2018
成果简介:所属类别:重污染行业水污染控制技术技术来源:自主研发适用范围:玉米深加工行业基本原理: 传统赖氨酸发酵液均采用离子交换法提取赖氨酸,产生大量含高氨氮和高COD废水,环境污染严重。通过流程优化后,去掉离子交换环节,经过深度除杂后直接进行浓缩液的结晶,大大降低新鲜水、液氨和化学试剂消耗,过程更清洁且原料消耗更少。 工艺流程: 发酵液—预处理—膜过滤—浓缩—直接结晶—分离—干燥—产品关键技术: 赖氨酸高效直接发酵与结晶分离技术省略了传统的离子交换脱盐净化步骤,大幅降低酸碱、新鲜水和能量消耗,并降低有价组分流失。关键技术是通过基因工程技术开发高产、适应性强的赖氨酸新菌种,并调变培养基配方,降低发酵液中发酵因子残留量,提高结晶效率;通过控制纳滤膜的孔径截留低分子量蛋白、多肽,提高赖氨酸结晶物的纯度,产品纯度≥98.5%,符合NY39-1987标准。
[成果] 1800290086 江苏
TQ9 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2018
成果简介:围绕工业酶制剂研究和生产领域重组酶蛋白高效分泌表达这一问题,开展系统攻关,分析筛选酶高表达载体关键元件,探讨酶分泌转运机制,改造分泌途径和分泌元件,建立了适应性强、通用性好的枯草芽孢杆菌高效分泌系统。 通过转录组学理论和方法结合,通过比较启动子活性,构建串联启动子,筛选信号肽库等构建了一种B. subtilis新型的高效分泌表系统。 在PsrfA自诱导启动子的基础上对其进行定向进化和理性改造,获得一系列转录活性提高的启动子突变体,进一步增强了NK,GFP等重组蛋白质的表达水平,相比野生型PsrfA启动子,表达水平普遍提高1~2倍。推动了PsrfA启动子作为即插即用元件普遍应用于重组枯草杆菌表达多种工业用蛋白质。 建立了一种启动子理性设计的策略。通过对前期筛选得到的6种高活性启动子的核心区进行串联,构建出了已系列核心区杂化重复的人工合成启动子。通过报告基因的验证以及目标的蛋白的检测,鉴定出了多种转录活性驱动的重组蛋白大幅提高的基因表达元件。其中,PHpaII-PHpaII用NK进行验证的条件下,重组蛋白的纤溶活性为19.94万FU/Ml较PHpaII提高了80%。
[成果] 1800300231 北京
TQ9 应用技术 生物、生化制品的制造 公布年份:2018
成果简介:所属类别:重污染行业水污染控制技术技术来源:自主研发适用范围:棉纱和棉针织物染整加工中的精炼过程,以及练漂后的去除织物上的残留H2O2基本原理: 该课题所研制的复合精炼酶wck-3就是以碱性果胶酶为主的多元复合酶。其作用是去除果胶物质的同时,又能与其它酶产生协同效应随即去除蜡状物和其它非纤维杂质,从而实现理想的精炼效果。此复合酶在精炼时发生三步反应:第一步反应是在弱酸性条件下纤维素酶破坏纤维表皮层,降解纤维表面的微纤和去除附在纤维上的棉籽壳;第二步是在碱性条件下果胶酶与果胶质的水解反应,降解去除果胶物质;第三步反应是表面活性剂与棉织物中蜡状物质的乳化反应。棉纤维中的果胶和蜡状物质等杂质主要存在于角皮层和初生胞壁中。在酶精炼中,由于棉纤维表面存在着许多微孔和裂缝,使酶能够通过这些微孔和裂缝渗透到角皮层和初生胞壁中,从而接触到杂质并将其降解。果胶酶与果胶形成一个复合物,然后又与这个复合物继续反应使其变成水溶性产物从纤维上溶解下来,即当果胶酶作用于棉纤维表面时,使角皮层和初生胞壁中的果胶迅速分解为水溶性的低聚物或半乳糖醛酸等,此时作为生物胶及果胶酸盐等物质被分解后,表皮层和初生胞壁中的非纤维素杂质也相继被释放出来,并被非离子表面活性剂等助剂溶解、分散及乳化而去除。从而使织物获得良好的润湿性及服用性。 wck-d是由过氧化氢酶和纤维素酶复合而成。组分过氧化氢酶只对H2O2有催化水解作用,在生物净化工艺条件下,可快速去除残留在织物上的H2O2,而对染料没有作用,所以,脱氧和染色可以同浴;wck-d的另一组分是纤维素酶,其作用是催化水解纤维素,在生物抛光工艺条件下,纤维素酶和机械冲击同时作用,纤维素酶的水解作用使纤维表面的微纤弱化,机械配合下将绒毛去除,从而使织物达到生物抛光的目的。 工艺流程: 工艺流程为: 复合精炼酶wck-3:精炼——氧化灭火——水洗;具体如下: 1、弱酸性浴处理:温度(57-60ºC)、时间(10min)、pH值(4.0-5.0); 2、碱性浴处理:温度(57-60ºC)、时间(20min)、pH值(9.0-9.5); 3、温和氧化灭活:温度(60-70ºC)、时间(60-90min)、pH值(9.0-9.5)。 复合除氧抛光酶wck-d:除氧抛光染色——水洗——皂洗灭火——水洗——酸洗——甩干——后整理。 具体如下: 1、除氧:室温、时间(10-20min); 2、染色:加匀染剂、染料运转10min后,分3次加完元明粉,控制每分钟升1ºC至60ºC(保温10min完成抛光过程),加代用碱保温固色30min; 3、水洗:室温、时间(10min); 4、皂洗灭活:温度(90ºC)、时间按(10min); 5、水洗:室温、时间(10min); 6、酸洗:室温、时间(10min)。 关键技术:自主研发的复合生物酶wck-3和wck-d。
[成果] 1800240145 江苏
TQ46 应用技术 化学药品制剂制造 公布年份:2018
成果简介:制药行业属朝阳产业,但中国现状明显落后于国际先进水平,特别是高端制剂的产业化,原因是其所用载体材料制备工艺复杂,质量难于控制,产业化程度低,严重制约了中国高端制剂的发展。值得关注的是,纳米脂质体药物在国际上已经有13种上市,是公认的较成熟的纳米药物制剂,其优势是根据药物结构的不同可选择不同的脂质纳米材料组合,通过自组装,构建不同尺寸和功能的纳米脂质体药物,实现抗肿瘤、抗病毒等药物的靶向性或低毒性,但其关键的脂质纳米材料在中国一直依靠进口,为解决制约中国纳米脂质体药物发展的瓶颈问题,项目组从2006年起,在国家973项目、863项目、苏州市纳米专项的支持下,经过12年的努力,实现了如下主要创新成果: (1)解决了脂质纳米材料的合成、纯化和质量控制的难题脂质纳米材料因其化学结构独特的两亲性、柔软性,导致制备工艺复杂,杂质不易去除,中间体难于纯化,因而,很难公斤级以上规模制备获得符合药用纯度级别的产品,国外企业建立了较高的技术壁垒。项目对脂质纳米材料的合成及分离纯化开展技术攻关,采用具有自主知识产权的工艺合成路线,通过自制的分离填料和纯化技术,成功实现了12种脂质纳米材料合成工艺的技术突破,获得高纯度的产品,质量与进口品相当。 (2)实现了脂质纳米材料精准组装和肿瘤靶向的理论创新在脂质纳米材料制备技术突破的基础上,采用自制的脂质纳米材料,以水为分散介质,开展了液-液分散的载药微乳液体系和气-液分散的载药脂质气泡体系等创新性工作,自主研发了特殊高温微乳液的相图检测装置,摸索了一套气液界面脂质自组装技术,用于制备难溶性药物的脂质纳米制剂,提高了药物的溶解性、突破其应用瓶颈。构建了新型载药多功能化脂质纳米组装体。 (3)突破了脂质纳米材料与脂质纳米粒的产业化关键技术,实现了在药物及健康产业中的应用项目成功实现了12种脂质纳米材料批量50公斤级以上规模稳定生产,制定了用户认可的质量标准,建立了完善的质量控制和生产管理体系。确立了功能脂质纳米粒规模制备生产线和工艺流程,成功建成了中国第一条功能脂质纳米粒规模制备生产线,实现了在健康领域的产业化应用。 项目团队创立了脂质纳米材料研发公司-苏州东南药业股份有限公司,并在新三板(831869)成功挂牌;创建了国内第一家脂质纳米材料专业生产企业-江苏东南纳米材料有限公司,并已获得药品(辅料)生产许可证;创建了国内第一家脂质纳米粒专业生产企业-苏州纳康生物科技有限公司。2个脂质纳米材料获得药用辅料的生产注册批件,4个脂质纳米材料(2个独家)已在药审中心作为药用辅料登记并公示。该项目2016和2017年实现累计销售额97755万元,累计新增利润11927万元。东南大学与项目其他完成单位经过深入的产学研合作,成果已推广应用于药品,化妆品的研发和生产领域,取得了显著的社会效益,具有广阔的应用前景。
[成果] 1800220203 安徽
TQ46 应用技术 化学药品制剂制造 公布年份:2018
成果简介:高端制剂研发是国际制药行业竞争热点,也是中国从制药大国走向制药强国的主攻方向。渗透泵控释技术以渗透压为释药动力,降低药物释放受患者胃肠环境影响而产生的个体差异,稳定地维持血药浓度在需求范围,避免药物集中释放引起的不良反应,提高药物疗效及用药安全性,是药物制剂控释技术最理想的一种。然而,用于难溶性药物的“推-拉”式双层渗透泵技术(PPOP),工艺复杂、特殊辅料用量大而成本高,制剂生产需要特殊装备,在装备技术不足、高端药用辅料匮乏以及国外实行全面技术封锁的背景下,中国渗透泵制剂的开发严重落后。 该项目历时10余年,在科技部和安徽省有关项目支持下,课题组开发出一种新的渗透泵技术-难溶药物单层芯渗透泵技术(MOTS)并实现产业化应用。 1.发明了一种难溶药物单层芯渗透泵技术(MOTS)。通过研究片芯水化与溶蚀的传质过程,设计了增溶、增稠、助悬、促渗的单层片芯配方,用制备方法控制片芯药物颗粒的形态与分散性,使MOTS制剂在胃肠环境中形成泵室混悬液,在半透膜内外恒定渗透压差下,经释药小孔被持续泵出,从而实现了难溶性药物24小时恒速、完全释放。与国际上普遍采用的PPOP技术相比,不仅简化了生产工艺、降低了贵重辅料用量、免除了激光打孔设备的色差识别配置,而且提高了载药量、扩展了适用药物范围。 2.研发了二醋酸纤维素渗透泵控释膜专用材料。在研究和掌握起始原料活化条件与产品分子量关系的基础上,运用凝胶渗透色谱检测的过程分析手段,结合新型催化剂,开发出中温酰化、高温催化水解制备二醋酸纤维素的新工艺,打破了美国Eastman公司的产品垄断,成为中国首个符合药品管理法规的药用辅料产品。 3.建成了国内领先的口服渗透泵控释技术平台。以机械转盘上药片的数控定位和激光能量检测、控制、补偿等技术手段,自主开发出渗透泵片剂高速激光打孔机,完成了渗透泵控释制剂的产业化技术集成创新,建成了国内领先的口服渗透泵控释制剂制造平台。同时,开发出双层、三层、药物包覆型、单一组成型等多种不同类型的渗透泵制剂产品,渗透泵技术种类与数量均居国内首位。 该项目获得渗透泵技术发明专利7项,生产批文2件,药物临床试验批文7件。采用MOTS技术开发的立方立诺®(非洛地平缓释片II),是全球唯一非洛地平渗透泵控释制剂,2017年列入国家医保目录单列品种,每天约60万患者服用。近三年累计销售5.08亿片,终端销售收入10亿元,上缴税收1.5亿元,药品价格比进口药(波依定)每片低1.5元(降低43%),每年为国家节省医保开支2.5亿元,产生了显著的经济和社会效益,带动了该省高端制剂的发展和中国制药行业的科技进步。经安徽省药学会组织的专家组评议认为:“该项目渗透泵制剂配方技术开发处于国际领先水平,产业化技术国内领先”。
[成果] 1800250337 山东
TQ46 应用技术 化学药品制剂制造 公布年份:2018
成果简介:该项目属降脂减重药物奥利司他的研究与开发领域。 据WHO统计,全球超重者达23亿人,肥胖人数达7亿人。肥胖症是心血管、糖尿病、慢性肾病、多种癌症和一系列骨骼肌肉病等的诱因。由于影响面大并涉及全民健康,为此《国家中长期科学技术发展纲要》将“疾病防治中心前移,疾病危险因素早期干预和综合治疗关键技术与方案”列为优先发展主题。 1978年日本科学家Umezama提出了脂肪酶抑制剂的概念。依据该概念与特殊的作用机理,国际上Roche公司、Biocon公司等相继开发了通用名为“奥利司他”的药品。它是唯一不作用于中枢神经系统、不进入血液循环系统的减肥药,具有预防三高、心脑血管、糖尿病的特点,成为世界上唯一被美国FDA、欧盟EMA和中国CFDA批准的OTC减肥药。 据不完全统计,中国18岁及以上居民超重率达30.1%,肥胖率达11.9%,迫切需要开发拥有自主知识产权的奥利司他类减肥药的全新制备体系并实现规模产业化。依据脂肪酶抑制剂减肥机制国际上生物发酵法生产该药几个公司,在构建制备体系的三大方面均存在共性缺陷的现状,在国家科技支撑计划和国家自然基金等支持下,构建了基于基因工程菌株的奥利司他新制备体系并实现产业化,主要创新点如下: 一、国际上首次克隆了负责生物合成利普司他汀的基因簇,阐释了在毒三素链霉菌中利普司他汀的生物合成过程,利用基因工程技术构建的改性生产菌种,发酵单位由7g/L提高到18g/L,提高了157%;主要工艺杂质RRT0.96由0.5%降至0.3%,降低了40%。 二、系统研究了杂质谱归属及其产生机制,为有效降低杂质含量,确定生产工艺方案提供了理论依据;在对中间体进行溶解度分子动力学模拟的基础上,开发了多级逆流萃取技术,解决了副产物难以分离与收率低和生产周期长成本高的难题;开发了奥利司他混合溶剂结晶体系和分段梯度结晶技术,使纯度达到99.9%,最大单杂由0.18%降低到0.05%。 三、开发了具有分子自组装功能的三相溶剂混合体系并创新集成了适用于奥利司他的超临界流体干燥技术,解决了片剂生产中极易出现的转晶和粘冲难题;开发了流化床熔融底喷包覆技术,解决了胶囊生产中因奥利司他熔化而导致的粘胶囊充填杆的难题。两者显著提高了奥利司他的稳定性和溶出度。 该项目实现了基于基因工程菌株构建奥利司他新制备体系的产业化关键技术与应用,整体技术达国际先进水平。基于上述创新成果,形成年产原料50吨,制剂5亿粒/片的生产能力,近3年新增销售收入11.4亿元,新增利税2.7亿元。 获国家发明专利16件、国家新药证书1件,生产批件4件,拥有完全自主知识产权。药品价格仅为国际同类产品的二分之一左右,具有良好的国际市场竞争力。建立的国家标准,引领了行业技术水平的提升。 以科学安全的降脂减重疗效有效地遏制减肥药市场良莠不齐的局面。项目的实施与产业化,有力的推动了中国该领域的科学技术进步。 “基于基因工程菌株构建奥利司他新制备体系的产业化关键技术与应用”的核心技术2015年获第十七届中国专利金奖。
[成果] 1800170042 浙江
TQ46 应用技术 化学药品制剂制造 公布年份:2018
成果简介:非布司他2009年在美国上市,国内至今未批准进口。文献报道的合成方法较多,但因①非布司他存在多晶现象型,相对稳定的A晶制备困难,产业化难;②合成工艺使用氰化钾、氢化钠等剧毒和易燃易爆原料,过程需高压氢化和柱层析分离,收率仅9-10%,产业化难;③原料混晶导致制剂的稳定性差,留样过程中制剂溶出度降低20-25%。因此原料和制剂的产业化难。该项目在国内率先突破了上述制约产业化的关键技术难题,实现了原料药及片剂的产业化,于2013年获国内首家批准上市。主要技术创新如下: 1.发明了非原料稳定单一A晶的制备技术,得到晶型纯度达99%以上、单杂低于0.1%(ICH鉴定阈值0.2%)。 2.开发了一条全新的绿色环保合成路线,收率约20%,提高约10个百分点,实现产业化。 3.通过系统性工艺的革新,发明了分离纯化新技术,替代了柱层析工艺,绿色环保。该技术实现了原料药不需要粉碎技术直接得到粒径D50=16-25μm,(该指标为合格制剂的必要条件)发明专利ZL201310409030.3。 4.通过系统性的工艺技术创新,实现制剂产品溶出曲线与原研高度一致,产品有效期长达4年,其中4年稳定性考察过程溶出度降低(0-3%)。 获得国家科技重大专项“重大新药创制”、国家发改委及省市科技项目5项、新药证书3份、注册批件11份,论文4篇。项目核心技术已申请发明专利8项,其中6项已授权,另外2项处于实审阶段。该项目已通过大规模的多中心临床试验,治疗24周后使患者血尿酸水平降至360μmol/l的比例达到65%,疗效非常显著。 以王广基院士为组长的专家组对项目的评价如下:该项目攻克了国外技术壁垒,填补了国内市场空白,关键技术达到国内领先,国际先进水平。产品质量标准高于国内外同类产品;取得了较显著的经济效益和社会效益。整体技术在杭州朱养心药业有限公司、杭州华东医药集团新药研究院有限公司、杭州中美华东制药有限公司共同开发研究,由杭州朱养心药业有限公司负责推广应用。于2013年建成原料年产2吨、制剂年产3亿粒(片)生产线。近三年非布司他制剂新增销售收入2.1亿元,获得浙江省人民医院等反馈的用户使用报告13份。该药品2017年纳入乙类医保目录,该项目的实施,为广大患者提供了安全有效、质优价廉的药品,节省医疗支出约6亿。
[成果] 1800290013 吉林
TQ46 应用技术 化学药品制剂制造 公布年份:2018
成果简介:红景天是景天科(Crassulaceae)红景天属RhodiolacrenulataHook.f.etThoms植物,被誉为“高原红景天”,主要有效成分是红景天苷(salidroside)和苷元酪醇(tyrosol),具有抗缺氧、抗衰老、抗病毒、抗疲劳、抗肿瘤、增强免疫力等作用。由于过度采挖,野生红景天资源日益枯竭。提高红景天苷含量或另辟它径的方法,主要有愈伤组织悬浮培养法、化学合成法和微生物转化法等方法,其中微生物转化法发酵条件温和、周期短、颇有应用前景。该项目组成员通过生物转化技术将传统中药红景天及药用真菌的优势有机的结合于一体,分别将具有较高酪醇合成能力及较高苷合成能力的两株转化菌作为亲本,通过原生质体融合达到相关基因重组,筛选出红景天有效成分转化率更高的菌株。 该项目以红景天粉末为发酵基质,红景天苷含量为指标,筛选益生菌进行微生物发酵,筛选出红景天有效成分转化率更高的菌株,分别将具有较高酪醇合成能力及较高苷合成能力的两株转化菌作为亲本,通过原生质体融合达到相关基因重组,实现了增加红景天中主要活性成分红景天苷的含量。 采用薄层色谱鉴别法、高效液相色谱法等研究方法,完成红景天中红景天苷和总酪醇含量转化前后对比,确定红景天生物转化的发酵工艺;完成转化后红景天苷的质量标准评价研究;制定红景天药性菌质质量标。 通过动物试验考察了其抗疲劳的功效、并进行了安全性评价研究。 研究成果由项目负责人在国内外权威学术刊物上发表5篇论文、SCI论文1篇、中文核心期刊论文3篇、省级期刊论文1篇。 该研究通过微生物转化菌株间原生质体融合构建了红景天苷高产菌株,红景天苷和总有效成分转化率比目前报道有大幅度的提高,并使为需要多步骤合成次级代谢产物途经的微生物转化提供了科学依据和理论基础。 该项目采用的微生物固态发酵方式设备简单、操作简便、成本低、产量高。经初步测算,扣除发酵生产成本,微生物转化法盈亏平衡点在红景天苷提高15%左右。由于红景天苷的合成需要两种以上的酶,通过双菌株混合液态发酵,酶作用的互补协同,预期使红景天苷含量将进一步提高。
[成果] 1800220054 安徽
R28 应用技术 中成药制造 公布年份:2018
成果简介:骨疏灵是安徽中医药大学方朝晖教授通过研习古今文献,同时结合自身多年的临床经验,并运用中医、中药等相关理论发明的一种防治骨质疏松症的中药复方制剂(“治疗骨质疏松症的胶囊及其制备方法”专利号:ZL200310112848.5)。该方由淫羊藿、牛膝、黄芪和牡蛎四味药材组成,从1993年作为院内制剂,一直应用至今,通过多年来大量临床病例验证了中药复方骨疏灵具有良好的延缓骨质疏松发展和改善临床症状的功效。然而该中药复方制剂因其成分的复杂性使得其质量标准难以制定,药效基础研究难度也很大,严重阻碍了其在临床的推广应用。 利用中药指纹图谱对中药复方有效组分进行体内外研究,并观察各活性组分间的药动学和药效学相互作用和相互影响,更能从本质上阐明复方药理作用的物质基础,解释中医方剂配伍的科学内涵,探索复方制剂过程中化学成分的变化规律,从而优化处方,制订科学的制剂工艺,提高制剂质量。该研究从中医药学的角度出发,以中医药理论指导骨疏灵颗粒的提取和颗粒的制备,采用水提正交设计和醇提正交设计,优化骨疏灵颗粒的提取工艺;以吸湿率和成型性为指标优选骨疏灵防潮颗粒的辅料,并对该制剂进行了质量控制研究及初步稳定性考察。采用指纹图谱技术对中药复方骨疏灵进行了拆方、组方以及体内、体外的化学成分谱进行研究,建立了骨疏灵指纹图谱,确定了入血成分及各成分的来源归属。结果显示:所筛选的工艺合理、可行,质量可控,性质稳定。所得产品各项检测指标均符合规定。建立了简单快捷的HPLC分析方法测定骨疏灵中淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮的含量,研究了骨疏灵不同配伍下对淫羊藿苷和β-蜕皮甾酮的含量影响及对淫羊藿HPLC指纹图谱的影响。这些研究成果为阐明骨疏灵药效物质基础提供了理论依据,为进一步研究骨疏灵组方的原理奠定了一定基础。该课题创新性地将最优工艺制得的骨疏灵颗粒剂采用指纹图谱技术对该复方进行拆方、组方以及体内、体外的化学成分谱进行了研究,建立了骨疏灵指纹图谱,确定了主要入血成分,测定了骨疏灵不同配伍对有效成分指纹图谱的影响。该项目于2012年7月获得安徽省自然科学基金项目(1208085MH127)资助,并于2015年4月顺利完成结题工作。 该项目研究成果为骨疏灵颗粒在临床的推广应用提供了可靠的依据,为其体内化学成分分析以及质量标准的制定提供了参考和借鉴。该成果在多家实验室包括安徽中医药大学第一附属医院实验室等5家单位进行了成果应用与推广,均取得了满意的效果。该项目研究成果已以10篇论文分别发表在中草药、中成药、中国药房等杂志上。
[成果] 1800260096 云南
R28 应用技术 中成药制造 公布年份:2018
成果简介:板蓝清热颗粒(汉语拼音:Banlan Qingre Keli)为昆明中药厂有限公司研制并独家生产的中成药,原名"板蓝根冲剂"。具有清热解毒,疏散风热,利咽消肿的功效,用于外感风热,热毒壅盛所致感冒发热,头痛,目赤,咽喉肿痛;流感,急性咽炎,扁桃腺炎,腮腺炎见上述证候者。近年,流行性感冒给人类健康与社会稳定造成极大的威胁,全球范围内几乎每年都有局部地区的爆发和流行,其发病率居传染病首位,在中医药治疗流感领域,对其病因病机的临床研究还需进一步探索;存在中药成分复杂,有效成分难确定、质量标准制约进入国际市场等突出问题;板蓝清热颗粒原材料高原南板蓝根药材质量标准需提升。因此为了攻克这些难关,为保证板蓝清热颗粒在中医药理论下对流感性感冒治疗的安全性和有效性,项目组围绕板蓝清热颗粒治疗流感,急性咽炎,扁桃腺炎,腮腺炎的药效学、毒理学、临床学和质量标准研究等关键技术持续开展了为期8年的研究攻关,完成了板蓝清热颗粒治疗解热、镇痛、抑菌、抗炎和抗内毒素作用的药效学评价;证明了板蓝清热颗粒口服给药的安全性和有效性;取得了准确控制板蓝清热颗粒的质量标准研究成果。 主要创新点:(一)开发了板蓝清热颗粒对活性酵母致大鼠发热、二甲苯致小鼠耳廓肿胀、毛细血管通透性、醋酸致小鼠扭体反应影响的药效学技术方法。(二)开发了采用小鼠灌胃给药的急性毒性及9周停药恢复2周长期毒性试验,证实板蓝清热颗粒安全有效的技术方法。(三)开发了板蓝清热颗粒治疗流行性感冒、急性扁桃体炎、急性咽炎、流行性腮腺炎420例随机、双盲、多中心、阳性药平行对照的试验方法。(四)用现代中医理论完善板蓝清热颗粒方解及质量标准研究。 相关技术成果应用于板蓝清热颗粒大生产、质量检测及市场学术推广。已获授权发明专利1项,并获昆明市专利奖二等奖;板蓝清热颗粒获得国家二级中药保护品种、云南名牌产品称号,并载入《流行性感冒及人感染禽流感诊疗及防控技术指南》;项目产品商标"云昆"牌,被连续认定为"云南省著名商标"、"中国驰名商标",临床试验证明:板蓝清热颗粒治疗流行性感冒、急性咽炎、急性扁桃体炎、流行性腮腺炎疗效分别优于竞品复方大青叶颗粒、金莲花颗粒、板蓝根颗粒。相关技术的应用使企业近三年累计实现销售收入2.2亿元。同时带动原料、辅料、包装、交通运输、能源等辅助行业创收和增加收益,促进该省中药现代化的发展和社会的经济增长。
[成果] 1800260097 云南
TQ46 应用技术 中成药制造 公布年份:2018
成果简介:天麻醒脑胶囊是以民族药研发的藏药,在上升为国家药品监督管理局标准,成为公司主要产品后,而又深感存在的不足和有潜力,即着手进行深入研究,希望给广大的医生、患者一个科学的结论,明白的交待。2012年1月至2015年12月在云南省科技厅的支持下获得立项,进行了系统的药学、药理学、临床研究为中心的天麻醒脑胶囊二次开发。2016年7月12日由云南省科技计划项目验收与绩效评价中心组织验收,验收专家组认为"该项目按期完成了任务书规定的研究内容和技术经济考核指标",验收组专家组一致同意通过该项目验收。经专家组审评打分,项目综合得分92.25分,综合评价结论为"优"。获得了"验收证书"。 天麻醒脑胶囊的二次开发,按GMP的要求,完成了建立建全原材料的质量保障体系;优化生产工艺,建立了新的生产工艺规程;提高了质量标准;完成了药理再评价及临床试验,取得了以下成果: 1.天麻醒脑胶囊已培育为云南省名牌产品。 2.已完成建立建全原材料质量保障体系,按GMP建立了新的生产工艺规程,为二次开发奠定了基础。 3.提升了质量标准,新标准已获得国家药典委员会批准,被2015年版一部《中华人民共和国药典》收录,达到了国家队水平,得到了国家级的肯定。"一种天麻醒脑胶囊的检测方法"2017年7月获得专利证书,专利号:201410605707.5,拥有自主知识产权。 4.进行了稳定性考察,结果证明天麻醒脑胶囊在24个月内质量稳定。把天麻醒脑胶囊的有效期从18个月提高到24个月,报云南省食品药品监督管理局,获得了批准。 5.与云南省天然药物药理重点实验室合作,完成了天麻醒脑胶囊药理作用的再评价,验证和证实了其功能主治,发现了治疗血管性痴呆的功效。 6.与北京康派特医药科技开发有限公司合作,完成了中药保护480例临床试验。试验结果表明:天麻醒脑胶囊对紧张性头痛、原发性失眠和血管性痴呆有良好疗效。特别是用获得国家二等发明奖、高校一等发明奖的复方苁蓉益智胶囊作为阳性对照的192例治疗轻、中度血管性痴呆(肝肾不足,肝风上扰证)随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验结果表明,天麻醒脑胶囊不仅可改善患者认知功能障碍,由其是注意力和回忆力,另对于改善患者的中医症候,MMSE优势明显,疗效确切,临床值得推广。2017年已进入国家医保目录,真切的服务于大众健康。
  (已选择0条) 清除
公   告

北京万方数据股份有限公司在天猫、京东开具唯一官方授权的直营店铺:

1、天猫--万方数据教育专营店

2、京东--万方数据官方旗舰店

敬请广大用户关注、支持!查看详情

手机版

万方数据知识服务平台 扫码关注微信公众号

学术圈
实名学术社交
订阅
收藏
快速查看收藏过的文献
客服
服务
回到
顶部