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GB/T 36030-2018 中外标准
TJ 2018/03 未生效
摘要:本标准规定了实施《药品生产质量管理规范(2010年修订)))中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)的通用技术要求。本标准适用于药品生产过程中实现在位清洗与灭菌的制药机械(设备)。
JB/T 20187-2017 中外标准
CP 2017/04 现行
摘要:本标准规定了溶出度测定装置(以下简称“测定装置”)的术语和定义、组成、标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输与贮存。 本标准适用于固体制剂中的活性药物在规定溶出介质中溶出度测定的装置。
JB/T 20084-2017 中外标准
CP 2017/04 现行
摘要:本标准规定了热泵外加热式双效浓缩器的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使甩说明书、包装、运输与储存。 本标准适用于压缩二次蒸汽,将温度提升后作为热源进行再蒸发、加热室装在蒸发室外部的双效浓缩器(以下简称“热泵浓缩器”)。
JB/T 20184-2017 中外标准
CP 2017/04 现行
摘要:本标准规定了细菌内毒素测定仪的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于使用动态浊度法或动态显色法来定量检测细菌内毒素含量的细菌内毒素测定仪(以下简称“测定仪”),也适用于真菌-β-D葡聚糖含量的检测。
JB/T 20185-2017 中外标准
CP 2017/04 现行
摘要:本标准规定了热原检测仪的标记、要求、试验方法、检验规则及标识、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于用家兔进行热原实验的热原检测仪(以下简称“检测仪”)。
JB/T 20186-2017 中外标准
CP 2017/04 现行
摘要:本标准规定了可见异物灯检仪(以下简称“灯检仪”)的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标识、标志、包装、运输和贮存。 本标准适用于瓶、袋装药液进行可见异物目视检查的灯检仪。
JB/T 20022-2017 中外标准
CP 2017/04 现行
摘要:本标准规定了ZP系列压片机药片冲模的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则、包装和贮存。 本标准适用于ZP系列压片机药片冲模(以下简称“冲模”)。
JB/T 20083-2017 中外标准
CP 2017/04 现行
摘要:本标准规定了小型动态提取浓缩机组的分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与储存。本标准适用于在容积不大于0.3 m3的提取罐内,通过泵使溶媒处于运动状态进行提取,提取液再经单效浓缩器进行浓缩的组合机组(以下简称提取“浓缩机组”)。
JB/T 20183-2017 中外标准
CP 2017/04 现行
摘要:本标准规定了中药大蜜丸蜡壳印字机(以下简称"印字机")的标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于采用油墨对中药大蜜丸蜡壳印字的机器。
JB/T 20177-2017 中外标准
CP 2017/01 现行
摘要:本标准规定了汽化过氧化氢发生器的标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于汽化过氧化氢发生器(以下简称“发生器”)。
JB/T 20181-2017 中外标准
CP 2017/01 现行
摘要:本标准规定了中药大蜜丸扣壳机(以下简称"扣壳机")的分类和标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于中药大蜜丸装人塑料球壳中的机器。
JB/T 20179-2017 中外标准
CP 2017/01 现行
摘要:本标准规定了微生物限度检验仪的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准仅适用于基于薄膜过滤法、以负压作为过滤动力的对液体取样品进行微生物收集的仪器(以下简称“检验仪”)。
JB/T 20178-2017 中外标准
CP 2017/01 现行
摘要:本标准规定了制药用水总有机碳分析仪的标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用电导率测定法检测纯化水、注射用水和灭菌注射用水中有机碳浓度的总有机碳分析仪(以下简称“分析仪”)。
JB/T 20175-2017 中外标准
CP 2017/01 现行
摘要:本标准规定了无菌隔离器的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于无菌生产及无菌检查使用的无菌隔离器(以下简称“隔离器”)。
JB/T 20182-2017 中外标准
CP 2017/01 现行
摘要:本标准规定了中药大蜜丸蜡封机的分类和标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于扣壳后的中药大蜜丸蜡封机(以下简称“蜡封机”)。
JB/T 20034-2017 中外标准
CP 2017/01 现行
摘要:本标准规定了药用旋涡式振动筛的术语和定义、标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本标准适用于药用旋涡式振动筛(以下简称“旋振筛”)。
JB/T 20176-2017 中外标准
CP 2017/01 现行
摘要:本标准规定了汽化过氧化氢灭菌传递舱标记、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以汽化过氧化氢对物料表面灭菌的传递舱(以下简称“传递舱”)。
JB/T 20004-2017 中外标准
CF 2017/01 现行
摘要:本标准规定了栓剂生产线的标记、要求、试验方法、检验规则,以及标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于制壳、灌装、冷却、封口、剪切的栓剂生产线(以下简称生产线),亦适用于不制壳生产线。
JB/T 20180-2017 中外标准
CP 2017/01 现行
摘要:本标准规定了隔离装置用手套检漏仪(以下简称“检漏仪,’)的分类与标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输与贮存。 本标准适用于制药行业隔离装置用操作手套的密封性测试的检漏仪。
JB/T 20038-2016 中外标准
CP 2016/04 现行
摘要:本标准规定了提取罐的分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于常压、负压和正压提取固体物料中有效组分的提取罐。
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