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[博士论文] 史文涛
流行病与卫生统计学 中国人民解放军海军军医大学;海军军医大学 2018(学位年度)
摘要:研究背景:
  自发呈报系统数据库是药品不良反应监测的重要依据,是实现有效药物警戒的基石,随着时间的推移、数据的积累以及国家对药品安全性问题的重视,上报至国家药品不良反应监测中心的不良反应报告日益增多,至2017年底中国自发呈报系统收集到的报告已超过1100万份。由于《药品不良反应报告和监测管理办法》要求药品生产企业、经营企业和医疗机构发现药品不良反应均应进行上报,以及录入跟踪报告时与之前的首次报告未进行关联等原因,故难以避免重复报告的问题。且近期国家食品药品监督管理总局颁布《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》,要求药品上市许可持有人必须报告药品不良反应,又会带来新的重复报告问题。重复报告的存在会引起假阳性或假阴性不良反应信号,从而影响药品不良反应信号检测的准确性。如何利用统计学方法从海量的不良反应数据中有效地识别并去除其中的重复报告,从而为之后的不良反应信号检测提供可靠的数据,是当前亟待解决的问题。
  研究目的:
  本研究以中国药品不良反应自发呈报系统数据库为依托,主要探索两部分内容。首先对中国不良反应数据库重复报告现状进行初步分析,构建适用于中国数据库结构的变量匹配模型、概率匹配模型和编辑距离法模型,经过比较筛选出去除重复报告的最优模型。其次使用最优模型识别并剔除中国不良反应数据库中的重复报告,重新检测不良反应信号,探索重复报告对信号检测的影响程度,为下一步药品不良反应信号检测提供高质量数据。
  研究方法:
  方法学研究:首先,按照报告日期随机抽取一个月的数据,使用变量匹配法找出疑似重复报告,然后通过双人分开对比报告中的其他变量,找出其中的重复报告,获得重复报告金标准数据库,为模型评判做准备;其次,以重复报告金标准数据库为依托,将三种方法运用到该数据中,从姓名、性别、出生日期、药品名称、不良反应、不良反应发生日期六个变量中,选择不同变量组合,组成四种情境(情境1:姓名、性别、出生日期、药品名称、不良反应、不良反应发生日期;情境2:姓名、出生日期、药品名称、不良反应、不良反应发生日期;情境3:姓名、性别、药品名称、不良反应、不良反应发生日期;情境4:姓名、药品名称、不良反应、不良反应发生日期),以查全率与查准率组成的综合指标F1-Measure为评判指标,构建最优的变量匹配模型、概率匹配模型和编辑距离模型。为了提高运行效率,概率匹配模型和编辑距离模型使用多次查找技术。
  实例应用:将三种模型应用到2014年国家药品不良反应数据中,识别其中的重复报告,将重复报告剔除后重新进行信号检测,并与未去除重复的信号检测结果进行比较,分析重复报告去除前后的新增信号和消失信号,将新增和消失信号与已知的不良反应数据库进行比对,对结果进行解释。
  研究结果:
  1.方法学研究:
  (1)重复报告金标准数据库
  本研究从2014年数据库中,按照报告日期,抽取3月份86882份报告,使用纳入不同变量的变量匹配法(出生日期、药品名称、不良反应、ADR日期;姓名、性别、出生日期、ADR日期;姓名、药品名称、不良反应),找到疑似重复报告1280组。经过双人分开对比民族、体重、电话、疾病史、病历号、报告人、就医单位等其他变量,确定重复报告359组。
  (2)模型结果
  经过4种情境的比较,变量匹配模型在情境4,纳入姓名、药品名称、不良反应、不良反应发生日期四个变量时,F1-Measure最高,为58.82%,查全率和查准率分别为57.10%和60.65%。概率匹配模型在情境2,纳入姓名、出生日期、药品名称、不良反应、不良反应发生日期五个变量,且阂值为38.5时,F1-Measure最高,为74.93%,查全率和查准率分别为71.59%和78.59%。而编辑距离模型在情境4,纳入姓名、药品名称、不良反应、不良反应发生日期四个变量,且阈值为3.85时,F1-Measure最高,为75.96%,查全率和查准率分别为74.37%和77.62%。变量匹配模型、概率匹配模型和编辑距离模型分别检测出205、257和267组真阳性重复组合。
  2.实例应用
  本研究基于国家药品不良反应自发呈报系统2014年1322641份数据,采用变量匹配模型、概率匹配模型和编辑距离模型分别筛选重复报告。变量匹配模型共发现4191组重复报告,重复报告发生率为0.35%,但对于姓名缺失的报告,其真实性令人怀疑。概率匹配模型共发现5230组重复报告,发生率为0.36%。但对于仅不良反应发生日期不同的高度重复报告中,该模型不能很好的进行识别,比如白细胞减少和骨髓抑制不良反应报告。编辑距离模型发现4309组重复报告中,发生率为0.32%,与变量匹配模型相比,编辑距离模型不仅将完全相同的两条报告筛选出来,同时也将存在微小差异的两条报告筛选出来;与概率匹配模型相比,编辑距离模型精确度更高,更值得信任。
  去除重复报告前ROR、PRR和IC三种方法分别检测出29921、32428和21994个药品不良反应信号,使用变量匹配模型、概率匹配模型和编辑距离模型去除重复报告,ROR方法得到三种模型结果分别为28803、28612、28739,PRR为31248、31086、31201,IC分别为21242、21050和21155,信号数量有一定的减少,但前后变化较小,说明现阶段重复报告对不良反应信号检测影响有限。将去除重复之后得到的信号检测结果与去除重复之前进行比较,发现消失的信号中90%以上都是假阳性信号。
  研究结论:
  综上所述,本研究建议使用变量匹配模型(姓名、药品名称、不良反应及其发生日期)或者编辑距离模型(姓名、药品名称、不良反应及其发生日期,阈值为3.85)去除中国药品不良反应数据库中的重复报告,并且需要进一步通过人工来确定模型筛选出的重复报告。虽然现阶段中国药品不良反应重复报告发生率不足1%,但由于《关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》的存在,重复报告的发生率必将上升,因此一定要重视数据库中的重复报告。
[硕士论文] 田守林
制药工程 山东大学 2017(学位年度)
摘要:自2009年我国启动新一轮医改以来,我国的医院药事模式逐渐从“以药品为中心”的药品供应型,向“以患者为中心”的临床及患者的全面药事服务型转变[1]。到2017年9月30我国已经取消了全部公立医院的药品加成。药房已经从利润中心转变为成本中心,大势所趋将是剥离或托管门诊药房。药房存在药品品种多、人员相对较少及药房职能重心转移等问题,还存在药房药品出入库效率低下,药品库存不合理等管理性问题。在当前门诊药房即将被分离、且不能产生利润的情况下,如何利用现有条件,因地制宜,制定合理的药品库存管理和请领方案,是各个基层医院要解决的问题。在现今“互联网+”的热潮下,未来医院发展的必然趋势是发展“智慧医院”,进行科学化药房库存管理是实现“智慧医院”的关键部分。
  本文从科学优化药房药品库存数量的角度出发,采用经验总结、比较分析及因果法等方法,深入分析了本院门诊药房药品数量管理存在的问题,找出药品库存不合理的原因。对问题进行了多方面的研究,做到科学的对药品分类,建立不同的药品管理模型,寻找不同的模式算法。依据现有条件,突破封闭系统的限制,利用自行设计的软件,优化药品请领计划,减少入库次数,使工作效率提高,使药品库存更加优化合理[2]。
  本文含有四个部分六个章节,第一部分是绪论和需求现状分析,阐述了选题研究的背景,提出了门诊药房在医改中面临的挑战和机遇。分析了本院门诊药房在药品库存管理方面存在的不足,通过分析和讨论,寻找解决问题的方式、方法,结合其他医院的情况,构建一个解决问题的框架,说明设计软件解决问题科学性、必要性和迫切性。
  第二部分讲述了实现软件设计的理论基础,包含了木桶理论、色标管理、帕洛托最优及PDCA持续改进法。通过各种理论和的方法学习,找到解决问题的思路。确定思路后,采集相关数据,分析数据,通过ABC-VEN科学分类法,建立多算法模型。本文根据药品分类建立四种算法模型,分别是一次性药品算法模型、常用药算法、大液体双堆算法及急救药品的基数药品算法。对各算法进行验证分析,设计适合的、可行的方案。反映到软件实现中,从而解决问题。再运用PDCA循环,计划、执行、检查、完善,不断循环达到相对完善。
  第三部分是本文的研究开发内容,根据本院计算机系统的现有情况,结合自身需求,确定设计软件的原则,目标,设计流程。完善数据结构,用VBA进行编写代码,实现软件设计。根据品名、规格和剂型确定药品唯一性的数据结构,而进行导出数据的预处理。预处理后数据导入程序后的库存色标管理,及软件根据各个算法模式进行请领计划的制定都有Excel表格的自带VBA编写。整个过程在PDCA循环理论指导下,验证、改进和完善。
  第四部分是本文的讨论和展望部分,结果是通过软件的运行,达到了出库次数减少,优化了库存,降低了劳动成本,提高了劳动效率。讨论了软件的在药品库存管理及制定药品请领计划方面的优势及给医院药品带来的影响。确定了软件及其算法等适用范围,适合药剂科各库房推广使用。
  本文通过对本院门诊西药房药品请领计划制定及库存药品管理现状进行研究,学习先进的管理模式和方法,科学的对药品进行分类,利用现有的条件和对软件编程的研究,通过使用Excel编写VBA代码的形式,跨学科制作相对实用、容易操作的小软件,解决实际工作遇到的问题,解决了出库效率低下且库存不合理等药品管理问题。软件的编制及药房药品请领和库存管理的研究和探讨,对提升药房管理,提高工作效率,具有普遍意义和较强的借鉴作用。
[硕士论文] 乔乐天
药事管理 郑州大学 2017(学位年度)
摘要:加强医院临床护理工作,为人民群众提供优质的护理服务,是深化医药卫生体制改革、落实科学发展观的重要举措。在我国,静脉给药包括静脉滴注和静脉输注是临床较为常用的给药方式,静脉输液可以纠正人体水盐电解质失衡、补充营养物质等,然而静脉输液时药物经静脉直接进入人体血液循环系统,临床静脉用药存在配伍禁忌、配伍不合理、药物污染、交叉污染等多种不合理因素,均可以给患者造成严重不良反应甚至引起患者死亡。在开放式的工作环境下,抗生素类药物、细胞毒性药物及全静脉营养药物等处方进行静脉药物的配置时无法保证输液质量,而且对调配人员的职业防护功能也比较差。此外,药学工作与护理工作在本职工作内容上有较大差异,单独靠护士进行上述药物的配置很难以保证静脉药物调配操作的准确性,进而对输液药物的质量也无法保证,因此,对抗生素类药物、细胞毒性药物及全静脉营养药物等处方实行集中配置显得尤为重要。为了规范药品管理,减少用药差错,促进临床合理用药,提高护理质量,加强对医务人员的职业防护,降低医疗成本,增加药物治疗有效性和安全性,提升临床医疗服务,静脉药物调配中心(PIVAS)的建设势在必行。
  目的:探讨本院新建PIVAS组织结构及全套管理模式,研究PIVAS在提高处力水平方面的作用,以实现改善本院药品管理及应用模式,提高本院在同等级别医疗单位中的竞争力,增强医院基础设施建设,提升医疗服务质量的目的。
  方法:随机抽取XXXX医院2012年~2016年5年间处方或医嘱单共计56164份,统计不合理处方数量,并根据PIVAS药师是否采取相应的干预措施分为干预组和对照组,分析2组不合理处方数量、不合理处方类型、不合理处方投诉情况,进一步分析PIVAS在提高处方水平方面的作用。
  结果:(1)不合理处方情况:56164份处方或医嘱单中不合理处方数360份,占64.10(1/万);近5年不合理处方类型有超剂量处方、溶剂用量不当、配伍禁忌、溶媒选择不当、医嘱错误、药品用法错误及给药频次错误7种类型,2012年~2016年所占比例最高的不合理处方类型均为溶剂用量不当;抗生素类药物、细胞毒性药物、全静脉营养药物及普通药物处方中均有不合理处方,2012年、2015年不合理处方类型中比例最高的是全静脉营养药物,分别占41.27%和31.34%,2013年、2014年及2016年不合理处方类型中比例最高的均是细胞毒性药物,分别占33.80%、32.00%及30.95%。
  (2)2组不合理处方数量及不合理处方类型情况:近5年干预组总处方或医嘱单41805份,对照组总处方或医嘱单14359份,干预组不合理处方136份,占32.53(1/万);对照组不合理处方227份,占156.00(1/万)。干预组2012年~2016年不合理处方率均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);干预组近5年总不合理处方率平均为32.53(1/万),明显低于对照组的156.00(1/万),差异具有统计学意义(P<0.01)。干预组2014年医嘱单错误发生率明显低于对照组,差异具有统计学意义(<0.05);干预组近5年总医嘱单错误发生率1.67(1/万)明显低于对照组的8.36(1/万),差异具有统计学意义(P<0.01)。干预组2012年~2016年调配错误发生率均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);干预组近5年总调配错误发生率19.85(1/万)明显低于对照组的89.84(1/万),差异具有统计学意义(P<0.01)。干预组2012年~2016年给药错误发生率均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01);干预组近5年总给药错误发生率7.65(1/万)明显低于对照组的38.30(1/万),差异具有统计学意义(P<0.01)。干预组2012年~2016年其他错误发生率均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01);干预组近5年总其他错误发生率3.35(1/万)明显低于对照组的19.50(1/万),差异具有统计学意义(P<0.01)。
  (3)2组不合理处方投诉情况:近5年干预组超剂量处方、溶剂用量不当、配伍禁忌、溶媒选择不当、医嘱错误、药品用法错误及给药频次错误7种不合理处方投诉共计22份,投诉率为5.26(1/万);对照组投诉共计78份,投诉率为54.32(1/万)。干预组近5年超剂量处方、溶剂用量不当、配伍禁忌、溶媒选择不当、医嘱错误、药品用法错误及给药频次错误7种不合理处方投诉率及总投诉率均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.01)。
  结论:在常见的不合理处方中,溶剂用量不当在静脉药物的配置中问题较为突显,在以后的工作中尤其需要注意;全静脉营养药物和细胞毒性药物的不合理处方最为常见,提醒PIVAS药师要加强对全静脉营养药物和细胞毒性药物的干预力度,争取减少全静脉营养药物和细胞毒性药物的不合理处方比例;经过PIVAS药师干预后的总处方或医嘱单错误发生率明显低于未经药师干预的不合理处方发生率,证实了药师在PIVAS的重要性和必要性,说明PIVAS建立后,药师的干预可以明显降低静脉用药投诉发生率,提高护理质量,使患者得到更好的、更合理的服务。
[硕士论文] 杨静
中国史 四川师范大学 2017(学位年度)
摘要:抗日战争爆发后,国家处于非正常状态,各项生产均遭受到重大影响,导致了各项物资的紧缺,特别是作为工业品的药品,由于近代制药工业较发达的东部地区相继沦陷,再加上日军的封锁政策以及内迁生产的不足,更是异常紧缺。为了促进制药工业的发展以生产足够的药品供给社会,使得整个社会与军队的药品需求得到基本的保障。政府就有必要使用强制力对药品的各个领域进行战时管理,于是国民政府对各级药品管理机构进行了整合与职能分配,形成了一个以中央卫生署及各省卫生处为主干的管理药品的战时体系,对药品的各个方面进行管理。在实践中,政府先对全省药品需求量、原料状况、制药工业所遇问题等情况进行调查,再依据所得到的调查结果,并结合实际情形,采取措施使药品在生产、销售、分配等方面尽量趋于合理化。对各公私药厂药品生产的质量、出厂程序、种类、产量等方面都做了具体规定;采取了提高医药人员待遇、限制医药人员转业、奖励医药技术发明和捐献医药配方等措施,并且出台各种法律与行政命令对药品的进口、销售、购买、捐赠、直接分配等方面进行规范。政府对药品的管理是通过各项法律法规、具体的行政干预再加上各种官办药厂的经济干预进行的。抗战时期,政府对四川药品的管理尽管存在不少问题,但成效明显,为抗战做出了积极贡献。
[硕士论文] 庞勃
公共卫生 山西医科大学 2017(学位年度)
摘要:目的:
  通过对比山西省2015年基本药物集中招标药品中标前后基层医疗卫生机构在采购结算平台中的药品配送供应数据,反映山西省药品集中招标采购的现状,分析基层医疗卫生机构药品供应配送的影响因素,寻找提高基层医疗卫生机构基本药物配送率的有效方法,为完善药品集中采购提供理论依据。
  方法:
  运用文献研究法、描述性研究方法,对山西省基层医疗卫生机构2015年基本药物采购数据、2016年基本药物采购数据、山西省2015年基本药物集中招标采购药品双信封指标等数据进行了统计与分析,采用药品配送率作为考察药品供应的指标,揭示了药品集中招标政策对于药品配送率的影响。
  结果:
  由于山西省2015年基本药物集中招标采购采用了改进后的双信封招标机制,2015年基本药物集中招标中标产品数量增加,基层医疗卫生机构基本药物用药选择范围大大增加。所有中标产品全部为经济技术标合格产品中的最低价;中标产品的经济技术标平均得分为83.89,高于所有投标产品的平均分81.12;通过改进后的双信封入围规则跟标入围产品的经济技术标平均得分为85.22分,高于最低价直接入围产品的平均分82.48。2016年山西省基层医疗卫生机构基本药物整体的配送率达到了94.94%,相比2015年的83.50%有较大幅度提高,能够较好的满足基层医疗卫生机构的临床用药需求。2016年基层医疗卫生机构短缺药品品种只有19个,相比2015年175个品种短缺大幅减少,绝大部分药品短缺的问题得到了解决。基层医疗卫生机构2016年基本药物网上采购药品配送率与药品的报价(r=0.413,P<0.001)、报价水平(r=0.255,P<0.001)、采购总量(r=0.343,P<0.001)、采购总金额(r=0.600,P<0.001)存在正相关的关系。
  结论:
  山西省2015年基本药物集中招标采购方案设计科学合理,有效的选择了价格最低且质量较高的产品作为中标产品,并在很大程度上解决了药品短缺问题。药品利润是决定配送率的最主要因素,应当引导或干预企业在获取合理利益的同时必须提高价格低、采购金额小产品的配送率,推动药品供应市场良性发展。对于报价过低的产品应当重点关注配送情况,避免出现短缺问题影响基层医疗机构临床用药。
[硕士论文] 李辉
生物医学工程 东南大学 2017(学位年度)
摘要:在“以药养医”的旧体制下,药品在医院极易形成一个灰色的利益链条,让药品由预防、治疗、诊断的医疗手段沦为了为医院创收的商品。有数据显示,中国每年因药品不良反应住院病人多达270万,住院病人中每年又有20万人死于药源性疾病。对此,中国新“医改”方案首次提及了“药事服务”的概念,即向患者提供合理、安全用药方案以及相应的药品供应保障服务。目前市场上涌现出众多第三方药事服务平台,它们借助互联网技术为医疗机构或连锁药店提供远程药事服务。这些平台在一定程度上缓解了提供全方位药事服务的窘境,可却存在着一些潜在的不足:(1)药事服务平台尚处于初步发展阶段,为了追求效益,第三方机构未能遵循医疗信息协议进行规范化地开发。不同平台提供的接口以及信息格式存在着差异性,导致系统之间互通互联困难。(2)缺乏统一的领域建模语言。医疗作为一个特殊的领域,其流程必须要符合一定的规范性和安全性。这些特殊的性质,使得医疗领域建模过程相对复杂,时间成本高。同时,厂商在构建药事平台时,系统业务的完备性及安全性往往缺乏保障。立足于此,本文提出了利用特定领域建模方法解决互联网药事系统开发方面的问题。
  本文结合HL7通讯协议以及IHE技术框架对药事领域进行了分析,抽象提取了领域的角色和业务流程,构建了领域的平台无关元模型。特定领域建模语言构造过程从处方平台、处方审核平台、社区药房管理平台、药房平台以及跨平台间消息通信五个视角展开。论文全方位的分析了各个视角下的业务流程,并利用MetaEdit+建模工具设计了语言的具体语法和静态语义。最终本文建立的特定领域建模语言包含30个角色、16种关联、34种静态语义约束。此外,本文利用MetaEdit+建模工具中的MERL语言设计了模型的代码生成器,实现了模型到应用代码的自动映射。经实例统计,代码自动生成率达80%。系统实现部分,本文分析了互联网云药房项目中药事系统的具体需求,利用该套建模语言,搭建了系统的应用模型,并生成了最终的目标系统。
  本文构建的药事领域建模语言符合国际医疗信息标准,可以实现信息的无缝连接。建模语言将协议标准的具体实现细节隐藏在建模元素的内部,使得该套语言的表达性和易用性强,并具有一定的扩展性。互联网药事领域的其他子系统可以使用这套语言快速地构建应用模型,并通过运行代码生成器,将模型转换为目标应用系统。软件的开发效率大大地提高,软件的质量也进一步得到了保障。该套语言具有很高的参考价值和实用价值。此外,本文设计的互联网药事系统,可以应用在互联网云药房项目之上,为用户提供优质的药事服务。
[硕士论文] 杨李思
机械工程 电子科技大学 2017(学位年度)
摘要:为了加强对药品制假售假现象的管控,国家食品药品监督总局和农业部分别在医药和兽药行业建立了以追溯码为载体的药品质量追溯体系。在该体系中,要求药品生产企业严格执行“一件一码”的产品管理,产品包装、入库、出库全过程信息可记录、可管理,并能按国家标准上传到国家统一监管平台上,保障药品质量管理在源头上和过程中的信息公开与透明,也为药品流通环节的监管提供信息来源。为此,生产企业必须在产品包装、入库、出库等环节按照国家要求进行产品信息的赋码、采集、关联等工作。
  然而,目前许多生产企业在实施该体系时,存在没有赋码、采集或关联系统,系统自动化程度低等问题,造成企业生产需求与国家强制性要求难以协调统一。本文在综合对多家生产企业调研及需求分析的基础上,结合国家兽药追溯体系的相关要求,采用自动化控制技术、电气电路技术、软件工程和数据库技术等,研究并设计开发了集信息化与自动化于一体的自动化赋码关联系统,以支持生产企业在不影响正常生产的同时,较好地满足国家质量监管的要求。本文主要内容包括:
  (1)结合国家兽药产品追溯体系的相关规范及要求,在对多家生产企业的生产管理流程进行需求分析的基础上,提出集在线赋码、追溯码自动关联、入出库采集与信息集成管理为一体的自动化赋码关联系统解决方案。
  (2)根据追溯码自动关联的需求,设计了自动关联生产线的控制方案;使用基于动态连接库的设备接口集成方法,实现了自动关联生产线上控制器、扫描器、赋码器、传感器、剔除器等设备的集成;提出基于队列计数的关联剔除方法,实现了对自动关联生产线的异常控制。
  (3)根据追溯码自动发码、赋码及“一件一码”的需求,设计了追溯码在线自动赋码方案,采用 RS232串口通讯技术,开发了在线赋码软件模块;根据产品出库信息采集需求,开发了PDA手持终端出库信息采集软件模块。
  (4)根据全过程信息集成管理的需求,开发了基于Win Form的信息集成管理软件模块,以支持各部分信息的一体化管理。
[硕士论文] 黄健
软件工程 湖南师范大学 2017(学位年度)
摘要:目前,我国的安全用药形势十分严峻,不遵医嘱、不按说明书、盲目用药等误区广泛存在。据有关机构的不完全统计,我国每年有超过250万人因药物不良反应入院,其中死亡人数达19.2万,有1/3的病人死于不合理用药。而处方药可以在网上购买更是加剧了用药安全性问题。加之取消药品加成后,药师要求收取服务费的呼声也越来越高。本文设计与实现的智能用药管理系统是对“互联网+药学服务”新模式的探索,既可以通过规模化的用药教育促进病人合理用药,也同时提高药师价值,从而提升医院服务质量。
  本文设计与实现的智能用药管理系统通过移动互联网提供个性化精准化的用药提醒,指导患者合理用药。主要功能包括:
  (1)提醒功能,可为自己或亲友设置提醒,以语音播报方式提醒患者合理用药;
  (2)无纸化处方,可与HIS医院信息系统对接,能够实时获取对应处方,此外可记录用户的用药历史,记录用户的用药效果、用药进程与不良反应;
  (3)咨询功能,患者可与常驻本平台的临床药师进行在线交流,即时获得专业的用药指导。
  此外,本系统还提供注册、审核、登录、查看用药历史记录、积分、个性化设置等功能。本文设计与实现的智能用药管理系统的“智能”体现在两方面:(1)语音播报的提醒,方便中老年用户听提醒不用看提醒;(2)从医院的HIS医院信息系统获取处方,为患者自动设置提醒,不像目前市面上的产品需要去手工设置服药提醒。
[硕士论文] 程羿嘉
管理科学与工程 湖北中医药大学 2017(学位年度)
摘要:随着国家扶持中医药事业发展的力度不断加大,国家向中医药行业拨付的预算金额逐年增长,每年立项的中医药项目数量不断增加,覆盖中医药基层单位范围越来越广,国家中医药管理部门对项目管理的重视程度不断提高。预算管理作为中医药项目管理的重要组成部分,尤为重要。从2016年起,中医药项目预算资金分配方式发生改变,财政部、国家中医药管理部门不再规定项目承担单位,而是根据因素法测算结果,向各省(市、区)下达中医药项目总预算指标及项目绩效考核目标。由省级中医药管理部门自行分解下达具体指标、合理分配经费、落实项目承担单位及工作任务。预算分配方式的改变,提高了各省级部门的自主权,同时也增加了国家中医药管理部门监管预算资金具体去向的难度。当前,中医药预算管理采取事后纸质备案,管理手段相对落后、监管环节滞后,已不能适应新的资金分配方式。因此,迫切需要研究一套针对中医药项目预算精细化管理的系统,运用信息化手段改变传统的管理模式,改造预算管理流程,达到预算分配事前监控,实现中医药项目预算的精细化管理。
  目的:构建中医药项目预算精细化监控管理系统(以下简称为“精细化系统”),实现预算申报、审核、下达功能,监控各地方分配预算资金、落实项目承担单位等项目管理过程,促进中医药项目经费合理、有效分配,使每一笔项目经费去向都有依可查,实现项目预算管理的精细化、透明化。为中医药管理部门项目立项决策提供科学依据,促进中医药事业的持续健康发展。
  方法:主要运用了软件生命周期、文献研究、专家咨询、现场调研等方法确定系统相关需求。设计了系统体系框架、功能模块、项目编码、数据库结构等。运用原型法,快速创建系统原型,依此开展系统软件开发,测试和应用研究。
  结果:构建了中医药项目预算精细化监控管理系统,在全国31个省(市、区)建立了中医药项目预算三层监控管理体系,实现了项目数据的入库管理,并通过系统的应用研究验证了系统的实用性、有效性。
  结论:中医药项目预算精细化监控管理系统为中医药项目预算数据资源的优化配置、合理利用、效益最大化提供了有效手段,实现了中医药项目预算分配的有效监控,促进了财务资源的合理配置和资金分配过程的有效监管与项目规范化管理。
[硕士论文] 蒋梦雅
药学 山东大学 2017(学位年度)
摘要:研究背景
  随着社会、经济、医疗卫生的发展,世界人口老龄化逐渐加重,人口老龄化对于老年人和整个社会既是机遇又是挑战。随着人均寿命的延长,老年人的健康状况并未得到明显改善。老年人的慢性病患病率明显高于年轻人,特别是高血压、心脑血管疾病、呼吸系统疾病,且有逐年增加的趋势。有数据显示80%的老年人患有慢性病,老年人医疗卫生需求大,人均医疗费用高。人口老龄化始于高收入国家,但现在中低收入国家正在经历巨大的变化,2050年,80%的老年人将会生存在中低收入国家。亚太地区中低收入国家人口老龄化和老年人慢性病患病率逐年升高的形势相比于发达国家更为严峻。各个国家能否为老年人中的慢性病患者提供价格合理、能够保障供应、患者可公平获得的基本药物决定着老年人中的慢性病患者的疾病能否得到治疗、健康能否得到保障。慢性病基本药物较低的可获得性和较高的药品价格都会使得老年人中的慢性病患者难以获得相应的药物治疗。可以说慢性病基本药物的价格与可获得性与老年人的健康息息相关,研究老年人慢性病基本药物的价格、可获得性和可负担性意义重大。
  研究目的
  本研究拟对比研究亚太地区11个国家老年人慢性病基本药物的价格、可获得性和可负担性,分析造成亚太地区国家老年人慢性病基本药物可及性现状的可能原因,为亚太地区国家制定政策以应对老龄化、满足老龄人口的卫生需要,提高老年人慢性病基本用药的可及性提供可靠依据。
  研究方法
  本研究主要的研究方法为二手数据分析法,对使用世界卫生组织国际健康行动提出的药品价格和可及性标准调查法即《药品价格、可获得性、可负担性和价格构成调查方法》收集的药品价格、可及性数据进行二次分析,包括中国、斐济、印度、印度尼西亚、马来西亚、蒙古、菲律宾、斯里兰卡、泰国和越南在内的11个亚太地区中低收入国家数据库中基本药物的价格、可获得性和可负担性数据。研究药物包括用于治疗高血压、糖尿病、抑郁症、癫痫、哮喘、胃溃疡6种常见慢性病的15种基本药物,分别对比研究了15种基本药物的原研药和最低价格通用药在公立医疗机构和私立医疗机构的价格、可获得性及可负担性现状。根据HAI网提供的不同年份间药品价格数据的转换方法,将11个国家不同年份的药品价格数据转化为以2014年为基准年的数据,比较分析亚太地区国家老年人慢性病基本药物价格。
  研究结果
  (1)亚太地区国家老年人慢性病基本药物可获得性分析
  亚太地区11个国家老年人慢性病基本药物的可获得性整体较差,公立医疗机构慢性病基本药物原研药的可获得性中位数为10.0%,最大值为19.5%,最小值为0;最低价格通用药可获得性中位数为35.5%,最大值为80.0%,最小值为5.0%;私立医疗机构慢性病基本药物原研药可获得性中位数为37.9%,最大值为69.5%,最小值为10%;私立医疗机构最低价格通用药可获得性中位数为52.4%,最大值为90.0%,最小值为11.7%。中国、越南、印度、印度尼西亚、老挝、泰国公立医疗机构最低价格通用药的可获得性远远高于原研药,马来西亚菲律宾最低价格通用药的可获得性低于原研药。私立医疗机构慢性病基本药物的可获得性普遍高于公立医疗机构。
  (2)亚太地区国家老年人慢性病基本药物价格分析
  11个国家慢性病基本药物采购价格大小不一,公立医疗机构原研药采购价格中位价格比(Median price ratio,MPR)的中位数为9.08,最小值为1.19,最大值为23.39;最低价格通用药采购价格的MPR中位数为1.38,最小值为0.36,最大值为32.94。亚太地区国家老年人慢性病基本药物的采购价格整体偏高。亚太地区11个国家老年人慢性病基本药物的零售价均较高,公立医疗机构原研药零售价格的MPR的中位数为21.51、最大值为79.13,最小值为0;最低价格通用药零售价格的MPR的中位数为6.6,最大值为32.88,最小值为0。私立医疗机构原研药零售价格MPR的中位数为32.24,最大值为150.03,最小值为4.96;最低价格通用药零售价格MPR的中位数为11.48,最大值为46.21,最小值为0.92
  对均有采购价格和零售价格数据的公立医疗机构的采购价格与零售价格进行对比研究:中国基本药物原研药在公立医疗机构的药品加成率为122.0%,其他国家的公立医疗机构原研药的加成率都高于中国,老挝、越南、蒙古国、菲律宾、泰国原研药在公立医疗机构的加成率分别为390.0%、196.0%、220.0%、238.0%、311.0%。
  中国公立医疗机构的最低价格通用药的药品加成率为43.7%,其他国家公立医疗机构最低价格通用药的药品加成率均高于100.0%,印度尼西亚最高高达660.2%,泰国其次高达495.3%,蒙古国、越南、老挝公立医疗机构最低价格通用药的药品加成率分别为143.5%、246.0%、251.2%。
  (3)亚太地区国家老年人慢性病基本药物可负担性分析
  亚太地区11个国家公立医疗机构原研药的可负担性为2.4倍日薪,私立医疗机构原研药的可负担性为2.3倍日薪;最低价格通用药的可负担性较好,11个国家公立医疗机构最低价格通用药可负担性为0.35倍日薪,私立医疗机构最低价格通用药的可负担性为0.44倍日薪。与单个基本药物的可负担性对比,慢性病的疾病的可负担性并没有那么理想,用倍氯米松和沙丁胺醇联合治疗哮喘的可负担性为2.1倍日薪,用格列本脲和二甲双胍治疗糖尿病的可负担性为1.6倍日薪,用阿替洛尔和氢氯噻嗪治疗高血压的可负担性为0.7倍日薪。
  研究结论
  (1)亚太地区国家老年人慢性病基本药物可获得性整体较差;(2)采购价格偏高,老年人慢性病基本药物采购效率较低;亚太地区国家老年人慢性病基本药物零售价格偏高,零售价格远远高于采购价格,老年人慢性病基本药物在医疗机构的药品加成较高;(3)亚太地区国家老年人慢性病基本药物的可负担性整体较差,具体来说最低价格通用药的可负担性较好,原研药的可负担性较差,慢性病疾病的可负担性较差。
  政策建议
  针对亚太地区国家老年人慢性病基本药物价格和可及性现状,提出建议如下:(1)完善基本药物制度,推动基本药物在医疗机构的采购使用;(2)提高采购效率,完善药品价格监管体系和价格控制法规,加强对药品生产、流通、销售等环节的监督控制;(3)在医疗机构推广使用最低价格通用药,加强通用药质量管理。加强对通用药的宣传,提高病人对通用药的认可度。
[硕士论文] 薛芮
药学 山东大学 2017(学位年度)
摘要:研究背景
  药品作为一种特殊的商品,其质量安全关系到我们每一个人的生命安全和健康。目前我国已经建成了基本趋于规范和完善的药品监督管理体制,主要包括国家、省、市、县四级行政监管体系,以及以药品注册审评、标准制定、检验检测、不良反应监测为重点的技术支撑体系。同时制定了一系列政策措施,建立了涵盖药品研发、生产、流通、使用各环节的重要监管制度。2013年3月国家实行三局合一体制改革以后,进一步提高了食品药品监督管理水平,对食品药品实行统一监督管理。
  虽然我国不断加大对药品安全的监管力度,但是近年来我国药品不良反应事件仍层出不穷,解决药品安全问题迫在眉睫。
  为了解决日益严重的药品安全问题,本文提出对药品进行全生命周期管理。药品的全生命周期管理是建立统一的平台对药品从原材料的采购、中药材的种植到生产、流通、以及上市后的使用进行全程监管,及时发现并解决药品安全问题。
  研究目的
  本文通过分析国内药品安全监管现状和国外药品电子监管制度,按照药品全生命周期管理的要求,研究我国药品领域安全监管现状、存在的问题和原因,提出完善我国药品监管制度的政策建议。
  研究方法
  通过文献综述和政策分析,研究部分国家药品安全监管的实践,中国药品安全监管政策的变化,根据药品全生命周期管理的要求,分析对完善我国药品安全监管政策的启示。通过在江苏、浙江、湖北、四川、吉林和甘肃6省的现场调查,采用关键人物访谈和焦点小组讨论的方法,分析目前我国药品全生命周期管理的现状,存在的问题并探讨可能的原因。
  研究结果
  1、我国药品监管体制存在问题。在目前垂直领导体制下,中央权力往往会影响地方监管机构的权力使用,出现监管脱节或多层监管的现象,影响药品安全监管的权威性和有效性。
  2、药品安全监管人员数量和素质尚不能满足药品安全监管工作的需要。
  3、我国目前在药品的运输和储存环节存在监管漏洞,相关法律法规没有规定药品运输和储存标准以及社会物流或快递对于运输药品的责任,药品在运输过程中可能会出现受潮、挤压等问题。很多药品的零售终端尤其是个体诊所和农村诊所无法保证药品的储存环境。
  4、零售药店销售处方药方面,处方药处方来源和必须配备执业药师是药品流通领域的监管重点和难点。全国目前尚没有探索出有效的解决办法。同时,互联网销售处方药依然存在很多问题。
  结论与建议
  目前我国药品安全管理与全生命周期监管的要求在监管体制、原材料和中药的监管、药品生产环节、流通环节以及使用环节等方面仍然存在很大的差距。基于目前我国药品安全监管存在的问题,提出以下建议:
  1、建立基于药品全生命周期管理的药品跟踪管理系统,构建全国统一的药品安全信息平台,跟踪管理药品全生命周期从源头至销售终端的每一个环节,及时发现并解决药品安全问题。
  2、完善药品监管体制,单一监管部门,单一监管职责,避免药品的重复管理和空白管理。
  3、延伸药品监管的链条。制定保障原料药的专门性政策,加强对原材料在使用和采购过程中的监管。将医疗机构、学校、工厂以及农村诊所等零售终端纳入监管,完善药品的全生命周期管理。
  4、加强药品安全相关人员的监管,以及对药品全生命周期系统的监管。
  5、推行药品零售企业分级管理制度,加强处方药销售的监管。
[硕士论文] 徐国栋
管理科学与工程 湖北中医药大学 2017(学位年度)
摘要:国家中医药管理局在全国31个省(直辖市、自治区)建立了中医药项目预算执行动态监控平台,已基本形成国家级、省级、基层单位三级统一的中医药项目预算执行信息监控体系。能够动态、准确、高效、实时收集、分析和监控项目承担单位的中医药项目预算执行情况,提高了中医药项目预算执行的精细化、科学化的管理水平。根据财政部、国家中医药管理局等管理部门提出的“加强中医药项目执行管理,提高项目执行规范化水平,充分发挥财政资金使用效益”的管理原则与要求;基于目前预算执行监控体系,而预算执行情况尚未有评价、反馈机制,所以中医药项目预算执行全过程的绩效考核机制亟待建立。
  目的:研究规划中医药项目预算执行绩效考核信息平台的整体框架,明确指导思想和规划原则,建立中医药项目预算执行绩效考核信息系统,构建绩效考核信息平台和支撑体系,对信息平台进行详细研究设计,确定各部分的具体内容,为构建中医药项目预算执行绩效信息平台提供具体可参考的模型。
  方法:通过文献研究法了解和掌握国内外卫生行业、政府部门关于项目绩效考核的形式和内容的研究;通过专家咨询法,征求绩效指标体系、标准体系构建的意见,并完善各体系内容;以系统方法,结合软件工程的思想,设计中医药项目预算执行绩效考核信息系统和全国中医药项目绩效考核专家APP系统架构和功能。
  结果:(1)研究规划了中医药项目预算执行绩效考核信息平台的主要内容,以技术平台为主体,支撑体系为保障;
  (2)技术平台设计,包含中医药项目预算执行绩效考核信息系统和全国中医药项目绩效考核专家APP系统需求分析与总体设计,以及安全体系的设计;
  (3)支撑体系设计,研究设计了以组织管理体系、团队建设、运维管理和基础设施配套等方面内容;
  结论:应用标准化原理和信息工程理论与方法来规划设计了中医药项目预算执行绩效考核信息平台,构建了信息平台的模型,对于在全国范围内信息平台的建设具有指导意义,提高了中医药项目预算执行绩效考核工作的效率,提升了绩效考核的水平,对中医药项目的预算管理起到了有力的推进作用。
[博士论文] 郑越俊
中药学 广州中医药大学 2017(学位年度)
摘要:呼吸道感染是临床乃至日常生活常见病和多发病,具有多发性、易感性的发病特点。呼吸道感染不仅直接影响人们的日常工作和学习,可伴有严重并发症,严重者可出现多器官功能衰竭,威胁人类生命。呼吸道感染严重危害人类健康。岭南地区位于亚热带,濒临南海,河网密布,热带及亚热带气候,温暖湿润,雨量;岭南人嗜食肥甘厚腻谭亮,冷饮,容易出现在每年的炎热和潮湿的气候环境下脾胃功能失调,导致脾胃虚弱,酿痰生湿。岭南地区人群呼吸道感染常易“从化”,从中医辨证常具有湿热特征。近年来,在呼吸道感染的治疗中滥用抗菌药物,随之产生大量耐药菌株,给临床治疗特别是对严重感染的治疗带来较大困难。可见在呼吸道感染的治疗中常存在不合理用药的情况。抗生素的不合理使用已成为全球性的公共卫生问题,是公共卫生领域关注的焦点。抗生素的不合理使用包括滥用抗菌药物,过量大处方复合给药、不遵照临床治疗指南给药以及患者不合理的自购药等。本研究拟采用对医疗机构的处方进行回顾性分析,进而了解岭南地区呼吸道感染的用药情况,为合理用药提供依据,规范医务人员的处方行为,提高合理用药水平,为岭南地区大综合医院合理用药现状提供了可靠、有代表性的参考数据。
  目的:
  本研究拟采用对医疗机构的处方进行回顾性分析,进而了解岭南地区呼吸道感染的用药情况,为合理用药提供依据,规范医务人员的处方行为,提高合理用药水平,为岭南地区大综合医院合理用药现状提供了可靠、有代表性的参考数据。
  方法:
  通过收集对岭南地区三甲医院2015年1月至2015年12月门诊呼吸道感染患者的电子处方信息,对岭南地区医院呼吸道感染处方用药情况进行分析。进入医院信息管理系统提取2015年1月至2015年12月所有呼吸道感染的门诊患者处方信息,主要内容包括患者年龄、性别、治疗时间、治疗部门,医院医生的工作,医生、疾病诊断、药物、药品编码通用名称、规格、数量及包装的包装单元、药物剂型、给药、剂量、用法及药物药品成本,数量,药品金额及付款方式。比较2项检验与t检验的差异,比较不同人口学特征、不同就诊方式、单次就诊次数、用药次数、抗菌药物使用情况、抗病毒药物的发放方式及单次费用等。
  结果:
  1.门诊上呼吸感染用药分析
  1.1.例上呼吸道感染门诊患者接受单药治疗2.27例,标准差为0.998。不同性别就诊的患者数为4以上者对比差距具有统计学意义(P<0.05),单次访视男性患者高于4例或以上患者。不同年龄组患者数为4以上者对比差距具有统计学意义(P<0.05),18岁以下、单次随访超过65岁的患者数均在4以上。不同职称的医生次就诊用药个数在4种及以上者对比空白有统计学意义(P<0.05),当副主任医师处方时,患者的单次访访次数在4以上的比例较高。
  1.2.9786名上呼吸道感染患者处方中,含注射剂型处方数4034份,占比为41.22%。不同性别患者使用注射类给药方式差别具有统计学意义(P<0.05),其中男性患者使用注射类给药方式的比例小于女性。不同年龄段患者使用注射类给药方式差别具有统计学意(P<0.05)随着年龄的增加,注射药物的使用量增加。注射给药的使用是有统计学意义的差异不同职称医师开具处方时(P<0.05),/副教授的处方使用比例较高的医师处方使用注射药物投递率低的可注射的药物传递副主任。
  1.3.门诊上呼吸道感染患者单次就诊平均费用为271.68±127.95元,不同性别患者单次就诊平均费用对比,差异有统计学意义(P<0.05),单次访男性的平均费用高于女性。不同年龄段患者单次就诊平均费用对比,差异具有统计学意义(P<0.05),门诊患者单次就诊费用有随年龄增大而增大的趋势。
  1.4.对门诊上呼吸道感染患者抗菌药物使用情况进行分组分析,结果显示男性和女性患者抗菌药物使用率没有明显差别,P=0.833。不同年龄组患者抗菌药物使用率比较,差异具有统计学意义(P<0.05),其中大于65岁上呼吸道感染患者抗菌药物使用率最高。
  1.5.9786名门诊上呼吸道感染患者中,1022例患者用抗病毒药物治疗,比例为10.45%。男性患者使用抗病毒药物的与女性相当,两者对比没有统计学意义(P>0.05)。不同年龄组上呼吸道感染患者使用抗病毒药物使用情况对比,差异具有统计学意义(P<0.05);18岁至65岁之间人群使用抗病毒药物的比例较高。
  1.6.门诊上呼吸道感染患者中使用中成药者有9324人,中成药使用率为95.28%。不同性别的中成药使用率差异无显著性(P>0.05)。男性患者中成药使用率与女性患者相似。不同年龄组中成药使用情况差异有统计学意义(P<0.05),中成药使用率随年龄增长而降低。对门诊上呼吸道感染患者中成药使用个数情况进行分组分析,结果显示不同性别患者中成药使用个数情况对比,差异有统计学意义(P<0.05),中成药在男性患者中的使用量大于女性患者2。不同年龄组患者中成药使用个数情况对比,差异具有统计学意义(P<0.05),18~65岁患者中成药使用个数1个者最多,其中大于65岁人群使用2个中成药者有1338人,占40.10%。
  2.门诊下呼吸感染用药分析
  2.1.例门诊下呼吸道感染患者接受单药治疗2.18例,标准差为0.928。男性患者和女性在单次访问中差异无统计学意义(P>0.05)。不同年龄组患者均为单就诊用药个数在4种及以上者对比差距具有统计学意义(P<0.05)18岁以下的儿童,单次访问的年龄在65岁以下的儿童数低于。
  2.2.2568名下呼吸道感染患者处方中,含注射剂型处方数1513份,占比为58.92%。不同性别患者使用注射类给药方式差别具有统计学意义(P<0.05),其中男性患者使用注射类给药方式的比例小于女性。不同年龄段患者使用注射类给药方式差别具有统计学意(P<0.05)随着年龄的增加,注射药物的使用量增加。
  2.3.门诊下呼吸道感染患者单次就诊平均费用为213.88±77.42元,不同性别患者单次就诊平均费用对比,差异无统计学意义(P>0.05)。不同年龄段患者单次就诊平均费用对比,差异无统计学意义(P>0.05)。
  2.4.2568名下呼吸道感染患者中,使用抗菌药物的有2130人,抗菌药物使用率为82.94%,男性和女性患者抗菌药物使用率没有明显差别,P=0.22。不同年龄组患者抗菌药物使用率比较,差异具有统计学意义(P<0.05),其中18岁以下人群抗菌药物使用率最高。
  2.5.门诊下呼吸道感染患者中使用中成药者有2042人,中成药使用率为79.52%,不同性别中成药使用率差异无显著性(P>0.05)。男性患者中成药使用率与女性患者相似。不同年龄段中成药使用情况差异有统计学意义(P<0.05),其中以18岁和65岁组中成药比例最高。对门诊下呼吸道感染患者中成药使用个数情况进行分组分析,结果显示不同性别患者中成药使用个数情况对比,差异有统计学意义(P<0.05),女性更倾向于使用2种中成药比男性。不同年龄组患者中成药使用个数情况对比,差异具有统计学意义(P<0.05),18~65岁患者中成药使用个数1个者最多,其中大于65岁人群使用2个中成药者有653人,占69.17%。
  结论:
  岭南地区呼吸道感染用药有其自身的特点,我院呼吸道感染用药具有普遍合理性,但门诊处方用药指标和合理的水平,推荐范围是有差距的一些方面,主要表现为平均处方数大于1.6~1.8,抗菌药物使用率高于国家卫生部的要求,喷射比例也略高。在上呼吸道感染患者的治疗中,抗生素的过度使用是上呼吸道感染的主要原因菌药物使用率远高于理论上上抗菌药物在呼吸道感染患者中的应用。本研究对三家三甲医院门诊处方信息进行全面抽样调查和综合分析,找出处方药的关键问题。为进一步了解医生的处方行为提供了新的思路和依据。
[硕士论文] 郑振
药物分析学 中国人民解放军海军军医大学;第二军医大学 2017(学位年度)
摘要:真菌感染的日趋严重以及耐药菌株的不断出现对抗真菌新药需求日趋增长。传统孔板法已经不能满足抗真菌药物活性分析的高通量和高内涵。液滴微流控芯片作为微流控芯片的一个重要分支,具有分析速度快、灵敏度高、试剂消耗少、生物相容性高、无交叉污染、高通量、微型化、集成化、自动化等特点,可以在短时间内分析大量的药物参数和指标,加快筛选进程。传统孔板法需要将菌落孵育到一定浓度才能进行检测,常需数天时间。液滴作为微反应器,包裹真菌细胞即可获得较高的菌落浓度,大大减少真菌细胞孵育时间。液滴微流控芯片技术已逐渐应用于药物活性研究并凸显优势,很有可能取代孔板,成为下一代主流的抗真菌药物活性筛选平台。
  本论文以具有良好研究基础的抗真菌药物为研究对象,以液滴微流控芯片平台为手段,构建抗白念珠菌药物筛选的液滴微流控芯片系统,初步实现细胞水平的抗真菌药物活性分析。本文分为三个部分展开:
  首先,本文设计了多种通道结构二维图形,采用软光刻法以聚二甲基硅氧烷(PDMS)为材料制作了大量的液滴微流控芯片,详细讨论了液滴微流控芯片的通道图形设计和制作流程的优化,为自行建立基于液滴微流控芯片的药物筛选平台打下基础,为实验室今后工作制订较为通用的操作规程。
  其次,本文自主构建了用于抗白念珠菌药物筛选的液滴微流控芯片平台,考察了自制液滴微流控芯片的性能,优化了液滴生成和收集的条件,为下一步药物筛选应用做好准备。以含1% EA-surfactant的HFE-7500为连续相、以RPMI1640培养液为分散相生成了大小均一、单分散性良好的液滴。离心管收集液滴室温静置5天仍保持形状稳定。
  最后,进行了基于液滴微流控芯片的抗白念珠菌药物筛选初步探索。采用液滴生成芯片、液滴生成和直通道收集芯片分别进行了抗真菌药物筛选初步试验,选择了阿尔玛蓝作为终点指示剂,考察了芯片外孵育与芯片上孵育的可行性,根据试验结果选定了芯片外孵育的方法作为试验方法,最后进行了4种已知阳性药物和新药(艾迪康唑)的活性筛选,并用孔板法进行验证,初步证明自行设计构建的液滴微流控芯片平台可用于抗真菌药物筛选,并且具有分析检测速度快、试剂消耗量少的优点,为进一步利用液滴微流控芯片技术开展高通量、高内涵抗真菌药物活性筛选提供技术支撑。
[硕士论文] 武戈
物流工程 郑州大学 2017(学位年度)
摘要:人们对医疗服务需求的增长和药品种类的多样化发展,导致药品供应链管理的难度升高。数据统计表明,大型公立医院在药品供应链中的地位不可撼动,其药品库存量的设置是否合理影响了医疗市场服务水平的提高和药品供应链的良性发展。经调查研究发现,医院药房管理中针对药品库存量预测的水平偏低,导致医院管理成本的上升和药品供应链良性发展的停滞。因此,面向医药市场不断扩大化和多元化的发展,如何提升医院药品库存量预测的水平成为医院管理者亟待解决的问题。
  本文以河南省某三甲医院为实际案例,深入分析了该院药品库存量在供应商、医院自身和患者三个维度作用下,众多影响因子对实际的药品库存量产生的复杂模糊的影响,指出需求曲线无序化、非线性的特征。基于理论分析,提出采用神经网络模型来解决实际案例中碰到的各类难题,并从模型的特征和理论先进性两方面讨论神经网络的适用性。
  最后整合医院药房管理信息系统中药品的库存和销售数据,建立三层网络模型并用MATLAB完成模型实现。结合医案例实际情况,从预测结果的准确率和模型的灵敏性两方面,论证了GA-BP模型具备处理药品库存量预测难题的卓越能力。
[硕士论文] 左卫娟
药事管理 郑州大学 2017(学位年度)
摘要:近三年来,政府大力鼓励“互联网+传统行业”的产业创新,各种以互联网为依托的新事物应运而生。互联网技术的高速发展,影响着人们的生活,极大地改变了人们的生活习惯。其中,以移动互联网为基础的“移动购物”成为热点,由此衍生出的“移动购药”,在一定程度上代表了目前我国网上药店的发展现状。
  2017年2月,国务院印发《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,明确提出推进“互联网+药品流通”。以满足群众安全便捷用药需求为中心,积极发挥“互联网+药品流通”在减少交易成本、提高流通效率、促进信息公开、打破垄断等方面的优势和作用。引导“互联网+药品流通”规范发展,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态。《“十三五”国家药品安全规划》也提到“要加强药品流通环节监管”。因此,互联网药品交易的较新模式——线上线下融合的“O to O”移动购药模式,具有一定的研究意义。
  本课题以半年时间为调查区间,研究了我国移动购药的运营现状,意在能通过实际调查,获取第一手的真实资料,以对我国网上药店的发展有一个整体把握;另外,搜索、查阅了其他国家的药品管理网站,意在能搜集互联网药品监管相关信息,了解其他国家对网上药店如何监管;最后,通过对我国移动购药自身对比以及与其他国家对比,分析我国目前在网上药店监管方面存在的问题,并尝试提出建议。
  论文以阐述背景、展开调查与参阅、发现问题、对比分析、提出建议为主线,主要运用调查法、检索法、对比法进行研究。第一章交代了研究背景、思路、方法等基本情况;第二章是“我国移动购药的运营现状”调查报告;第三章,通过前述实际调查,指出我国网上药店目前存在的问题;第四章分别从不同方面考察了美国、澳大利亚、英国、日本、印度、欧盟等国家和地区的网上药店监管情况;第五章,结合我国实际情况,尝试对以上问题寻找解决方案。
[硕士论文] 刘文刚
公共管理 西南交通大学 2017(学位年度)
摘要:随着社会发展和人们健康观念的增强,药品安全问题越来越受到人们的重视,药品质量的好坏直接关系着人们的生命安全。近些年,因药品生产质量而引发的医疗事故给整个社会造成了严重的损失。如何有效地保障药品安全和避免药品生产质量事故的再次发生,已经成为全社会所面临的重大课题。
  随着2008年国务院机构调整,食品和药物管理局回到卫生部,药品管理制度变迁这十年反射出药品监督管理的系统困难集成,药品生产企业作为药品安全质量的第一责任人,对频发的药品生产质量事故难辞其咎,同时作为批准药品进入市场的公共监管机构有不可推卸的责任。近年来药品监管高层人员的相继落马,假药劣药企业通过《药品生产质量管理规范》(GMP)的认证,无不暴露了我国药品监管体制、机制所存在的漏洞。
  本文正是以我国药品生产过程中的安全监管为核心展开论述,采用规范分析、比较分析等方法,在对药品质量管理、信息化管理及风险管理等相关理论进行充分研究的基础上,借鉴欧盟、美国等发达国家在药物生产安全监管方面所取得的经验,在我国药品生产监管中引入风险监管的理念,并对其进行了系统性的分析。在此基础上通过建立分析链条来解释药品生产安全事故发生的原因,从而为降低药品生产安全事故、改进药品生产监管体制提供一种可选思路。通过系统研究得出如下结论:首先,我们的方法没有足够的灵活性来传达信息,公众参与意识薄弱,需要提高风险沟通的能力;其次,缺乏药品质量监管系统性风险的规避方针,第三,避免生产安全事故应提高药物制药公司质量风险管的理意识;第四,监管机构应加强对生产、销售假药等非法行为的惩罚。
[硕士论文] 丁旭东
内科学(风湿病学) 山西医科大学 2017(学位年度)
摘要:类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis, RA)是一种慢性自身免疫性疾病,会引起疼痛、晨僵、进行性关节破坏和残疾,极大地威胁着人类的身心健康。工作能力的丧失和过早的退休引发了巨大的社会代价。目前药物治疗主要包括非甾体抗炎药(non-steroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)、改善病情抗风湿药(disease-modifying anti-rheumatic drugs, DMARDs)、糖皮质激素、生物制剂等。药物经济学(Phamacoeconomics, PE)是近年来新发展起来的一门交叉学科,它主要任务是描述和分析药物治疗与药学服务的成本和效果以及对个人、卫生保健系统和社会的影响。
  方法:
  收集并记录首诊时采用单用来氟米特(Leflunomide, LEF),联用甲氨蝶呤(Methotrexate, MTX)及LEF,联用MTX及益赛普,联用LEF及益赛普,联用MTX、LEF及益赛普,联用MTX、LEF及恩利6种治疗方案中某一种治疗方案的共95例患者的个人信息、一般情况及病情,同时密切随访,患者治疗期间规律用药。分别于每位患者首次、3个月末和6个月末时就诊及随访时收集数据资料,并在研究结束后对其进行回顾性统计分析。
  结果:
  1.若用DAS28评分作为评价标准,则在3个月疗程中, LEF+益赛普组、MTX+LEF+益赛普组、MTX+LEF+恩利组疗效最佳;在6个月疗程中,MTX+LEF+益赛普组与MTX+LEF+恩利组疗效最好且MTX+LEF+益赛普组最具成本效果比。
  2.若用HAQ评分作为评价标准,则在3个月及6个月疗程中,MTX+LEF+益赛普组与MTX+LEF+恩利组疗效最好且在3个月疗程中只有MTX+LEF+益赛普组最具成本效果比。3.MTX+益赛普组、LEF+益赛普组、MTX+LEF+益赛普组和MTX+LEF+恩利组治疗后3个月所花费的总成本明显低于前3个月所花费的总成本(P<0.05)。
  结论:
  1.使用MTX+LEF+益赛普及MTX+LEF+恩利治疗RA疗效最佳。
  2.在6个月的疗程中,MTX+益赛普、LEF+益赛普、MTX+LEF+益赛普及MTX+LEF+恩利后诊疗总成本会随时间增加。
  3.无论使用DAS28或者HAQ评分作为评分标准,使用MTX+LEF+益赛普方案治疗3或6个月均最具成本效果比。
  本课题为山西省卫生厅科技攻关项目“山西省类风湿关节炎患者诊疗费用分析及生存质量研究(编号:201301014)”。
[硕士论文] Khakhi Muhammad Faheem
Control Theory and Control Engineering 南京理工大学 2017(学位年度)
摘要:Aging population, change in lifestyle and rise in chronic diseases has driven the pharmaceutical market growth and it will continue to maintain the level for a period of time in the future.The traditional pharmaceutical dispensary has been unable to meet the growing medical needs of the people. With the strong support of the government policies, the automatic transformation of traditional pharmacies is the inclination of the Times; the new type of intelligent pharmacy system will continue to promote the development of the pharmaceutical industry. Under this background, based on PLC control, the thesis proposed an intelligent storage and automatic drug delivery system; complete design of the lower computer's control system and the host computer's software system has been present.The system can be applied to dispensing work for Chinese herbal medicinal and Western medicines.Firstly, the essential of intelligent control system for pharmacy is discussed.After the analysis of the requirements, the overall scheme of the system design is presented.Secondly, introduces the software and hardware design of the lower computer's control system, including the selection of PLC and the selection of motion control system, the problem of the human-computer interaction module and the communication between PC and PLC solves, the program design and development of the PLC control system is completed.The design of the upper computer software management system is described in detail.By analyzing of E-R diagram, built the establish data, communication protocol between systems is customize, C++ Builder is adopted to realize interface module, supply module, main control module, etc. The paper also gives the implementations of the multi-threaded system and communication method.Lastly, each module of the lower computer control system is tested.Then, after building a test environment the function test of the upper computer software management system is completed.On this basis, the entire control system accepts the overall test.
[硕士论文] 张云鹏
社会医学与卫生事业管理 大连医科大学 2017(学位年度)
摘要:目的:本文希望通过互联网、移动互联网技术的应用,建立起一个网络药师信息服务平台,为药学人员松绑,让药师们回归临床、服务临床,减少重复价值含量稍低的劳动量,如:药品的发放、入库、出库等等,主要去为患者提供用药咨询与指导,患者及普通大众可通过以药学服务信息平台利用现有公共网络获取一个个性化、专业化、全程化药学服务,规避不合理用药风险,提高广大居民合理用药水平,为医院药事管理提供决策支持。
  方法:本文以 S市某紧密型医联体为对象的前提下,通过调取该医联体的全部用药基础数据,运用文献分析法、专家访谈法及计算机模拟等找出问题及原因,从优化药房运作流程入手,进一步建立相关干预措施。
  结果:依据药剂科实际调研及专家的访谈,建立了网络药师服务信息平台主要模块:总体包括医药信息基础平台、药剂科管理系统、供应链管理系统、药品直供管理系统、门急诊药房系统建设、门急诊西药房管理系统及其他系统预留接口等7部分组成来共同完成整个平台功能的实现。
  结论:如某社康上线以来,原先5名员工,日均调剂处方量300余张,在人员未增加的情况下,处方量上升至日均800张,某社康从启用至今,系统自动审核通过处方254829张,网络药师审核处方5869张,退回处方8张;有效解决了社康中心缺少专业药师的问题。供应链系统能实现采购单生成、库存管理、票据管理,实现了采购、入库、退换等一站式高效的库存管理。
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