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[硕士论文] 苏燕玲
中医内科学 福建中医药大学 2018(学位年度)
摘要:目的:
  本课题通过观察化痰安眠饮治疗痰热内扰型失眠症(insomnia of phlegm-heat attacking internally)患者,其治疗前后匹茨堡睡眠质量指数评分(Pittsburgh Sleep Quality Index,PSQI)、临床症状及中医证候积分等的变化,评估化痰安眠饮治疗痰热内扰型失眠症的有效性和安全性。
  方法:
  本研究采用随机平行对照的研究方法,将84例失眠症病人纳入研究并随机分组,其中,42例纳入观察组,42例纳入对照组。观察组予化痰安眠饮联合右佐匹克隆片治疗,对照组予右佐匹克隆片治疗,疗程均定为4周,以匹茨堡睡眠质量指数评分、中医证候积分等为观测指标,在治疗前、治疗第4周各评定1次,结果共有78例(观察组40例,对照组38例)完成此次临床观察。最后对观察指标评定情况进行相关统计学分析,进而得出结论,以此观察化痰安眠饮的临床疗效。并以肝肾功能作为安全性指标,评估化痰安眠饮的安全性。
  结果:
  1.本次研究共纳入84例,78例完成临床观察,其中,观察组脱落2例,对照组脱落4例,脱落率为7.14%。
  2.一般资料:两组患者性别、年龄、病程经统计学分析,P值均大于0.05,无显著性差异,具有可比性。
  3.临床疗效:观察组显愈率为67.50%,总有效率87.50%,对照组显愈率为39.47%,总有效率71.05%,两组总有效率比较,差异具有统计学意义(P<0.05),观察组疗效明显优于对照组。
  4.治疗4周后,两组治疗前后组内对比,PSQI指数评分、中医证候评分均有显著改善(P<0.001);组间对比,观察组治疗后PSQI指数评分低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),中医证候评分明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01)。
  5.本次临床观察,两组患者均未发生明显不良反应事件,两组患者实验室指标治疗前后均无明显异常变化,经统计学分析,治疗前后比较差异无统计学意义(P>0.05)。
  结论:
  1.化痰安眠饮联合右佐匹克隆片治疗痰热内扰型失眠症的疗效优于单纯使用右佐匹克隆片。
  2.化痰安眠饮治疗痰热内扰型失眠症未出现明显不良反应,安全性高。
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