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摘要:目的 研究氯沙坦对兔体内环孢素A(CsA)药代动力学的影响.方法 采用荧光偏振免疫法测定6只家兔单用及合用氯沙坦后CsA的血药浓度,并对两组动物药代动力学参数进行统计学分析.结果 合用氯沙坦后csA的峰浓度(Cmax)、药时曲线下面积(AUC)显著升高,清除率(CL)及表观分布容积(V)显著降低,其余药代动力学参数无显著性变化.结论 氯沙坦可升高CsA的血药浓度,临床上两药合用必须监测CsA的血药浓度.保证治疗安全有效....
[专利] 发明专利 CN201910398935.2
江苏大学 2019-09-10
摘要:本发明属于检测材料制备技术领域,涉及一种检测邻苯二甲酸二辛酯印迹材料的制备方法;步骤为:合成二氧化硅纳粒子,然后对二氧化硅表面进行修饰改性,得到KH‑570改性的SiO2,与甲基丙烯酸、曲拉通X‑100混合,调节pH后加入邻苯二甲酸二辛酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯和甲苯和偶氮二异丁腈,超声、摇晃后静置,得到皮克林乳液;通氮气,得到反应物经清洗、真空干燥后加入氢氟酸的水溶液中,恒温震荡、经萃取、清洗、真空干燥,得到印迹材料;本发明提供一种基于尺寸、形状与目标分子具有相同微“腔”结构多孔基质印迹材料的制备方法,解决传统直接包埋法选择性差的问题,成功的应用于瓶装水中邻苯二甲酸二辛酯的高效检测。
[专利] 发明专利 CN201910118473.4
江苏大学 2019-05-14
摘要:本发明属于检测材料制备技术领域,涉及一种基于磁性四氧化三铁纳米球的新型pH响应型印迹材料的制备方法;步骤如下:首先制备四氧化三铁纳米粒子、合成介孔二氧化硅包覆四氧化铁纳米球,然后对介孔二氧化硅包覆四氧化铁纳米球的化学双键修饰;最后得到基于磁性纳米微球的pH响应型印迹材料;本发明制备的pH响应型印迹材料,可以解决基体材料表面,难以直接包覆上分子印迹聚合物层的问题;该印迹材料具有与发明目标一致的明显的核壳结构;同时,本发明结合分子印迹材料与pH响应智能材料的性能,成功的应用于对磺胺甲恶唑的高效检测。
[硕士论文] 曹云飞
制药工程 江苏大学 2017(学位年度)
摘要:一、基本信息
  非洛地平(Felodipine)为一种新型的二氢吡啶类钙拮抗剂,对抑制小动脉平滑肌细胞外钙的内流具有高度选择性,通过对外周血管的松弛作用,降低血压。临床用于各类型高血压、心绞痛的治疗。
  二、调研情况
  非洛地平缓释片为亲水凝胶性骨架型缓释片,非洛地平缓释片(Ⅱ)为采用单层渗透泵技术的缓释片。非洛地平缓释片主要采用湿法制粒的生产工艺,以羟丙甲基纤维素等为骨架材料。非洛地平缓释片(Ⅱ)为采用激光打孔技术生产的渗透泵制剂。
  三、现行标准检验结果分析
  在抽取的83批样品中,合格率为100%,合格率较高。
  四、开展的探索性研究
  1.安全性考察分析-有关物质的研究
  本研究总结了非洛地平及其制剂中降解杂质产生的途径,明确区分了合成工艺杂质、制剂处方引入杂质和降解杂质,并通过HPLC法相对保留时间和UPLC-MS/MS技术获得杂质的相对分子质量信息和碎片信息,对原料和制剂中产生的各杂质进行了定性和明确归属。
  2.有效性考察分析-释放度的探索性研究
  通过对不同释放条件的比较研究,发现了影响非洛地平缓释片的释放行为关键释放参数为释放装置,以具有区分力且方法稳定的桨法—固定篮和往复筒法两种装置对国产制剂与原研制剂进行了释放行为的比较研究。
  3.晶型的探索性研究
  非洛地平具有多种晶型。经PXRD、DSC、IR和NIR等技术分析,各企业提供的原料的晶型基本一致。山西**、常州**、莱阳**和合肥**等四家企业制剂与阿斯利康制剂的PXRD图谱存在明显差异,南京**制剂和阿斯利康制剂的PXRD图谱主要显示为无定型态。
  4.稳定性考察分析-影响因素试验
  在高温光照条件下,非洛地平原料及制剂均不稳定,易产生降解杂质。
  5.近红外光谱一致性模型的建立
  针对生产量大样品量多的3个厂家建立近红外一致性检验模型,各厂家的模型验证结果良好。采用主成分分析法研究片剂工艺的相似程度,结果与一致性模型相对应,并很好的反应了处方工艺的相似程度。
  五、总体评价
  1.部分企业标准限度宽泛,不能有效控制产品质量,因此抽验结果并不能表明非洛地平缓释片剂的质量良好。
  2.有关物质探索性研究表明,国产制剂中有关物质的情况与原研制剂相比具有明显差异,且良莠不齐。
  3.释放度研究表明,国产非洛地平缓释片与原研制剂相比,普遍存在释放偏慢的现象,国产制剂间的释放曲线也存在差异,反映出国产制剂与原研制剂之间,各国产制剂间的工艺存在不同程度的差异。
  4.原料、辅料及生产工艺(1)国产原料存在违规生产和投料的问题(2)存在可能由辅料引入的未知杂质(3)各国产非洛地平缓释片与原研制剂的生产工艺存在一定差异。
摘要:目的:高效液相色谱法测定鼻窦炎口服液中阿魏酸的含量。方法色谱柱:岛津 C18柱(5020-39001);流动相:甲醇-1%醋酸溶液(30:70);流速:1.0 mL·min-1;检测波长:321 nm;柱温:30℃;进样量:10μL。结果本法可用来测定鼻窦炎口服液中阿魏酸的含量。在10.22~102.20μg·mL-1浓度范围内呈线性关系,平均回收率为98.84%。结论该方法简便、准确,可作为鼻窦炎口服液质量控制的方法。...
摘要:目的:采用高效液相色谱法考察不同栽培类型对红豆杉中紫杉醇含量的影响。方法色谱柱:Venusil ASB C18(4.6 mm ×250 mm,5μm);以乙腈为流动相 A,以0.02 mol·L -1乙酸铵溶液(乙酸调节 pH 为5)为流动相B,梯度洗脱;流速为1.0 mL·min -1;检测波长为227 nm。用所建立的液相色谱方法测定不同栽培类型红豆杉的树枝、树干、树根中紫杉醇的含量。结果红豆杉 A 各部位紫杉醇含量均明显高于红豆杉 B,且两者均是树根中紫杉醇含量最高。结论栽培类型对紫杉醇的含量影响较大,红豆杉 A 的栽培类型优于红豆杉 B 的栽培类型。...
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