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长春中医药大学
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[硕士论文] 景啸澜
药剂学 长春中医药大学 2019(学位年度)
摘要:目的 研究丹参益肝自微乳滴丸的制备工艺.方法 考察丹参酮提取物在不同油相中的溶解度,利用微乳外观等级评分及伪三元相图法优化自微乳处方,进一步固化制备丹参益肝自微乳滴丸,并对丹参益肝自微乳滴丸的释放度进行考察.结果 丹参益肝自微乳的最佳处方为:EO为油相,Cremophor RH40为乳化剂,无水乙醇为助乳化剂.Km值为2∶1;选择油相和混合乳化剂比例为3∶7.将制备成的载药油状物,按1∶2.5比例加入PEG 6000,于70℃熔融,以6 cm滴距、30 d/min滴速滴入二甲基硅油中,制备成滴丸.丹参益肝自微乳滴丸在不同释放介质中10 min内的累积释放率均在90%左右.结论 该制备工艺稳定可行,适合大工业生产....
摘要:目的 优选栀子提取物类脂质体粉末的制备工艺并进行质量评价.方法 采用改良-薄膜分散法制备栀子提取物类脂质体,结合单因素考察法和L9(34)正交试验法,以包封率为考察指标,考察表面活性剂HLB值、载体与药物比值、表面活性剂与胆固醇摩尔比、水合介质pH、温度及时间等对类脂质体包封率的影响.采用喷雾干燥法制备类脂质体粉末,并对其性状、粒径、临界相对湿度、载药量进行质量评价.结果 最佳制备工艺为以Span 60和Tween 80为表面活性剂,HLB值为8,载体与药物比值为1∶0.75,表面活性剂与胆固醇的摩尔比为1∶1.2,水合介质为pH7.6;类脂质体喷雾干燥后为淡黄色至黄色粉末.结论 所得类脂质体呈圆形或椭圆形,粒径较小、载药量高、工艺稳定....
摘要:目的 研究兰索拉唑自微乳释药系统的基质组成、处方组成、质量评价,并与市售兰索拉唑肠溶片的对胃黏膜修护作用进行比较.方法 采用加水相滴定法绘制伪三元相图和外观等级评分,筛选油相、乳化剂、助乳化剂的种类及乳化剂与助乳化剂的比例(Km值),通过透射电镜观察兰索拉唑自微乳的外观形态,利用激光粒度仪测定粒径大小、分布及Zeta电位,并以小鼠胃溃疡模型进行胃黏膜修护作用的药效学评价.结果 兰索拉唑自微乳的最佳处方组成为:油相油酸乙酯(EO)20%,乳化剂聚氧乙烯40-氢化蓖麻油(Cremophor RH40)64%,助乳化剂丙二醇16%,Km为4∶1;三乙醇胺为稳定剂.电镜下自微乳的外观为球形,分布均匀,粒径68.9 nm,Zeta电位-38.17 mV,跨度为0.501.与市售兰索拉唑肠溶片比较,兰索拉唑自微乳能使小鼠胃黏膜损伤指数(GI)显著性降低,胃脏器指数显著性升高,对急性胃黏膜损伤有较好的保护作用.结论 制备的兰索拉唑自微乳给药系统质量稳定,符合2015年版《中国药典》中9014微粒制剂指导原则项下的规定,且有较好的保护胃黏膜的作用....
摘要:目的基于缓控释技术制备布洛芬双层片,并探讨其释放机制.方法采用高效液相色谱法建立布洛芬体外分析方法,分别以溶出度、释放度为考察指标,优化布洛芬速释缓释双层片的制备工艺;采用数学模型进行拟合,探讨双层片缓释层的释放机制.结果高效液相色谱法测定布洛芬含量稳定可行.通过比较溶出度-时间曲线、释放度-时间曲线评定各辅料对溶出度、释放度的影响,确定各辅料的最佳种类及用量,筛选最优处方;在释药机理研究中,释药行为符合Ritger-Peppas模型方程.结论基于缓控释技术的布洛芬速释缓释双层片制备工艺简单,速释层增加布洛芬的溶解度,缓释层维持了有效的血药浓度,提高生物利用度,减少了服用次数,适合大工业生产....
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