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长春中医药大学
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摘要:目的 制备格列本脲类脂质体,并对其进行质量评价.方法 采用薄膜分散法制备格列本脲类脂质体,以包封率为考察指标,采用单因素实验法,对HLB值、载体与药物比值等7种因素进行考察,确定其制备工艺的影响因素和水平;进一步采用正交实验法,优化其制备工艺参数;通过差示热量扫描法(DSC)测定,验证格列本脲类脂质体是否形成;并就最佳处方制备的格列本脲类脂质体的粒径、形态、包封率、载药量、释放度等性质进行评价.结果 最佳制备工艺为:表面活性剂与胆固醇的摩尔比为1:1.4,载体与药物比值为100:28,水合温度为65℃,乙醇用量为180 mL;DSC证明了类脂质体的形成.电镜观察格列本脲类脂质体形态为圆形或椭圆形,粒径为0.776 μm,跨距PDI为1.229,载药量为58.40%,包封率为82.50%,12 h释放度为90.86%.结论 成功制备了格列本脲类脂质体,其质量符合2015年版《中国药典》中微粒制剂指导原则项下要求,为后续新药开发提供了参考....
摘要:目的 研究长生牌鹿茸片的急性毒性反应及增强免疫力的作用.方法 将小鼠禁食(不禁水)16h后,经口灌胃给予受试物,灌胃后观察并记录14天内动物的体重、中毒症状及死亡情况,以此考察小鼠急性毒性反应;以厂家日推荐摄入量剂量的5、10和30倍设置灌胃剂量,以蒸馏水作阴性对照组,各组小鼠连续灌胃30天后,以迟发型变态反应组指标以及小鼠腹腔巨噬细胞吞噬鸡红细胞组指标来考察增强免疫力的作用.结果 急性毒性反应中各小鼠均未见明显症状,也无死亡;增强免疫力实验,中、高剂量组的受试物能增强小鼠的迟发型变态反应、对小鼠巨噬细胞吞噬鸡红细胞的能力无影响.结论 长生牌鹿茸片无明显的急性毒性反应,属无毒级;具有增强免疫力作用....
摘要:目的 探索格列本脲类脂质体片的释药机制,为其体内释药行为提供理论依据;并与市售格列本脲片对比,进行格列本脲类脂质体片的药效学评价.方法 取昆明种小鼠70只,雄性,适应性饲养1 d后称其质量,随机分为空白对照组(10只)和实验组(60只).模型组禁食24 h后,尾静脉注射四氧嘧啶溶液(70 mg·kg-1),注射后恢复饮食,48 h后取眼眶血,测小鼠空腹血糖值,根据世界卫生组织1999年制定的糖尿病最新诊断标准,筛选空腹血糖值≥11.1 mmol·L-1的小鼠为糖尿病模型小鼠,并按血糖测定结果将成模小鼠分为模型组、格列本脲组、格列本脲类脂质体片高剂量组(简称高剂量组)和格列本脲类脂质体片低剂量组(简称低剂量组),灌胃给药.结果 格列本脲类脂质体片的释药行为符合Higuchi平面扩散模式方程;给药前与空白组比较,模型组、低剂量组、高剂量组和格列本脲组血糖值差异具有统计学意义(P<0.001).给药后与模型组比较,低剂量组、高剂量组和格列本脲组对小鼠血糖的降糖效果有极显著作用(P<0.001);与格列本脲组比较,高剂量组对小鼠血糖的降糖效果有极显著作用(P<0.01).结论 格列本脲类脂质体片具有较好的降糖作用....
摘要:目的 对姜油树脂自微乳载药体系进行设计及形态学表征,并进行体外释放的研究.方法 以包封率和透光率为评价指标,通过单因素实验考察混合方式、混合温度、混合速度、混合时间以及姜油树脂与EO比例对姜油树脂自微乳制备工艺的影响;采用正交试验法对制备工艺参数进行优化,以综合加权评分法分析测定结果.测定姜油树脂自微乳进行粒径、Zate电位、表观形态、包封率和载药量并研究其体外释放.结果 通过对姜油树脂自微乳载药体系的设计,得粒径为79.5±5.30 nm,Zeta电位为-30.85±0.52 mV,包封率为90.33%±0.20%,载药量为2.5446±0.03 mg· mL-的优化姜油树脂自微乳,形态学表征结果显示:制备的姜油树脂自微乳的分散性、稳定性良好,且12h释放度达90.58%±1.65%.结论 制得的姜油树脂自微乳粒径小、包封率较高、理化性质稳定,具有良好的药物释放性能,该结果对更好地开发利用姜油树脂有重要的意义....
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