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长春中医药大学
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摘要:目的 研究兰索拉唑自微乳释药系统的基质组成、处方组成、质量评价,并与市售兰索拉唑肠溶片的对胃黏膜修护作用进行比较.方法 采用加水相滴定法绘制伪三元相图和外观等级评分,筛选油相、乳化剂、助乳化剂的种类及乳化剂与助乳化剂的比例(Km值),通过透射电镜观察兰索拉唑自微乳的外观形态,利用激光粒度仪测定粒径大小、分布及Zeta电位,并以小鼠胃溃疡模型进行胃黏膜修护作用的药效学评价.结果 兰索拉唑自微乳的最佳处方组成为:油相油酸乙酯(EO)20%,乳化剂聚氧乙烯40-氢化蓖麻油(Cremophor RH40)64%,助乳化剂丙二醇16%,Km为4∶1;三乙醇胺为稳定剂.电镜下自微乳的外观为球形,分布均匀,粒径68.9 nm,Zeta电位-38.17 mV,跨度为0.501.与市售兰索拉唑肠溶片比较,兰索拉唑自微乳能使小鼠胃黏膜损伤指数(GI)显著性降低,胃脏器指数显著性升高,对急性胃黏膜损伤有较好的保护作用.结论 制备的兰索拉唑自微乳给药系统质量稳定,符合2015年版《中国药典》中9014微粒制剂指导原则项下的规定,且有较好的保护胃黏膜的作用....
摘要:目的 优选栀子提取物类脂质体粉末的制备工艺并进行质量评价.方法 采用改良-薄膜分散法制备栀子提取物类脂质体,结合单因素考察法和L9(34)正交试验法,以包封率为考察指标,考察表面活性剂HLB值、载体与药物比值、表面活性剂与胆固醇摩尔比、水合介质pH、温度及时间等对类脂质体包封率的影响.采用喷雾干燥法制备类脂质体粉末,并对其性状、粒径、临界相对湿度、载药量进行质量评价.结果 最佳制备工艺为以Span 60和Tween 80为表面活性剂,HLB值为8,载体与药物比值为1∶0.75,表面活性剂与胆固醇的摩尔比为1∶1.2,水合介质为pH7.6;类脂质体喷雾干燥后为淡黄色至黄色粉末.结论 所得类脂质体呈圆形或椭圆形,粒径较小、载药量高、工艺稳定....
摘要:为检测长生牌鹿茸片的抗疲劳功能及安全性,通过大鼠30天喂养试验观察和小鼠负重游泳试验,确定长生牌鹿茸片对大鼠各项指标的影响,及其短期毒性作用及抗疲劳功能.试验选用SPF级Wistar大鼠,雌雄各40只,随机分为低、中、高剂量组及对照组,每组雌雄各10只,连续喂养30天后对大鼠各项指标进行检测观察.选用SPF级ICR雄性小鼠40只,末次给予受试物30min后,置小鼠在游泳箱中游泳,记录小鼠自游泳开始至死亡时间.结果表明30天喂养试验对照组及各剂量组大鼠的生长发育良好、无死亡,未观察到任何异常;体重增长、食物利用率、血常规、血生化等指标及脏体比均在正常范围内,无显著性差异(P>0.05);高剂量组大鼠肝、肾、脾、睾丸、卵巢未见病理改变.小鼠负重游泳试验表明长生牌鹿茸片能延长小鼠负重游泳时间而对小鼠增重无影响.综上所述,在本实验条件下,长生牌鹿茸片对大鼠30天喂养无短期毒副作用且具有抗疲劳功能....
摘要:目的基于缓控释技术制备布洛芬双层片,并探讨其释放机制.方法采用高效液相色谱法建立布洛芬体外分析方法,分别以溶出度、释放度为考察指标,优化布洛芬速释缓释双层片的制备工艺;采用数学模型进行拟合,探讨双层片缓释层的释放机制.结果高效液相色谱法测定布洛芬含量稳定可行.通过比较溶出度-时间曲线、释放度-时间曲线评定各辅料对溶出度、释放度的影响,确定各辅料的最佳种类及用量,筛选最优处方;在释药机理研究中,释药行为符合Ritger-Peppas模型方程.结论基于缓控释技术的布洛芬速释缓释双层片制备工艺简单,速释层增加布洛芬的溶解度,缓释层维持了有效的血药浓度,提高生物利用度,减少了服用次数,适合大工业生产....
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