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摘要:目的 对姜油树脂自微乳载药体系进行设计及形态学表征,并进行体外释放的研究.方法 以包封率和透光率为评价指标,通过单因素实验考察混合方式、混合温度、混合速度、混合时间以及姜油树脂与EO比例对姜油树脂自微乳制备工艺的影响;采用正交试验法对制备工艺参数进行优化,以综合加权评分法分析测定结果.测定姜油树脂自微乳进行粒径、Zate电位、表观形态、包封率和载药量并研究其体外释放.结果 通过对姜油树脂自微乳载药体系的设计,得粒径为79.5±5.30 nm,Zeta电位为-30.85±0.52 mV,包封率为90.33%±0.20%,载药量为2.5446±0.03 mg· mL-的优化姜油树脂自微乳,形态学表征结果显示:制备的姜油树脂自微乳的分散性、稳定性良好,且12h释放度达90.58%±1.65%.结论 制得的姜油树脂自微乳粒径小、包封率较高、理化性质稳定,具有良好的药物释放性能,该结果对更好地开发利用姜油树脂有重要的意义....
摘要:目的基于缓控释技术制备布洛芬双层片,并探讨其释放机制.方法采用高效液相色谱法建立布洛芬体外分析方法,分别以溶出度、释放度为考察指标,优化布洛芬速释缓释双层片的制备工艺;采用数学模型进行拟合,探讨双层片缓释层的释放机制.结果高效液相色谱法测定布洛芬含量稳定可行.通过比较溶出度-时间曲线、释放度-时间曲线评定各辅料对溶出度、释放度的影响,确定各辅料的最佳种类及用量,筛选最优处方;在释药机理研究中,释药行为符合Ritger-Peppas模型方程.结论基于缓控释技术的布洛芬速释缓释双层片制备工艺简单,速释层增加布洛芬的溶解度,缓释层维持了有效的血药浓度,提高生物利用度,减少了服用次数,适合大工业生产....
摘要:目的 制备格列本脲类脂质体,并对其进行质量评价.方法 采用薄膜分散法制备格列本脲类脂质体,以包封率为考察指标,采用单因素实验法,对HLB值、载体与药物比值等7种因素进行考察,确定其制备工艺的影响因素和水平;进一步采用正交实验法,优化其制备工艺参数;通过差示热量扫描法(DSC)测定,验证格列本脲类脂质体是否形成;并就最佳处方制备的格列本脲类脂质体的粒径、形态、包封率、载药量、释放度等性质进行评价.结果 最佳制备工艺为:表面活性剂与胆固醇的摩尔比为1:1.4,载体与药物比值为100:28,水合温度为65℃,乙醇用量为180 mL;DSC证明了类脂质体的形成.电镜观察格列本脲类脂质体形态为圆形或椭圆形,粒径为0.776 μm,跨距PDI为1.229,载药量为58.40%,包封率为82.50%,12 h释放度为90.86%.结论 成功制备了格列本脲类脂质体,其质量符合2015年版《中国药典》中微粒制剂指导原则项下要求,为后续新药开发提供了参考....
摘要:目的 研究雷公藤多苷类脂质体贴剂的透皮机制,比较雷公藤多苷片及雷公藤多苷类脂质体贴剂的抗炎作用.方法 采用Franz扩散池法,进行体外透皮释放,用多种释药模型对释药曲线进行拟合.将50只ICR小鼠随机分为空白对照组、模型组、雷公藤多苷片组(9.1 mg·kg-1)及雷公藤多苷类脂质体贴剂高、低剂量组(9.1和4.5 mg·kg-1),通过二甲苯致耳肿胀建立小鼠急性炎症模型,观察小鼠耳肿胀度及肿胀抑制率,检测小鼠血清中白细胞介素-1(IL-1)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的含量及脾、胸腺的脏器指数.结果 雷公藤多苷类脂质体贴剂的透皮释放曲线与Higuchi模型拟合最好,能达到缓释作用.与空白对照组比较,模型组小鼠耳肿胀度、胸腺指数升高,血清中IL-1和TNF-α含量显著增加(P<0.05);与模型组比较,雷公藤多苷片组和雷公藤多苷类脂质体贴剂高、低剂量组均能明显抑制小鼠耳肿胀,显著降低小鼠血清中IL-1和TNF-α含量(P<0.05),雷公藤多苷类脂质体贴剂高、低剂量组胸腺指数均显著下降(P<0.05);与雷公藤多苷片组比较,雷公藤多苷类脂质体贴剂高剂量组能显著抑制小鼠耳肿胀并减少血清中IL-1和TNF-α的含量,差异有统计学意义(P<0.05).结论 雷公藤多苷类脂质体贴剂比雷公藤多苷片表现出明显的抗炎作用....
摘要:目的 研究兰索拉唑自微乳释药系统的基质组成、处方组成、质量评价,并与市售兰索拉唑肠溶片的对胃黏膜修护作用进行比较.方法 采用加水相滴定法绘制伪三元相图和外观等级评分,筛选油相、乳化剂、助乳化剂的种类及乳化剂与助乳化剂的比例(Km值),通过透射电镜观察兰索拉唑自微乳的外观形态,利用激光粒度仪测定粒径大小、分布及Zeta电位,并以小鼠胃溃疡模型进行胃黏膜修护作用的药效学评价.结果 兰索拉唑自微乳的最佳处方组成为:油相油酸乙酯(EO)20%,乳化剂聚氧乙烯40-氢化蓖麻油(Cremophor RH40)64%,助乳化剂丙二醇16%,Km为4∶1;三乙醇胺为稳定剂.电镜下自微乳的外观为球形,分布均匀,粒径68.9 nm,Zeta电位-38.17 mV,跨度为0.501.与市售兰索拉唑肠溶片比较,兰索拉唑自微乳能使小鼠胃黏膜损伤指数(GI)显著性降低,胃脏器指数显著性升高,对急性胃黏膜损伤有较好的保护作用.结论 制备的兰索拉唑自微乳给药系统质量稳定,符合2015年版《中国药典》中9014微粒制剂指导原则项下的规定,且有较好的保护胃黏膜的作用....
摘要:目的 优选栀子提取物类脂质体粉末的制备工艺并进行质量评价.方法 采用改良-薄膜分散法制备栀子提取物类脂质体,结合单因素考察法和L9(34)正交试验法,以包封率为考察指标,考察表面活性剂HLB值、载体与药物比值、表面活性剂与胆固醇摩尔比、水合介质pH、温度及时间等对类脂质体包封率的影响.采用喷雾干燥法制备类脂质体粉末,并对其性状、粒径、临界相对湿度、载药量进行质量评价.结果 最佳制备工艺为以Span 60和Tween 80为表面活性剂,HLB值为8,载体与药物比值为1∶0.75,表面活性剂与胆固醇的摩尔比为1∶1.2,水合介质为pH7.6;类脂质体喷雾干燥后为淡黄色至黄色粉末.结论 所得类脂质体呈圆形或椭圆形,粒径较小、载药量高、工艺稳定....
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