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摘要:本文分别介绍了中美两国对创新和临床急需医疗器械审评审批途径,通过对比研究,为我国完善创新和临床急需产品快速上市途径提供依据.
摘要:该文分析了国内外助听器产品的法规和监管情况,从标准、技术审评与监管各个层面上对助听器安全评价提出建议,希望对注册申报和监管有所帮助.
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