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[硕士论文] 叶青
内科学(消化系病学) 新疆医科大学 2019(学位年度)
摘要:目的:建立盐酸多巴胺注射液中细菌内毒素检查的鲎试剂法.方法:根据<中国药典)2005年版二部细菌内毒素检查法,采用2个不同厂家生产的鲎试剂对盐酸多巴胺注射液通过调节pH值及稀释倍数等方法进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:盐酸多巴胺注射液pH值调至7.0、稀释至600倍即最大不干扰浓度为0.016 7mg·mL-1时,对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应无干扰作用.6批样品中细菌内毒素限值为15EU·mg-1.结论:采用鲎试剂法控制盐酸多巴胺注射液的细菌内毒素是可行的....
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